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Atenção mental-treinamento neuromuscular para crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação

13 de dezembro de 2015 atualizado por: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Melhorando a atenção mental, o tempo de ativação muscular e o controle reativo do equilíbrio em crianças com transtorno do desenvolvimento da coordenação: um estudo controlado randomizado

Objetivo: Comparar a eficácia do treinamento de atenção mental e neuromuscular de biofeedback EEG (AT-NMT), treinamento neuromuscular (NMT) sozinho, treinamento de atenção mental (AT) de biofeedback EEG sozinho e nenhuma intervenção para melhorar o desempenho do equilíbrio reativo entre crianças com coordenação de desenvolvimento transtorno (DCD).

Delineamento: Um ensaio clínico randomizado controlado simples-cego. Amostra: 172 crianças com DCD. Intervenções: AT-NMT, NMT, AT ou nenhuma intervenção por 12 semanas. Resultados principais: Os resultados serão avaliados no início, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses. Um teste de controle motor (MCT) fornecerá uma pontuação de latência composta, registros de EEG do córtex pré-frontal durante o MCT medirão o nível de atenção mental e registros de eletromiografia de superfície durante o MCT indicarão a latência de início dos músculos dos membros inferiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hipótese: Os investigadores levantam a hipótese de que o desempenho do equilíbrio reativo em crianças com TDC pode ser melhorado tratando tanto a atenção mental quanto os déficits neuromusculares.

Objetivo: Comparar a eficácia de AT-NMT, NMT sozinho, AT sozinho e nenhuma intervenção para melhorar o desempenho do equilíbrio reativo entre crianças com DCD.

Delineamento: Um ensaio clínico randomizado controlado simples-cego. Amostra: 172 crianças com DCD. Intervenções: AT-NMT, NMT, AT ou nenhuma intervenção por 12 semanas. Resultados principais: Os resultados serão avaliados no início, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses. Um teste de controle motor (MCT) fornecerá uma pontuação de latência composta, registros de EEG do córtex pré-frontal durante o MCT medirão o nível de atenção mental e registros de eletromiografia de superfície durante o MCT indicarão a latência de início dos músculos dos membros inferiores.

Resultados esperados e significância clínica: Crianças com DCD que recebem AT-NMT terão os melhores resultados de desempenho de equilíbrio reativo. Se os resultados forem positivos, esse novo regime de treinamento pode ser prontamente adotado na prática clínica. O AT-NMT melhorará o bem-estar geral dessas crianças e terá implicações socioeconômicas positivas, como períodos de reabilitação mais curtos e custos de saúde reduzidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

172

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pokfulam, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 9 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 6 a 9 anos;
  2. um diagnóstico formal de TDC com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV-TR) em um centro de avaliação infantil;
  3. um Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora dando uma pontuação composta motora grossa de ≤42;
  4. uma pontuação T na subescala de problemas de atenção da Child Behavior Checklist de ≥54,5, indicando um déficit de atenção;
  5. frequentar uma escola regular local;
  6. um nível de inteligência dentro da faixa normal; e
  7. nenhuma experiência no uso do sistema Brain Computer Interface ou aparelho similar.

Critério de exclusão:

  1. um diagnóstico de distúrbio neurológico ou outro distúrbio do movimento;
  2. qualquer distúrbio cognitivo, psiquiátrico (o TDAH comórbido não será excluído), congênito, musculoesquelético ou cardiopulmonar que possa afetar o desempenho motor;
  3. recebendo terapias ou tratamentos ativos, incluindo medicina complementar e alternativa;
  4. demonstrando comportamento disruptivo excessivo; ou
  5. aqueles incapazes de seguir as instruções adequadamente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: AT-NMT
Grupo AT-NMT - receberá um treinamento neuromuscular de atenção mental de biofeedback de EEG de 12 semanas
Treinamento de atenção mental usando biofeedback EEG e treinamento neuromuscular usando exercícios fisioterapêuticos
EXPERIMENTAL: NMT sozinho
Grupo NMT - receberá um treinamento neuromuscular de 12 semanas
Treinamento neuromuscular com exercícios fisioterapêuticos
EXPERIMENTAL: AT sozinho
Grupo AT - receberá um treinamento de atenção mental de biofeedback de EEG de 12 semanas
Treinamento de atenção mental usando biofeedback EEG
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Grupo controle - sem intervenção por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na pontuação de latência composta do teste de controle motor
Prazo: Linha de base (0 mês), pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Linha de base (0 mês), pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança no nível de atenção mental do EEG
Prazo: Linha de base (0 mês), pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Linha de base (0 mês), pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Alteração na latência de início dos músculos EMG de superfície dos membros inferiores
Prazo: Linha de base (0 mês), pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)
Linha de base (0 mês), pós-intervenção (3 meses) e acompanhamento de 3 meses (6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

15 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17120515

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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