Trening uwagi nerwowo-mięśniowej dla dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji
Poprawa uwagi umysłowej, synchronizacja aktywacji mięśni i kontrola równowagi reaktywnej u dzieci z rozwojowymi zaburzeniami koordynacji: randomizowana, kontrolowana próba
Cel: Porównanie skuteczności treningu uwagi umysłowej i nerwowo-mięśniowej EEG biofeedback (AT-NMT), samego treningu nerwowo-mięśniowego (NMT), samego treningu uwagi umysłowej (AT) EEG biofeedback oraz braku interwencji w celu poprawy sprawności równowagi reaktywnej wśród dzieci z koordynacją rozwojową zaburzenia (DCD).
Projekt: Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna. Próba: 172 dzieci z DCD. Interwencje: AT-NMT, NMT, AT lub brak interwencji przez 12 tygodni. Główne wyniki: Wyniki zostaną ocenione na początku, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji. Test kontroli motorycznej (MCT) da złożoną ocenę opóźnienia, zapisy EEG kory przedczołowej podczas MCT zmierzą poziom uwagi umysłowej, a zapisy elektromiografii powierzchniowej podczas MCT wskażą opóźnienie początku mięśni kończyn dolnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Hipoteza: Badacze postawili hipotezę, że zachowanie równowagi reaktywnej u dzieci z DCD można najlepiej poprawić poprzez leczenie zarówno ich uwagi umysłowej, jak i deficytów nerwowo-mięśniowych.
Cel: Porównanie skuteczności AT-NMT, samej NMT, samej AT i braku interwencji w celu poprawy zachowania równowagi reaktywnej u dzieci z DCD.
Projekt: Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna. Próba: 172 dzieci z DCD. Interwencje: AT-NMT, NMT, AT lub brak interwencji przez 12 tygodni. Główne wyniki: Wyniki zostaną ocenione na początku, po interwencji i 3-miesięcznej obserwacji. Test kontroli motorycznej (MCT) da złożoną ocenę opóźnienia, zapisy EEG kory przedczołowej podczas MCT zmierzą poziom uwagi umysłowej, a zapisy elektromiografii powierzchniowej podczas MCT wskażą opóźnienie początku mięśni kończyn dolnych.
Oczekiwane wyniki i znaczenie kliniczne: Dzieci z DCD, które otrzymają AT-NMT, uzyskają najlepsze wyniki w zakresie zachowania równowagi reaktywnej. Jeśli wyniki będą pozytywne, ten nowy reżim treningowy będzie można łatwo zastosować w praktyce klinicznej. AT-NMT poprawi ogólne samopoczucie tych dzieci i przyniesie pozytywne implikacje społeczno-ekonomiczne, takie jak krótsze okresy rehabilitacji i mniejsze koszty opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pokfulam, Hongkong
- University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 6 do 9 lat;
- formalna diagnoza DCD na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-IV-TR) w ośrodku oceny dziecka;
- test biegłości motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego dający złożony wynik w zakresie motoryki dużej ≤42;
- a punktacja T podskali problemu z uwagą z Listy kontrolnej zachowania dziecka ≥54,5, co wskazuje na deficyt uwagi;
- uczęszczanie do lokalnej szkoły ogólnodostępnej;
- poziom inteligencji w normalnym zakresie; I
- brak doświadczenia w korzystaniu z systemu Brain Computer Interface lub podobnego urządzenia.
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza neurologicznych lub innych zaburzeń ruchowych;
- wszelkie zaburzenia poznawcze, psychiatryczne (nie wyklucza się współistniejącego ADHD), wrodzone zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub krążeniowo-oddechowego, które mogą wpływać na sprawność motoryczną;
- otrzymywanie aktywnych terapii lub zabiegów, w tym medycyny komplementarnej i alternatywnej;
- wykazywanie nadmiernego destrukcyjnego zachowania; Lub
- tych, którzy nie są w stanie odpowiednio postępować zgodnie z instrukcjami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: AT-NMT
Grupa AT-NMT - otrzyma 12-tygodniowy trening uwagi mentalnej EEG biofeedback - trening nerwowo-mięśniowy
|
Trening uwagi psychicznej z wykorzystaniem biofeedbacku EEG oraz trening nerwowo-mięśniowy z wykorzystaniem ćwiczeń fizjoterapeutycznych
|
|
EKSPERYMENTALNY: Tylko NMT
Grupa NMT - otrzyma 12-tygodniowy trening nerwowo-mięśniowy
|
Trening nerwowo-mięśniowy z wykorzystaniem ćwiczeń fizjoterapeutycznych
|
|
EKSPERYMENTALNY: W sam raz
Grupa AT - przejdzie 12-tygodniowy trening uwagi mentalnej EEG biofeedback
|
Trening uwagi psychicznej z wykorzystaniem biofeedbacku EEG
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna – brak interwencji przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w złożonym wyniku latencji testu kontroli motorycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), okres po interwencji (3 miesiące) i 3-miesięczna obserwacja (6 miesięcy)
|
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), okres po interwencji (3 miesiące) i 3-miesięczna obserwacja (6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana poziomu uwagi umysłowej EEG
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), okres po interwencji (3 miesiące) i 3-miesięczna obserwacja (6 miesięcy)
|
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), okres po interwencji (3 miesiące) i 3-miesięczna obserwacja (6 miesięcy)
|
|
Zmiana w opóźnieniu początku mięśni kończyn dolnych w EMG powierzchniowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (0 miesięcy), okres po interwencji (3 miesiące) i 3-miesięczna obserwacja (6 miesięcy)
|
Wartość wyjściowa (0 miesięcy), okres po interwencji (3 miesiące) i 3-miesięczna obserwacja (6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17120515
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .