Epäviralliset omaishoitajat VASTAUKSET-VA
Puhelinarviointi ja taitojen kehittäminen epävirallisille omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Aivohalvaus ja traumaattinen aivovamma (TBI) ovat johtavia pitkäaikaisen työkyvyttömyyden syitä veteraanien keskuudessa ja johtavat epävirallisten omaishoitajien hoidon tarpeeseen kotiympäristössä. On olemassa hyvin vähän näyttöön perustuvia, helposti toteutettavia seurantaohjelmia, joilla koulutetaan veteraaneja ja omaishoitajia useilla aloilla loukkaantumisen jälkeen. "Uusien taitojen hankkiminen veteraanien jäljellä olevien vahvuuksien parantamiseksi (ANSWERS-VA)" -intervention tavoitteena on tarjota veteraani- ja omaishoitajadiadille joukko käytännön taitoja, joita jokainen voi käyttää aivovamman oireiden selvittämisessä ja hallinnassa voimaa soveltaen. -perustaista lähestymistapaa.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioidakseen (a) ANSWERS-VA:n dyadisen intervention tehokkuutta aivohalvauksen ja/tai TBI:n saaneilla veteraanilla ja heidän epävirallisilla hoitajilla, ja (b) ) arvioi ANSWERS-VA-intervention vaikutuskoot. ANSWERS-VA-interventiota verrataan koulutusinterventioon, joka toimii huomionhallintaryhmänä.
Erityinen tavoite 1: Räätälöidä ANSWERS-VA-intervention toteutus aivohalvauksen ja/tai TBI:n jälkeisten veteraanien dyadeille ja heidän epävirallisille hoitajilleen (n=10) ja muokata RCT:n toteutusprosesseja.
Erityistavoite 2: Testaa ANSWERS-VA-toimenpiteen lyhytaikaista (välittömästi toimenpiteen jälkeen) ja pitkäaikaista, jatkuvaa (12 ja 24 viikkoa ja 1 vuoden kohdalla) tehokkuutta parantamaan: (a) omaishoitajien elämänlaatu ja epäterveelliset päivät sekä (b) hoitajien välittäjät tehtävän vaikeudesta, uhkien arvioinnista, omaishoidon tehokkuudesta ja optimismista.
Erityistavoite 3: Arvioida ANSWERS-VA-intervention ja koulutuksellisen huomionhallintamenettelyjen ohjelman toimituskustannuksia ja arvioida ANSWERS-VA-intervention kustannustehokkuutta hoitoon jääneiden tuntien ja epäterveellisten päivien osalta aivohalvauksen ja aivohalvauksen jälkeisten veteraanien omaishoitajilla. /tai TBI.
Tutkimustavoite 1: Arvioi ANSWERS-VA-intervention vaikutusten koot hoitajalle ja veteraanille masennusoireiden toissijaisiin tuloksiin, sosiaaliseen osallistumiseen ja dyadisen suhteen laatuun.
Menetelmät: Tutkijat ehdottavat RCT:n suorittamista, jotta voidaan arvioida ANSWERS-VA-interventio veteraanien, joilla on aivohalvaus tai TBI, ja heidän hoitajiensa (dyadit) keskuudessa. Veteraanit, joilla on aivohalvaus (N = 222) tai TBI (N = 108) ja heidän omaishoitajansa, jotka ovat saaneet hoitoa Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Centerissä Houstonissa tai Richard L. Roudebush VAMC:ssä Indianapolisissa, satunnaistetaan VASTAUKSET-VA interventioon tai huomionhallintaryhmään. Sekä interventio- että valvontatoimenpiteet sisältävät 8 puhelinistuntoa 8 viikon aikana ja tehosteistunto 12 viikon kuluttua. Tietojen kerääminen tapahtuu lähtötilanteessa, 8 viikkoa (lyhytaikainen interventiovaikutus), 12 viikkoa (tehosterokostuksen jälkeen), 24 viikkoa ja 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen (interventiovaikutuksen pitkäaikainen kestävyys). Lineaarisia sekamalleja sovelletaan toistuviin mittaustietoihin ohjelman tehokkuuden testaamiseksi aivohalvauksen hoitajilla ja vaikutusten kokojen arvioimiseksi TBI-hoitajilla. Inkrementaalista kustannustehokkuussuhdetta käytetään ANSWERS-VA-interventio- ja huomionhallintaryhmien vertailevien kustannusten ja tulosten käsittelemiseksi.
Tila: Olennaisia muutoksia tähän projektiin pyydettiin ja hyväksyttiin VA Central Officen kautta. Institutional Review Boardin hyväksyntä on saatu näille muutoksille Indianapolisissa ja Houstonissa. Jatko-opiskelijoita on palkattu useilta eri aloilta, ja he ovat saaneet kaksi päivää paikan päällä tapahtuvaa koulutusta ANSWERS-VA:n interventio- ja valvontamenettelyistä, seulonta-, rekrytointi- ja tiedonkeruuprosesseista. REDCap-tietokanta on päivitetty projektin muutosten vuoksi ja sitä on edelleen testattu. Tutkijat työskentelevät parhaillaan etulinjan tarjoajien kanssa molemmissa kohteissa rekrytoidakseen mahdollisia osallistujia tähän RCT:hen. Ensimmäisten ainedyadien ilmoittautuminen alkoi marraskuussa 2014. Tällä hetkellä tutkijat ovat saaneet päätökseen uusien dyadien rekrytoinnin. Jatkamme joidenkin dyadien tulosarviointia. Aiomme toimittaa abstraktin kansainväliseen aivohalvauskonferenssiin tammikuussa 2019.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheenjäsenen tai ystävän (veteraani) epävirallinen hoitaja, jolla on aivohalvaus tai TBI
- Omaishoitajan on ilmaistava tarve tai huolenaihe hoidon järjestämisessä
- Suunnittelee hoitoa 1 vuoden tai pidempään
- Pääsy puhelimeen
- Halukkuus osallistua 9 hoitajan puheluun ja 5 tiedonkeruupuheluun määrättyinä ajankohtina
- Veteraanien aivohalvauksen on oltava viimeisen 3 vuoden sisällä
- Veteraanien TBI:n on oltava 11.9.2001 alkaen
Poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajan tai jälkeenjääneen ikä < 18 vuotta
- Omaishoitaja kiistää, että eloonjääneellä olisi ollut aivohalvaus tai TBI
- Omaishoitaja ei pidä itseään omaishoitajana väittäen, että eloonjäänyt ei ole vammainen tai on sama kuin ennen aivohalvausta tai TBI:tä
- Omaishoitajalla on alhainen tehtävän vaikeusaste (OCBS-tehtävän vaikeuspistemäärä < 16)
- Omaishoitajan kommunikaatiovaikeudet (esim.
- Omaishoitaja ei osaa sujuvasti englantia
- Omaishoitaja, jolla on vakava sairaus, joka rajoittaa osallistumista
- Omaishoitaja kieltäytyy allekirjoittamasta HIPAA-valtuutusta, joka sallii VA:n tallentaa henkilökohtaisia terveystietoja (PHI) VA:n ulkopuolella
- Eloonjäänyt, joka asuu hoitokodissa tai pitkäaikaishoitolaitoksessa
- Eloonjääneellä tai omaishoitajalla on parantumaton sairaus (esim. syöpä, loppuelämän tila, jossa elinajanodote on lyhentynyt, munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii dialyysiä)
- Selviytyneen tai hoitajan historia sairaalahoidosta alkoholin tai huumeiden väärinkäytön vuoksi
- Selviytyneellä tai omaishoitajalla on ollut Alzheimerin tautia, dementiaa, itsetuhoisia taipumuksia, vaikeaa hoitamatonta masennusta tai maanismasennushäiriötä tai skitsofreniaa.
- Eloonjääneen tai hoitajan raskaus
- Eloonjäänyt tai omaishoitaja on vanki tai kotiarestissa
- Selviytyjällä oli ohimenevä iskeeminen hyökkäys (eikä hemorraginen tai iskeeminen aivohalvaus)
- Survivor sai aivohalvauksen yli 3 vuotta sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VASTAUKSET-VA
8 viikon puhelininterventio sairaanhoitajan tapauspäällikön kanssa käyttäen "Uusien taitojen hankkiminen ja jäljellä olevien vahvuuksien parantaminen" (VASTAUKSET)
|
Satunnaistettu koe arvioida puhelinintervention tehokkuutta "Uusien taitojen hankkiminen samalla kun vahvistetaan jäljellä olevia vahvuuksia" aivohalvauksen ja TBI:n sairastavien veteraanien epävirallisissa hoitajissa.
|
|
Muut: Ohjaus
8 viikon puhelin normaalihoito koulutuksella sairaanhoitajan tapauspäällikön kanssa
|
8 viikon puhelin normaalihoito koulutuksella sairaanhoitajan tapauspäällikön kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan masennusoireet potilaan terveyskyselyn (PHQ9) asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Masennuspisteet mitataan PHQ9-asteikolla.
Pisteet voivat vaihdella 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Omaishoitajan tehtävän vaikeusasteen välittäjät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Tehtävän vaikeus mitataan Oberst Caregiving Burden Scale -asteikolla.
Pisteet Likert-asteikolla voivat vaihdella 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taakkaa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Omaishoitajan optimismiasteikon välittäjät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Optimismia mitataan Life Orientation Test-Revised Scale -asteikolla.
Pisteet voivat vaihdella 0–40, korkeammat pisteet osoittavat enemmän optimismia.
|
Lähtötilanne, viikko 12, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
|
Omaishoitajan uhkien arviointiasteikon välittäjät
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 12, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Uhkien arviointia mitataan Apraisal of Caregiving Scale: Threat Subscale -asteikolla.
Pisteet Likert-asteikolla voivat vaihdella 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän uskoa, tunteita ja kykyä huolehtia rakkaasta, jolla on aivohalvaus tai aivovamma tulevaisuudessa.
|
Lähtötilanne, viikko 12, 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia (Ginger) S. Wilder, PhD MSN RN, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NRI 12-415
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia