Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mental oppmerksomhet-nevromuskulær trening for barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse

13. desember 2015 oppdatert av: Shirley S.M. Fong, The University of Hong Kong

Forbedring av mental oppmerksomhet, tidspunkt for muskelaktivering og reaktiv balansekontroll hos barn med utviklingskoordinasjonsforstyrrelse: en randomisert kontrollert prøvelse

Mål: Å sammenligne effektiviteten av EEG biofeedback mental oppmerksomhet-nevromuskulær trening (AT-NMT), nevromuskulær trening (NMT) alene, EEG biofeedback mental oppmerksomhetstrening (AT) alene, og ingen intervensjon for å forbedre reaktiv balanseytelse blant barn med utviklingskoordinering lidelse (DCD).

Design: En enkelt-blind, randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalg: 172 barn med DCD. Intervensjoner: AT-NMT, NMT, AT, eller ingen intervensjon i 12 uker. Hovedresultater: Resultatene vil bli evaluert ved baseline, post-intervensjon og 3-måneders oppfølging. En motorisk kontrolltest (MCT) vil gi en sammensatt latensscore, prefrontale cortex EEG-registreringer under MCT vil måle det mentale oppmerksomhetsnivået, og overflateelektromyografiregistreringer under MCT vil indikere latens for muskelstart i nedre ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese: Etterforskerne antar at ytelsen til reaktiv balanse hos barn med DCD best kan forbedres ved å behandle både deres mentale oppmerksomhet og nevromuskulære mangler.

Mål: Å sammenligne effektiviteten av AT-NMT, NMT alene, AT alene, og ingen intervensjon for å forbedre reaktiv balanseytelse blant barn med DCD.

Design: En enkelt-blind, randomisert kontrollert klinisk studie. Utvalg: 172 barn med DCD. Intervensjoner: AT-NMT, NMT, AT, eller ingen intervensjon i 12 uker. Hovedresultater: Resultatene vil bli evaluert ved baseline, post-intervensjon og 3-måneders oppfølging. En motorisk kontrolltest (MCT) vil gi en sammensatt latensscore, prefrontale cortex EEG-registreringer under MCT vil måle det mentale oppmerksomhetsnivået, og overflateelektromyografiregistreringer under MCT vil indikere latens for muskelstart i nedre ekstremiteter.

Forventede resultater og klinisk betydning: Barn med DCD som får AT-NMT vil ha de beste resultatene for reaktiv balanse. Hvis resultatene er positive, kan dette nye treningsregimet lett tas i bruk i klinisk praksis. AT-NMT vil forbedre den generelle trivselen hos disse barna og ha positive sosioøkonomiske implikasjoner som kortere rehabiliteringsperioder og reduserte helsekostnader.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Pokfulam, Hong Kong
        • University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 6 til 9 år gammel;
  2. en formell diagnose av DCD basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-TR) ved et barnevurderingssenter;
  3. en Bruininks-Oseretsky-test av motorisk ferdighet som gir en bruttomotorisk komposittpoengsum på ≤42;
  4. en Child Behaviour Checklist oppmerksomhetsproblem subskala T-score på ≥54,5, noe som indikerer et oppmerksomhetssvikt;
  5. gå på en lokal ordinær skole;
  6. et intelligensnivå innenfor normalområdet; og
  7. ingen erfaring med bruk av Brain Computer Interface-systemet eller lignende apparater.

Ekskluderingskriterier:

  1. en diagnose av nevrologisk eller annen bevegelsesforstyrrelse;
  2. enhver kognitiv, psykiatrisk (komorbid ADHD vil ikke bli ekskludert), medfødt, muskel- og skjelettlidelse eller hjerte-lungesykdom som kan påvirke motorisk ytelse;
  3. motta aktive terapier eller behandlinger inkludert komplementær og alternativ medisin;
  4. demonstrere overdreven forstyrrende oppførsel; eller
  5. de som ikke kan følge instruksjonene tilstrekkelig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: AT-NMT
AT-NMT gruppe - vil motta en 12-ukers EEG biofeedback mental oppmerksomhet-nevromuskulær trening
Annen: EEG biofeedback mental oppmerksomhet-nevromuskulær trening
Mental oppmerksomhetstrening ved bruk av EEG biofeedback og nevromuskulær trening ved bruk av fysioterapeutiske øvelser
EKSPERIMENTELL: NMT alene
NMT gruppe - vil få 12 ukers nevromuskulær trening
Annen: Nevromuskulær trening
Nevromuskulær trening ved hjelp av fysioterapeutiske øvelser
EKSPERIMENTELL: AT alene
AT-gruppe - vil få en 12-ukers EEG biofeedback mental oppmerksomhetstrening
Annen: EEG biofeedback mental oppmerksomhetstrening
Mental oppmerksomhetstrening ved hjelp av EEG biofeedback
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppe - ingen intervensjon i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i motorkontrolltestens sammensatte latencyscore
Tidsramme: Baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i EEG mental oppmerksomhetsnivå
Tidsramme: Baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Endring i overflate-EMG underekstremitetsmuskelstart latens
Tidsramme: Baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)
Baseline (0 måneder), etter intervensjon (3 måneder) og 3 måneders oppfølging (6 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juli 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

24. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17120515

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere