Allenamento neuromuscolare dell'attenzione mentale per i bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione
Migliorare l'attenzione mentale, la tempistica dell'attivazione muscolare e il controllo dell'equilibrio reattivo nei bambini con disturbo dello sviluppo della coordinazione: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: confrontare l'efficacia del biofeedback EEG dell'allenamento dell'attenzione mentale-neuromuscolare (AT-NMT), del solo allenamento neuromuscolare (NMT), del solo allenamento dell'attenzione mentale del biofeedback EEG (AT) e di nessun intervento per migliorare le prestazioni dell'equilibrio reattivo tra i bambini con coordinazione dello sviluppo disturbo (DCD).
Design: uno studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco. Campione: 172 bambini con DCD. Interventi: AT-NMT, NMT, AT o nessun intervento per 12 settimane. Principali risultati: i risultati saranno valutati al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 3 mesi. Un test di controllo motorio (MCT) fornirà un punteggio di latenza composito, le registrazioni EEG della corteccia prefrontale durante MCT misureranno il livello di attenzione mentale e le registrazioni elettromiografiche di superficie durante MCT indicheranno la latenza di insorgenza muscolare degli arti inferiori.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ipotesi: gli investigatori ipotizzano che le prestazioni dell'equilibrio reattivo nei bambini con DCD possano essere migliorate al meglio trattando sia la loro attenzione mentale che i deficit neuromuscolari.
Obiettivo: confrontare l'efficacia di AT-NMT, NMT da solo, AT da solo e nessun intervento per migliorare le prestazioni dell'equilibrio reattivo tra i bambini con DCD.
Design: uno studio clinico controllato randomizzato in singolo cieco. Campione: 172 bambini con DCD. Interventi: AT-NMT, NMT, AT o nessun intervento per 12 settimane. Principali risultati: i risultati saranno valutati al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 3 mesi. Un test di controllo motorio (MCT) fornirà un punteggio di latenza composito, le registrazioni EEG della corteccia prefrontale durante MCT misureranno il livello di attenzione mentale e le registrazioni elettromiografiche di superficie durante MCT indicheranno la latenza di insorgenza muscolare degli arti inferiori.
Risultati previsti e significato clinico: i bambini con DCD che ricevono AT-NMT avranno i migliori risultati di prestazioni di equilibrio reattivo. Se i risultati sono positivi, questo nuovo regime di allenamento può essere prontamente adottato nella pratica clinica. AT-NMT migliorerà il benessere generale di questi bambini e avrà implicazioni socio-economiche positive come periodi di riabilitazione più brevi e costi sanitari ridotti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 6 ai 9 anni;
- una diagnosi formale di DCD basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV-TR) presso un centro di valutazione infantile;
- un Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency che fornisce un punteggio composito motorio lordo di ≤42;
- un punteggio T della sottoscala del problema di attenzione della lista di controllo del comportamento del bambino di ≥54,5, che indica un deficit di attenzione;
- frequentare una scuola tradizionale locale;
- un livello di intelligenza entro il range normale; E
- nessuna esperienza nell'uso del sistema Brain Computer Interface o apparato simile.
Criteri di esclusione:
- una diagnosi di disturbo neurologico o di altro tipo;
- qualsiasi disturbo cognitivo, psichiatrico (la comorbidità dell'ADHD non sarà esclusa), congenito, muscoloscheletrico o cardiopolmonare che può influenzare le prestazioni motorie;
- ricevere terapie o trattamenti attivi inclusa la medicina complementare e alternativa;
- dimostrare un comportamento eccessivo e distruttivo; O
- coloro che non sono in grado di seguire adeguatamente le istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: AT-NMT
Gruppo AT-NMT - riceverà un training di attenzione neuromuscolare di biofeedback EEG di 12 settimane
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Allenamento dell'attenzione mentale mediante biofeedback EEG e allenamento neuromuscolare mediante esercizi fisioterapici
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SPERIMENTALE: NMT da solo
Gruppo NMT - riceverà un allenamento neuromuscolare di 12 settimane
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Allenamento neuromuscolare mediante esercizi fisioterapici
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SPERIMENTALE: AT da solo
Gruppo AT - riceverà un training di attenzione mentale con biofeedback EEG di 12 settimane
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Allenamento dell'attenzione mentale utilizzando il biofeedback EEG
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Gruppo di controllo: nessun intervento per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica del punteggio di latenza composito del test di controllo motorio
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Basale (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento del livello di attenzione mentale EEG
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Basale (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Modifica della latenza di insorgenza dei muscoli dell'arto inferiore dell'EMG di superficie
Lasso di tempo: Basale (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Basale (0 mesi), post-intervento (3 mesi) e follow-up a 3 mesi (6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17120515
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