Mental opmærksomhed-neuromuskulær træning for børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse
Forbedring af mental opmærksomhed, timing af muskelaktivering og reaktiv balancekontrol hos børn med udviklingskoordinationsforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: At sammenligne effektiviteten af EEG biofeedback mental opmærksomhed-neuromuskulær træning (AT-NMT), neuromuskulær træning (NMT) alene, EEG biofeedback mental opmærksomhedstræning (AT) alene og ingen intervention til forbedring af reaktiv balancepræstation blandt børn med udviklingskoordination lidelse (DCD).
Design: Et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Prøve: 172 børn med DCD. Interventioner: AT-NMT, NMT, AT eller ingen intervention i 12 uger. Vigtige resultater: Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, post-intervention og 3-måneders opfølgning. En motorisk kontroltest (MCT) vil give en sammensat latensscore, præfrontale cortex EEG-optagelser under MCT vil måle det mentale opmærksomhedsniveau, og overfladeelektromyografi-optagelser under MCT vil indikere den nedre ekstremitetsmuskelstart latens.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: Efterforskerne antager, at den reaktive balancepræstation hos børn med DCD bedst kan forbedres ved at behandle både deres mentale opmærksomhed og neuromuskulære underskud.
Formål: At sammenligne effektiviteten af AT-NMT, NMT alene, AT alene og ingen intervention for at forbedre reaktiv balancepræstation blandt børn med DCD.
Design: Et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Prøve: 172 børn med DCD. Interventioner: AT-NMT, NMT, AT eller ingen intervention i 12 uger. Vigtige resultater: Resultaterne vil blive evalueret ved baseline, post-intervention og 3-måneders opfølgning. En motorisk kontroltest (MCT) vil give en sammensat latensscore, præfrontale cortex EEG-optagelser under MCT vil måle det mentale opmærksomhedsniveau, og overfladeelektromyografi-optagelser under MCT vil indikere den nedre ekstremitetsmuskelstart latens.
Forventede resultater og klinisk betydning: Børn med DCD, der modtager AT-NMT, vil have de bedste resultater med reaktiv balance. Hvis resultaterne er positive, kan dette nye træningsregime let anvendes i klinisk praksis. AT-NMT vil forbedre det overordnede velvære hos disse børn og have positive socioøkonomiske konsekvenser såsom kortere rehabiliteringsperioder og reducerede sundhedsudgifter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 6 til 9 år gammel;
- en formel diagnose af DCD baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) på et børnevurderingscenter;
- en Bruininks-Oseretsky-test af motorisk færdighed, der giver en sammensat bruttomotorisk score på ≤42;
- en børneadfærdstjekliste opmærksomhedsproblem subskala T-score på ≥54,5, hvilket indikerer et opmærksomhedsunderskud;
- at gå på en lokal almindelig skole;
- et intelligensniveau inden for normalområdet; og
- ingen erfaring med at bruge Brain Computer Interface-systemet eller lignende apparater.
Ekskluderingskriterier:
- en diagnose af neurologisk eller anden bevægelsesforstyrrelse;
- enhver kognitiv, psykiatrisk (komorbid ADHD vil ikke blive udelukket), medfødt, muskuloskeletale eller kardiopulmonære lidelser, der kan påvirke motorisk ydeevne;
- modtagelse af aktive terapier eller behandlinger, herunder komplementær og alternativ medicin;
- udviser overdreven forstyrrende adfærd; eller
- dem, der ikke er i stand til at følge instruktionerne tilstrækkeligt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: AT-NMT
AT-NMT gruppe - vil modtage en 12-ugers EEG biofeedback mental opmærksomhed-neuromuskulær træning
|
Mental opmærksomhedstræning ved hjælp af EEG biofeedback og neuromuskulær træning ved hjælp af fysioterapeutiske øvelser
|
|
EKSPERIMENTEL: NMT alene
NMT gruppe - får 12 ugers neuromuskulær træning
|
Neuromuskulær træning ved hjælp af fysioterapeutiske øvelser
|
|
EKSPERIMENTEL: AT alene
AT-gruppe - vil modtage en 12-ugers EEG biofeedback mental opmærksomhedstræning
|
Mental opmærksomhedstræning ved hjælp af EEG biofeedback
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrolgruppe - ingen intervention i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i motorkontroltestens sammensatte latensscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), post-intervention (3 måneder) og 3-måneders opfølgning (6 måneder)
|
Baseline (0 måneder), post-intervention (3 måneder) og 3-måneders opfølgning (6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i EEG mental opmærksomhedsniveau
Tidsramme: Baseline (0 måneder), post-intervention (3 måneder) og 3-måneders opfølgning (6 måneder)
|
Baseline (0 måneder), post-intervention (3 måneder) og 3-måneders opfølgning (6 måneder)
|
|
Ændring i overflade-EMG underekstremitetsmuskelstart latens
Tidsramme: Baseline (0 måneder), post-intervention (3 måneder) og 3-måneders opfølgning (6 måneder)
|
Baseline (0 måneder), post-intervention (3 måneder) og 3-måneders opfølgning (6 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17120515
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingskoordinationsforstyrrelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med EEG biofeedback mental opmærksomhed-neuromuskulær træning
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskarcinomForenede Stater