비공식 간병인 ANSWERS-VA
비공식 간병인을 위한 전화 평가 및 기술 구축 개입
연구 개요
상세 설명
배경: 뇌졸중 및 외상성 뇌손상(TBI)은 재향 군인들 사이에서 장기적인 장애의 주요 원인이며 가정 환경에서 비공식 간병인의 치료가 필요합니다. 부상 후 여러 영역에서 재향 군인과 간병인을 교육하기 위한 증거 기반의 전달하기 쉬운 후속 프로그램은 거의 없습니다. "재향군인을 위한 남은 강점을 강화하면서 새로운 기술 습득(ANSWERS-VA)" 중재는 제대군인과 간병인에게 각자가 뇌 손상 증상에 대처하고 관리하는 데 사용할 수 있는 일련의 실용적인 기술을 제공하는 것을 목표로 합니다. 기반 접근법.
목적: 이 연구의 목적은 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하여 (a) 뇌졸중 및/또는 TBI를 지속한 재향군인과 그들의 비공식 간병인을 대상으로 ANSWERS-VA 일대일 개입의 효능을 평가하고, (b ) ANSWERS-VA 개입의 효과 크기를 추정합니다. ANSWERS-VA 개입은 주의 통제 그룹 역할을 할 교육적 개입과 비교될 것입니다.
특정 목표 1: ANSWERS-VA 개입의 구현을 뇌졸중 및/또는 TBI 후 재향군인과 그들의 비공식 간병인(n=10)의 쌍에 맞게 조정하고 RCT에 대한 구현 프로세스를 수정합니다.
특정 목표 2: ANSWERS-VA 중재의 단기(개입 직후) 및 장기 지속(12주 및 24주, 1년) 효능을 테스트하기 위해 다음을 개선합니다. 간병인의 삶의 질과 건강하지 못한 날, 그리고 (b) 간병인의 작업 난이도, 위협 평가, 간병에 대한 자기효능감, 낙관주의의 중재자.
특정 목표 3: ANSWERS-VA 개입 및 교육적 주의력 조절 절차에 대한 프로그램 제공 비용을 평가하고 뇌졸중 및 /또는 TBI.
탐색적 목표 1: 우울 증상, 사회적 참여 및 부부 관계의 질의 이차 결과에 대한 간병인과 퇴역 군인을 위한 ANSWERS-VA 개입의 효과 크기를 추정합니다.
방법: 조사관은 뇌졸중 또는 TBI가 있는 재향군인과 간병인(쌍둥이) 사이에서 ANSWERS-VA 개입을 평가하기 위해 RCT를 수행할 것을 제안합니다. 휴스턴의 Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center 또는 인디애나폴리스의 Richard L. Roudebush VAMC에서 치료를 받은 뇌졸중(N = 222) 또는 TBI(N = 108)가 있는 재향군인과 이들의 비공식 간병인은 무작위 배정됩니다. ANSWERS-VA 개입 또는 주의 통제 그룹에. 중재 및 제어 절차에는 8주 동안 8회의 전화 세션이 포함되며 부스터 세션은 12주에 진행됩니다. 데이터 수집은 기준선, 8주(단기 개입 효과), 12주(부스터 후), 24주 및 기준선 후 1년(개입 효과의 장기 지속 가능성)에 발생합니다. 반복 측정 데이터에 선형 혼합 모델을 적용하여 뇌졸중 간병인의 프로그램 효능을 테스트하고 TBI 간병인의 효과 크기를 추정합니다. ANSWERS-VA 개입 및 주의 통제 그룹에 대한 비교 비용 및 결과를 해결하기 위해 증분 비용 효율성 비율이 사용됩니다.
상태: 이 프로젝트에 대한 필수 수정 사항은 VA 중앙 사무소를 통해 요청 및 승인되었습니다. Institutional Review Board의 승인은 인디애나폴리스와 휴스턴에서 이러한 수정에 대해 획득되었습니다. 여러 분야의 대학원생이 고용되어 ANSWERS-VA 개입 및 제어 절차, 선별, 모집 및 데이터 수집 프로세스에 특정한 현장 교육을 이틀 동안 받았습니다. REDCap 데이터베이스는 프로젝트 수정을 위해 업데이트되었으며 추가 테스트를 거쳤습니다. 조사관은 현재 이 RCT의 잠재적 참가자를 모집하기 위해 두 사이트의 일선 공급자와 협력하고 있습니다. 2014년 11월 1차 대상 dyads의 등록이 시작되었습니다. 현재 조사관은 새로운 dyads 모집을 완료했습니다. 우리는 계속해서 일부 쌍에 대한 결과 평가를 완료합니다. 2019년 1월 국제뇌졸중학회에 초록을 제출할 예정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중이나 TBI가 있는 가족이나 친구(재향군인)의 비공식 간병인
- 간병인은 간병을 제공할 때 필요 또는 우려 사항을 표현해야 합니다.
- 1년 이상 간병을 제공할 계획
- 전화접속
- 지정된 시점에 간호사의 9번 전화 및 5번의 데이터 수집 전화에 참여할 의향
- 베테랑의 뇌졸중은 과거 3년 이내여야 합니다.
- 퇴역 군인의 TBI는 2001년 9월 11일 이후여야 합니다.
제외 기준:
- 간병인 또는 생존자 연령 < 18세
- 간병인은 생존자가 뇌졸중이나 TBI를 앓았다는 사실을 부인합니다.
- 간병인은 생존자가 손상되지 않았거나 뇌졸중 또는 TBI 전과 동일하다고 말하면서 자신을 간병인으로 간주하지 않습니다.
- 간병인의 작업 난이도가 낮음(OCBS 작업 난이도 점수 < 16)
- 간병인 의사소통 어려움(예: 청력 손실)
- 영어가 유창하지 않은 간병인
- 참여 능력을 제한하는 심각한 질병이 있는 간병인
- 간병인은 VA가 VA 외부 위치에 개인 건강 정보(PHI)를 저장할 수 있도록 허용하는 HIPAA 승인 서명을 거부합니다.
- 요양원 또는 장기 요양 시설에 거주하는 생존자
- 생존자 또는 간병인이 불치병(예: 암, 수명이 단축된 임종 상태, 투석이 필요한 신부전)이 있는 경우
- 알코올 또는 약물 남용으로 입원한 생존자 또는 간병인 이력
- 알츠하이머병, 치매, 자살 경향, 심각한 치료되지 않은 우울증 또는 조울증 또는 정신분열증의 생존자 또는 간병인 병력.
- 생존자 또는 간병인 임신
- 생존자 또는 간병인이 수감자이거나 가택 연금 상태인 경우
- 생존자는 일시적인 허혈성 발작이 있었습니다(출혈성 또는 허혈성 뇌졸중이 아님).
- 생존자는 3년 이상 전에 뇌졸중을 앓았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 답변-VA
"나머지 강점을 강화하면서 새로운 기술 습득"(ANSWERS)을 사용하여 간호사 사례 관리자와 8주간 전화 개입
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뇌졸중 및 TBI가 있는 재향군인의 비공식 간병인을 대상으로 전화 중재 "남아 있는 강점을 강화하면서 새로운 기술 습득"의 효능을 평가하기 위한 무작위 시험.
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다른: 제어
간호사 사례 관리자와 교육이 포함된 8주 전화 일반 진료
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간호사 사례 관리자와 교육이 포함된 8주 전화 일반 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ9) 척도에 의한 간병인의 우울 증상
기간: 기준선, 12주차, 6개월 및 1년
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우울증 점수는 PHQ9 척도로 측정됩니다.
점수의 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 6개월 및 1년
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간병인의 업무난이도 조정자
기간: 기준선, 12주차, 6개월 및 1년
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작업 난이도는 Oberst Caregiving Burden Scale로 측정됩니다.
리커트 척도의 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 부담 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 6개월 및 1년
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간병인 낙관 척도의 중재자
기간: 기준선, 12주차, 6개월 및 1년
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낙관주의는 삶의 방향 테스트-개정 척도로 측정됩니다.
점수 범위는 0에서 40까지이며 점수가 높을수록 더 낙관적임을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 6개월 및 1년
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간병인의 위협 평가 척도의 중재자
기간: 기준선, 12주차, 6개월 및 1년
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위협 평가는 간병 평가 척도: 위협 하위 척도로 측정됩니다.
리커트 척도의 점수 범위는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 향후 뇌졸중이나 뇌 손상이 있는 사랑하는 사람을 돌볼 수 있는 믿음, 감정 및 능력이 적음을 나타냅니다.
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기준선, 12주차, 6개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Virginia (Ginger) S. Wilder, PhD MSN RN, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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