非公式介護者 ANSWERS-VA

背景: 脳卒中と外傷性脳損傷 (TBI) は、退役軍人の長期障害の主な原因であり、その結果、在宅環境で非公式の介護者によるケアが必要になります。 負傷後に複数の領域にわたって退役軍人や介護者を訓練するための、証拠に基づいた実施が容易なフォローアップ プログラムはほとんどありません。 「退役軍人のための残りの強みを強化しながら新しいスキルを獲得する（ANSWERS-VA）」介入は、退役軍人と介護者の二人組に、それぞれが脳損傷の症状に対処し管理する際に使用できる一連の実践的なスキルを提供し、強さを適用することを目的としています。ベースのアプローチ。

目的: この研究の目的は、ランダム化比較試験 (RCT) を実施して、(a) 脳卒中や外傷性脳損傷を負った退役軍人およびその非公式の介護者に対する ANSWERS-VA の 2 者間介入の有効性、および (b) を評価することです。 ) ANSWERS-VA 介入の効果量を推定します。 ANSWERS-VA 介入は、注意制御グループとして機能する教育的介入と比較されます。

具体的な目的 1: ANSWERS-VA 介入の実施を、脳卒中および/または外傷性脳損傷後の退役軍人およびその非公式の介護者の 2 人組 (n=10) に合わせて調整し、RCT の実施プロセスを変更する。

具体的な目的 2: 以下を改善するための ANSWERS-VA 介入の短期 (介入直後) および長期の持続的 (12 週間と 24 週間、および 1 年後) の有効性をテストすること。介護者の生活の質と不健康な日々、(b) 介護者の仕事の難しさ、脅威の評価、介護に対する自己効力感、楽観主義の媒介者。

具体的な目的 3: ANSWERS-VA 介入と教育的注意制御手順のプログラム実施コストを評価し、脳卒中後の退役軍人の介護者における非介護時間と不健康な日の観点から ANSWERS-VA 介入の費用対効果を評価する。 /または外傷性脳損傷。

探索的目的 1: 介護者と退役軍人に対する ANSWERS-VA 介入の、うつ症状、社会参加、二者関係の質の二次的結果に対する効果量を推定すること。

方法：研究者らは、脳卒中または外傷性脳損傷を患う退役軍人およびその介護者（二者）の間でのANSWERS-VA介入を評価するためのRCTを実施することを提案している。 ヒューストンのマイケル E. デベーキー退役軍人医療センターまたはインディアナポリスのリチャード L. ルードブッシュ VAMC で治療を受けた脳卒中 (N = 222) または外傷性脳損傷 (N = 108) の退役軍人およびその非公式の介護者は、以下に無作為に割り当てられます。 ANSWERS-VA介入または注意制御グループへ。 介入手順と制御手順の両方に、8 週間にわたって行われる 8 回の電話セッションが含まれ、12 週間後にブースター セッションが行われます。 データ収集は、ベースライン、8週間後（短期介入効果）、12週間後（追加免疫後）、24週間後、およびベースライン後1年後（介入効果の長期持続性）に行われます。 線形混合モデルを反復測定データに適用して、脳卒中介護者におけるプログラムの有効性をテストし、外傷性脳損傷介護者における効果の大きさを推定します。 ANSWERS-VA 介入グループと注意制御グループのコストと結果の比較に対処するために、増分費用対効果比が使用されます。

ステータス: このプロジェクトの重要な変更は、VA 中央局を通じて要求され、承認されました。 これらの修正については、インディアナポリスとヒューストンで治験審査委員会の承認が得られています。 複数の分野の大学院生が採用され、ANSWERS-VA の介入と管理手順、スクリーニング、募集、データ収集プロセスに特化した 2 日間のオンサイトトレーニングを受けました。 REDCap データベースはプロジェクトの変更に合わせて更新され、さらにテストされました。 研究者らは現在、両施設の最前線の医療提供者と協力して、この RCT への潜在的な参加者を募集しています。 最初の被験者ダイアドの登録は 2014 年 11 月に始まりました。 現時点で、調査員は新しい二人組の募集を完了しています。 私たちは、いくつかのダイアドについての成果評価を完了し続けています。 2019年1月に開催される国際脳卒中会議に抄録を提出する予定です。