Atención mental-entrenamiento neuromuscular para niños con trastorno del desarrollo de la coordinación
Mejora de la atención mental, el momento de la activación muscular y el control del equilibrio reactivo en niños con trastorno del desarrollo de la coordinación: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: Comparar la efectividad del entrenamiento neuromuscular de atención mental (AT-NMT) con biorretroalimentación de EEG, el entrenamiento neuromuscular (NMT) solo, el entrenamiento de atención mental (AT) con biorretroalimentación de EEG solo y ninguna intervención para mejorar el rendimiento del equilibrio reactivo en niños con desarrollo coordinado trastorno (DCD).
Diseño: Un ensayo clínico controlado aleatorizado, simple ciego. Muestra: 172 niños con DCD. Intervenciones: AT-NMT, NMT, AT o ninguna intervención durante 12 semanas. Resultados principales: los resultados se evaluarán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses. Una prueba de control motor (MCT) dará una puntuación de latencia compuesta, las grabaciones de EEG de la corteza prefrontal durante MCT medirán el nivel de atención mental y las grabaciones de electromiografía de superficie durante MCT indicarán la latencia de inicio de los músculos de las extremidades inferiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que el rendimiento del equilibrio reactivo en niños con DCD se puede mejorar mejor al tratar tanto su atención mental como sus déficits neuromusculares.
Objetivo: comparar la efectividad de AT-NMT, NMT solo, AT solo y ninguna intervención para mejorar el rendimiento del equilibrio reactivo entre niños con DCD.
Diseño: Un ensayo clínico controlado aleatorizado, simple ciego. Muestra: 172 niños con DCD. Intervenciones: AT-NMT, NMT, AT o ninguna intervención durante 12 semanas. Resultados principales: los resultados se evaluarán al inicio, después de la intervención y en el seguimiento a los 3 meses. Una prueba de control motor (MCT) dará una puntuación de latencia compuesta, las grabaciones de EEG de la corteza prefrontal durante MCT medirán el nivel de atención mental y las grabaciones de electromiografía de superficie durante MCT indicarán la latencia de inicio de los músculos de las extremidades inferiores.
Resultados anticipados y significado clínico: los niños con DCD que reciben AT-NMT tendrán los mejores resultados de rendimiento de equilibrio reactivo. Si los resultados son positivos, este nuevo régimen de entrenamiento puede adoptarse fácilmente en la práctica clínica. AT-NMT mejorará el bienestar general de estos niños y tendrá implicaciones socioeconómicas positivas, como períodos de rehabilitación más cortos y costos de atención médica reducidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6 a 9 años;
- un diagnóstico formal de DCD basado en el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV-TR) en un centro de evaluación infantil;
- una prueba de competencia motora de Bruininks-Oseretsky que da una puntuación compuesta de motor grueso de ≤42;
- una puntuación T de problema de atención en la subescala de Child Behavior Checklist de ≥54,5, lo que indica un déficit de atención;
- asistir a una escuela convencional local;
- un nivel de inteligencia dentro del rango normal; y
- sin experiencia en el uso del sistema Brain Computer Interface o aparato similar.
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico de trastorno neurológico u otro del movimiento;
- cualquier trastorno cognitivo, psiquiátrico (no se excluirá el TDAH comórbido), congénito, musculoesquelético o cardiopulmonar que pueda afectar el rendimiento motor;
- recibir terapias o tratamientos activos, incluida la medicina complementaria y alternativa;
- demostrar un comportamiento disruptivo excesivo; o
- aquellos que no pueden seguir las instrucciones adecuadamente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: AT-NMT
Grupo AT-NMT: recibirá un entrenamiento neuromuscular de atención mental con biorretroalimentación EEG de 12 semanas
|
Entrenamiento de la atención mental mediante biorretroalimentación EEG y entrenamiento neuromuscular mediante ejercicios fisioterapéuticos
|
|
EXPERIMENTAL: TNM solo
Grupo NMT: recibirá un entrenamiento neuromuscular de 12 semanas
|
Entrenamiento neuromuscular mediante ejercicios fisioterapéuticos
|
|
EXPERIMENTAL: En solo
Grupo AT: recibirá un entrenamiento de atención mental de biorretroalimentación EEG de 12 semanas
|
Entrenamiento de la atención mental mediante biorretroalimentación EEG
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Grupo de control: sin intervención durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en la puntuación de latencia compuesta de la prueba de control motor
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), después de la intervención (3 meses) y seguimiento a los 3 meses (6 meses)
|
Línea de base (0 meses), después de la intervención (3 meses) y seguimiento a los 3 meses (6 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en el nivel de atención mental EEG
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), después de la intervención (3 meses) y seguimiento a los 3 meses (6 meses)
|
Línea de base (0 meses), después de la intervención (3 meses) y seguimiento a los 3 meses (6 meses)
|
|
Cambio en la latencia de inicio de los músculos de las extremidades inferiores del EMG de superficie
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), después de la intervención (3 meses) y seguimiento a los 3 meses (6 meses)
|
Línea de base (0 meses), después de la intervención (3 meses) y seguimiento a los 3 meses (6 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17120515
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .