Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mentale aandacht-neuromusculaire training voor kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis

13 december 2015 bijgewerkt door: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Verbetering van mentale aandacht, timing van spieractivatie en reactieve balanscontrole bij kinderen met ontwikkelingscoördinatiestoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: de effectiviteit vergelijken van EEG-biofeedback mentale aandacht-neuromusculaire training (AT-NMT), neuromusculaire training (NMT) alleen, EEG-biofeedback mentale aandachtstraining (AT) alleen, en geen interventie voor het verbeteren van reactieve balansprestaties bij kinderen met ontwikkelingscoördinatie stoornis (DCD).

Ontwerp: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Steekproef: 172 kinderen met DCD. Interventies: AT-NMT, NMT, AT of geen interventie gedurende 12 weken. Belangrijkste resultaten: de resultaten zullen worden geëvalueerd bij baseline, na de interventie en na 3 maanden. Een motorcontroletest (MCT) geeft een samengestelde latentiescore, EEG-opnamen van de prefrontale cortex tijdens MCT zullen het mentale aandachtsniveau meten, en oppervlakte-elektromyografie-opnamen tijdens MCT zullen de latentie van de spieren van de onderste ledematen aangeven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese: De onderzoekers veronderstellen dat de reactieve balansprestaties bij kinderen met DCD het beste kunnen worden verbeterd door zowel hun mentale aandacht als neuromusculaire tekorten te behandelen.

Doelstelling: Vergelijking van de effectiviteit van AT-NMT, NMT alleen, AT alleen en geen interventie voor het verbeteren van reactieve evenwichtsprestaties bij kinderen met DCD.

Ontwerp: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Steekproef: 172 kinderen met DCD. Interventies: AT-NMT, NMT, AT of geen interventie gedurende 12 weken. Belangrijkste resultaten: de resultaten zullen worden geëvalueerd bij baseline, na de interventie en na 3 maanden. Een motorcontroletest (MCT) geeft een samengestelde latentiescore, EEG-opnamen van de prefrontale cortex tijdens MCT zullen het mentale aandachtsniveau meten, en oppervlakte-elektromyografie-opnamen tijdens MCT zullen de latentie van de spieren van de onderste ledematen aangeven.

Verwachte resultaten en klinische betekenis: Kinderen met DCD die AT-NMT krijgen, zullen de beste reactieve balansprestaties hebben. Als de resultaten positief zijn, kan dit nieuwe trainingsregime gemakkelijk in de klinische praktijk worden toegepast. AT-NMT zal het algehele welzijn van deze kinderen verbeteren en heeft positieve sociaal-economische implicaties zoals kortere revalidatieperiodes en lagere kosten voor gezondheidszorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Pokfulam, Hongkong
        • University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 6 tot 9 jaar oud;
  2. een formele diagnose van DCD op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) in een kindbeoordelingscentrum;
  3. een Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid die een bruto motorische samengestelde score geeft van ≤42;
  4. een Child Behavior Checklist aandachtsprobleem subschaal T-score van ≥54,5, wat duidt op een aandachtstekort;
  5. het bijwonen van een plaatselijke reguliere school;
  6. een intelligentieniveau binnen het normale bereik; En
  7. geen ervaring met het gebruik van het Brain Computer Interface-systeem of soortgelijke apparatuur.

Uitsluitingscriteria:

  1. een diagnose van neurologische of andere bewegingsstoornis;
  2. elke cognitieve, psychiatrische (comorbide ADHD wordt niet uitgesloten), aangeboren, musculoskeletale of cardiopulmonale aandoening die het motorisch functioneren kan beïnvloeden;
  3. actieve therapieën of behandelingen ondergaan, waaronder complementaire en alternatieve geneeswijzen;
  4. overmatig storend gedrag vertonen; of
  5. die instructies niet adequaat kunnen opvolgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: AT-NMT
AT-NMT-groep - krijgt een 12 weken durende EEG biofeedback mentale aandacht-neuromusculaire training
Ander: EEG biofeedback mentale aandacht-neuromusculaire training
Mentale aandachtstraining met EEG-biofeedback en neuromusculaire training met fysiotherapeutische oefeningen
EXPERIMENTEEL: NMT alleen
NMT-groep - krijgt een neuromusculaire training van 12 weken
Ander: Neuromusculaire training
Neuromusculaire training met behulp van fysiotherapeutische oefeningen
EXPERIMENTEEL: AT alleen
AT-groep - krijgt een 12 weken durende EEG biofeedback mentale aandachtstraining
Ander: EEG biofeedback mentale aandachtstraining
Mentale aandachtstraining met behulp van EEG-biofeedback
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlegroep - geen interventie gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de samengestelde latentiescore van de motorcontroletest
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), post-interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Baseline (0 maand), post-interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het mentale aandachtsniveau van het EEG
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), post-interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Baseline (0 maand), post-interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Verandering in oppervlakte-EMG-spieraanvangslatentie van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Baseline (0 maand), post-interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)
Baseline (0 maand), post-interventie (3 maanden) en 3 maanden follow-up (6 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

15 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17120515

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontwikkelingscoördinatiestoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren