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발달 협응 장애 아동을 위한 정신 주의력-신경근 훈련

2015년 12월 13일 업데이트: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

발달 협응 장애 아동의 정신 주의력, 근육 활성화 시기 및 반응성 균형 조절 개선: 무작위 대조 시험

목적: EEG 바이오피드백 정신 주의력-신경근 훈련(AT-NMT), 신경근 훈련(NMT) 단독, EEG 바이오피드백 정신 주의력 훈련(AT) 단독, 발달 조정이 있는 아동의 반응성 균형 수행을 개선하기 위한 개입 없음의 효과를 비교하기 위해 장애(DCD).

디자인: 단일 맹검, 무작위 통제 임상 시험. 샘플: DCD를 가진 172명의 어린이. 중재: AT-NMT, NMT, AT 또는 12주 동안 중재 없음. 주요 결과: 결과는 기준선, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다. 운동 제어 테스트(MCT)는 복합 잠복기 점수를 제공하고, MCT 동안 전전두엽 피질 EEG 기록은 정신 집중 수준을 측정하며, MCT 동안 표면 근전도 기록은 하지 근육 발병 잠복기를 나타냅니다.

연구 개요

상세 설명

가설: 조사관은 DCD가 있는 어린이의 반응성 균형 성능이 정신적 주의력과 신경근 결함을 모두 치료함으로써 가장 잘 개선될 수 있다는 가설을 세웠습니다.

목적: DCD 아동의 반응성 균형 수행을 개선하기 위한 AT-NMT, NMT 단독, AT 단독 및 개입 없음의 효과를 비교합니다.

디자인: 단일 맹검, 무작위 통제 임상 시험. 샘플: DCD를 가진 172명의 어린이. 중재: AT-NMT, NMT, AT 또는 12주 동안 중재 없음. 주요 결과: 결과는 기준선, 개입 후 및 3개월 후속 조치에서 평가됩니다. 운동 제어 테스트(MCT)는 복합 잠복기 점수를 제공하고, MCT 동안 전전두엽 피질 EEG 기록은 정신 집중 수준을 측정하며, MCT 동안 표면 근전도 기록은 하지 근육 발병 잠복기를 나타냅니다.

예상 결과 및 임상적 중요성: AT-NMT를 받는 DCD를 가진 어린이는 최고의 반응성 균형 수행 결과를 얻을 것입니다. 결과가 긍정적이면 이 새로운 교육 체제를 임상 실습에 쉽게 채택할 수 있습니다. AT-NMT는 이러한 아동의 전반적인 복지를 개선하고 재활 기간 단축 및 의료 비용 절감과 같은 긍정적인 사회 경제적 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

172

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shirley SM Fong, PT, PhD
  • 전화번호: +85297090337
  • 이메일: smfong@hku.hk

연구 장소

      • Pokfulam, 홍콩
        • University of Hong Kong

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 6~9세;
  2. 아동 평가 센터에서 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV-TR)에 기반한 DCD의 공식 진단
  3. Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency Test(총 운동 종합 점수 ≤42);
  4. 아동 행동 체크리스트 주의력 문제 하위척도 T 점수 ≥54.5, 주의력 결핍을 나타냄;
  5. 지역 주류 학교에 다니고 있습니다.
  6. 정상 범위 내의 지능 수준; 그리고
  7. Brain Computer Interface 시스템 또는 이와 유사한 장치를 사용한 경험이 없습니다.

제외 기준:

  1. 신경학적 또는 기타 운동 장애의 진단;
  2. 운동 수행에 영향을 줄 수 있는 모든 인지, 정신(동반이환 ADHD는 제외되지 않음), 선천적, 근골격계 또는 심폐 장애;
  3. 보완 및 대체 의학을 포함한 적극적인 요법 또는 치료를 받고 있습니다.
  4. 과도한 파괴적인 행동을 보이는 것; 또는
  5. 지시를 제대로 따르지 못하는 자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AT-NMT
AT-NMT 그룹 - 12주 EEG 바이오피드백 정신 집중-신경근 훈련을 받게 됩니다.
뇌파 바이오피드백을 이용한 정신 집중 훈련과 물리치료 운동을 이용한 신경근 훈련
실험적: NMT 단독
NMT 그룹 - 12주간의 신경근 훈련을 받게 됩니다.
물리 치료 운동을 이용한 신경근 훈련
실험적: 단독으로
AT 그룹 - 12주 EEG 바이오피드백 정신 집중 훈련을 받게 됩니다.
EEG 바이오피드백을 이용한 정신 집중 훈련
NO_INTERVENTION: 제어
대조군 - 12주 동안 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모터 제어 테스트 복합 대기 시간 점수의 변화
기간: 기준선(0개월), 개입 후(3개월) 및 3개월 후속 조치(6개월)
기준선(0개월), 개입 후(3개월) 및 3개월 후속 조치(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EEG 정신 집중 수준의 변화
기간: 기준선(0개월), 개입 후(3개월) 및 3개월 후속 조치(6개월)
기준선(0개월), 개입 후(3개월) 및 3개월 후속 조치(6개월)
표면 EMG 하지 근육 발병 잠복기의 변화
기간: 기준선(0개월), 개입 후(3개월) 및 3개월 후속 조치(6개월)
기준선(0개월), 개입 후(3개월) 및 3개월 후속 조치(6개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 23일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 17120515

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