Henkinen tarkkaavaisuus-neuromuskulaarinen koulutus lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö
Henkisen huomion parantaminen, lihasten aktivoitumisen ajoitus ja reaktiivisen tasapainon hallinta lapsille, joilla on kehityskoordinaatiohäiriö: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Vertaa EEG-biofeedback-psykologisen tarkkaavaisuuden ja hermolihasharjoittelun (AT-NMT), pelkän neuromuskulaarisen harjoittelun (NMT) tehokkuutta, pelkän EEG-biofeedback-psykologisen tarkkaavaisuuden harjoittelun (AT) tehokkuutta ja ilman interventiota reaktiivisen tasapainon suorituskyvyn parantamiseksi lapsilla, joilla on kehityskoordinaatio. häiriö (DCD).
Suunnittelu: Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Näyte: 172 lasta, joilla on DCD. Interventiot: AT-NMT, NMT, AT tai ei interventiota 12 viikkoon. Tärkeimmät tulokset: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Motorinen ohjaustesti (MCT) antaa yhdistetyn latenssipisteen, MCT:n aikana tehdyt prefrontaalisen aivokuoren EEG-tallenteet mittaavat henkisen tarkkaavaisuuden tasoa ja MCT:n aikana tehdyt pinnan elektromyografiset tallenteet osoittavat alaraajan lihaksen alkamislatenssin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Tutkijat olettavat, että DCD:tä sairastavien lasten reaktiivisen tasapainon suorituskykyä voidaan parhaiten parantaa hoitamalla sekä heidän henkistä tarkkaavaisuuttaan että hermo-lihasvajauksiaan.
Tavoite: Vertaa AT-NMT:n, yksinään NMT:n, yksinään AT:n tehokkuutta ja ilman interventiota reaktiivisen tasapainon suorituskyvyn parantamiseksi DCD:tä sairastavien lasten keskuudessa.
Suunnittelu: Yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Näyte: 172 lasta, joilla on DCD. Interventiot: AT-NMT, NMT, AT tai ei interventiota 12 viikkoon. Tärkeimmät tulokset: Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa. Motorinen ohjaustesti (MCT) antaa yhdistetyn latenssipisteen, MCT:n aikana tehdyt prefrontaalisen aivokuoren EEG-tallenteet mittaavat henkisen tarkkaavaisuuden tasoa ja MCT:n aikana tehdyt pinnan elektromyografiset tallenteet osoittavat alaraajan lihaksen alkamislatenssin.
Odotetut tulokset ja kliininen merkitys: Lapsilla, joilla on DCD ja jotka saavat AT-NMT:tä, on parhaat reaktiivisen tasapainon tulokset. Jos tulokset ovat positiivisia, tämä uusi koulutusohjelma voidaan helposti ottaa käyttöön kliinisessä käytännössä. AT-NMT parantaa näiden lasten yleistä hyvinvointia ja sillä on myönteisiä sosioekonomisia vaikutuksia, kuten lyhyemmät kuntoutusajat ja alemmat terveydenhuoltokustannukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pokfulam, Hong Kong
- University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-9 vuotta vanha;
- muodollinen DCD-diagnoosi, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM-IV-TR) lasten arviointikeskuksessa;
- Bruininks-Oseretsky Motor Proficiency -testi, joka antaa bruttomotorisen yhdistelmäpisteen ≤42;
- a Chil Behavior Checklist -huomioongelman ala-asteikon T-pistemäärä ≥54,5, mikä osoittaa tarkkaavaisuuden puutteen;
- paikalliseen yleiseen kouluun osallistuminen;
- älykkyystaso normaalilla alueella; ja
- ei kokemusta Brain Computer Interface -järjestelmän tai vastaavien laitteiden käytöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- neurologisen tai muun liikehäiriön diagnoosi;
- mikä tahansa kognitiivinen, psykiatrinen (samanaikainen ADHD:tä ei suljeta pois), synnynnäinen, tuki- ja liikuntaelimistön tai kardiopulmonaalinen häiriö, joka voi vaikuttaa motoriseen suorituskykyyn;
- aktiivisten hoitojen tai hoitojen saaminen, mukaan lukien täydentävä ja vaihtoehtoinen lääketiede;
- liiallisen häiritsevän käytöksen osoittaminen; tai
- jotka eivät pysty noudattamaan ohjeita riittävästi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AT-NMT
AT-NMT ryhmä - saa 12 viikon EEG biofeedback mentaalisen tarkkaavaisuus-neuromuskulaarikoulutuksen
|
Henkinen huomioharjoittelu EEG-biofeedbackilla ja hermolihasharjoittelu fysioterapeuttisilla harjoituksilla
|
|
KOKEELLISTA: NMT yksin
NMT ryhmä - saa 12 viikon hermolihasharjoittelun
|
Neuromuskulaarinen harjoittelu fysioterapeuttisilla harjoitteilla
|
|
KOKEELLISTA: AT yksin
AT-ryhmä - saa 12 viikon EEG-biofeedback-psykologisen tarkkaavaisuuden koulutuksen
|
Henkisen huomion koulutus EEG-biofeedbackin avulla
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä - ei interventiota 12 viikkoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos moottorin ohjaustestin yhdistetyssä latenssipisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), intervention jälkeinen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), intervention jälkeinen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EEG:n henkisen huomion tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), intervention jälkeinen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), intervention jälkeinen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
|
Muutos pinta-EMG:n alaraajan lihasten alkamislatenssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 kuukautta), intervention jälkeinen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Lähtötilanne (0 kuukautta), intervention jälkeinen (3 kuukautta) ja 3 kuukauden seuranta (6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17120515
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .