Умственное внимание-нейромышечная тренировка для детей с нарушением координации развития
Улучшение умственного внимания, времени мышечной активации и контроля реактивного баланса у детей с нарушением координации развития: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: сравнить эффективность ЭЭГ-тренировки ментального внимания и нейромышечной биологической обратной связи (АТ-НМТ), только нейромышечной тренировки (НМТ), только ЭЭГ-тренировки ментального внимания с биологической обратной связью (АТ) и отсутствия вмешательства для улучшения показателей реактивного баланса у детей с развитой координацией. расстройство (ДКД).
Дизайн: Простое слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Выборка: 172 ребенка с ДЦД. Вмешательства: AT-NMT, NMT, AT или отсутствие вмешательства в течение 12 недель. Основные результаты: результаты будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения. Тест моторного контроля (MCT) даст составную оценку латентности, записи ЭЭГ префронтальной коры во время MCT будут измерять уровень психического внимания, а записи поверхностной электромиографии во время MCT укажут латентность начала мышц нижних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотеза. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что показатели реактивного баланса у детей с DCD можно лучше всего улучшить, вылечив как их умственное внимание, так и нервно-мышечный дефицит.
Цель: сравнить эффективность AT-NMT, только NMT, только AT и отсутствие вмешательства для улучшения показателей реактивного баланса у детей с DCD.
Дизайн: Простое слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Выборка: 172 ребенка с ДЦД. Вмешательства: AT-NMT, NMT, AT или отсутствие вмешательства в течение 12 недель. Основные результаты: результаты будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения. Тест моторного контроля (MCT) даст составную оценку латентности, записи ЭЭГ префронтальной коры во время MCT будут измерять уровень психического внимания, а записи поверхностной электромиографии во время MCT укажут латентность начала мышц нижних конечностей.
Ожидаемые результаты и клиническая значимость. Дети с DCD, получающие AT-NMT, будут иметь наилучшие результаты показателей реактивного баланса. Если результаты будут положительными, этот новый режим тренировок можно будет легко применить в клинической практике. AT-NMT улучшит общее самочувствие этих детей и будет иметь положительные социально-экономические последствия, такие как более короткие периоды реабилитации и снижение затрат на здравоохранение.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pokfulam, Гонконг
- University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 6 до 9 лет;
- формальный диагноз DCD на основании Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV-TR) в детском центре оценки;
- тест моторики Брюнинкса-Осерецкого, дающий совокупный балл общей моторики ≤42;
- T-балл по подшкале проблем внимания Контрольного списка поведения ребенка ≥54,5, что указывает на дефицит внимания;
- посещение местной общеобразовательной школы;
- уровень интеллекта в пределах нормы; и
- отсутствие опыта использования системы интерфейса мозг-компьютер или аналогичного оборудования.
Критерий исключения:
- диагноз неврологического или другого двигательного расстройства;
- любые когнитивные, психические (не исключен коморбидный СДВГ), врожденные, скелетно-мышечные или сердечно-легочные расстройства, которые могут повлиять на двигательную активность;
- получение активной терапии или лечения, включая комплементарную и альтернативную медицину;
- демонстрация чрезмерно деструктивного поведения; или
- те, кто не может следовать инструкциям должным образом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: АТ-НМТ
Группа AT-NMT - получит 12-недельную ЭЭГ-тренировку ментального внимания и нервно-мышечной биологической обратной связи с биологической обратной связью.
|
Тренировка психического внимания с помощью биологической обратной связи ЭЭГ и нервно-мышечная тренировка с помощью лечебной физкультуры.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Только НМТ
Группа НМТ - пройдёт 12-недельный нейромышечный тренинг
|
Нервно-мышечная тренировка с использованием лечебной физкультуры
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: В одиночку
Группа AT - пройдёт 12-недельный тренинг умственного внимания с биологической обратной связью по ЭЭГ.
|
Тренировка ментального внимания с помощью биологической обратной связи ЭЭГ
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа - без вмешательства в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение суммарной оценки задержки теста на двигательный контроль
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня психического внимания на ЭЭГ
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
|
Изменение латентного периода начала поверхностной ЭМГ мышц нижних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Исходный уровень (0 месяцев), после вмешательства (3 месяца) и последующее наблюдение через 3 месяца (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17120515
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .