非正式看护人 ANSWERS-VA
非正式护理人员的电话评估和技能培养干预
研究概览
详细说明
背景：中风和创伤性脑损伤 (TBI) 是导致退伍军人长期残疾的主要原因，因此需要非正式护理人员在家中提供护理。 很少有基于证据的、易于实施的后续计划来培训退伍军人和受伤后跨多个领域的护理人员。 “在增强退伍军人剩余力量的同时获得新技能 (ANSWERS-VA)”干预旨在为退伍军人和护理人员提供一套实用技能，每个人都可以使用这些技能来应对和管理脑损伤的症状，应用力量基于的方法。
目的：本研究的目的是进行一项随机对照试验 (RCT)，以评估 (a) ANSWERS-VA 二元干预对中风和/或 TBI 退伍军人及其非正式护理人员的疗效，以及 (b ) 估计 ANSWERS-VA 干预的效果大小。 ANSWERS-VA 干预将与作为注意力控制组的教育干预进行比较。
具体目标 1：为中风和/或 TBI 后退伍军人及其非正式护理人员 (n=10) 量身定制 ANSWERS-VA 干预的实施，并修改 RCT 的实施过程。
具体目标 2：测试 ANSWERS-VA 干预的短期（干预后立即）和长期、持续（12 周和 24 周，以及 1 年）疗效，以改善：(a) 的主要结果看护者的生活质量和不健康的日子，以及 (b) 任务难度、威胁评估、看护自我效能和乐观的看护者中介。
具体目标 3：评估 ANSWERS-VA 干预和教育注意力控制程序的项目交付成本，并评估 ANSWERS-VA 干预在中风后退伍军人护理人员的非护理时间和不健康天数方面的成本效益和/ 或 TBI。
探索性目标 1：估计 ANSWERS-VA 干预对看护者和退伍军人的影响大小对抑郁症状、社会参与和二元关系质量等次要结果的影响。
方法：研究人员建议进行一项随机对照试验，以评估 ANSWERS-VA 对中风或 TBI 退伍军人及其护理人员（二元组）的干预。 在休斯敦的 Michael E. DeBakey 退伍军人事务医疗中心或印第安纳波利斯的 Richard L. Roudebush VAMC 接受过治疗的中风 (N = 222) 或 TBI (N = 108) 退伍军人及其非正式护理人员将被随机分配到ANSWERS-VA 干预或注意力控制组。 干预和控制程序都涉及在 8 周内进行的 8 次电话会议，并在 12 周时进行一次强化会议。 数据收集将在基线、8 周（短期干预效果）、12 周（加强后）、24 周和基线后 1 年（干预效果的长期可持续性）进行。 线性混合模型将应用于重复测量数据，以测试该计划在中风护理人员中的功效，并估计 TBI 护理人员的效果大小。 将采用增量成本效益比来解决 ANSWERS-VA 干预组和注意力控制组的比较成本和结果。
状态：此项目的基本修改已通过 VA 中央办公室请求和批准。 这些修改已在印第安纳波利斯和休斯敦获得机构审查委员会的批准。 来自多个学科的研究生已被聘用，并接受了两天的现场培训，专门针对 ANSWERS-VA 干预和控制程序、筛选、招募和数据收集过程。 REDCap 数据库已针对项目修改进行了更新，并经过了进一步测试。 研究人员目前正在与两个站点的一线提供者合作，为该随机对照试验招募潜在参与者。 2014 年 11 月开始招募第一批受试者。 此时，调查人员已经完成了新二人组的招募。 我们继续完成对某些 dyads 的结果评估。 我们计划在 2019 年 1 月向国际卒中会议提交摘要。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 中风或 TBI 的家庭成员或朋友（退伍军人）的非正式照料者
- 照顾者必须表达对提供照顾的需要或担忧
- 计划提供 1 年或更长时间的护理
- 使用电话
- 愿意在指定时间点参加 9 次护士电话和 5 次数据收集电话
- 退伍军人的中风必须在过去 3 年内
- 退伍军人的 TBI 必须是自 2001 年 9 月 11 日起
排除标准：
- 照顾者或幸存者年龄 < 18 岁
- 护理人员否认幸存者中风或 TBI
- 照顾者不认为他或她自己是照顾者，声称幸存者没有受损或与中风或 TBI 前相同
- 照顾者任务难度低（OCBS 任务难度分数 < 16）
- 照顾者沟通困难（例如，听力损失）
- 看护人英语不流利
- 患有严重疾病限制参与能力的看护人
- 看护者拒绝签署允许 VA 将个人健康信息 (PHI) 存储在 VA 之外的位置的 HIPAA 授权
- 居住在疗养院或长期护理机构的幸存者
- 幸存者或照顾者患有绝症（例如，癌症、预期寿命缩短的临终状况、需要透析的肾衰竭）
- 幸存者或看护人因酒精或药物滥用而住院的病史
- 阿尔茨海默氏症、痴呆症、自杀倾向、未经治疗的严重抑郁症或躁狂抑郁症或精神分裂症的幸存者或照顾者的病史。
- 幸存者或照顾者怀孕
- 幸存者或照顾者是囚犯或被软禁
- 幸存者有短暂性脑缺血发作（而不是出血性或缺血性中风）
- 幸存者 3 年多前中风
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：答案-VA
使用“在增强剩余优势的同时获得新技能”（ANSWERS）与护士个案经理进行为期 8 周的电话干预
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随机试验评估电话干预“在增强剩余优势的同时获得新技能”对中风和 TBI 退伍军人非正式护理人员的疗效。
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其他：控制
8 周电话常规护理与护士个案经理的教育
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8 周电话常规护理与护士个案经理的教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 (PHQ9) 量表的照顾者抑郁症状
大体时间：基线、第 12 周、6 个月和 1 年
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抑郁评分使用 PHQ9 量表进行测量。
分数范围从 0 到 27，分数越高表明抑郁程度越高。
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基线、第 12 周、6 个月和 1 年
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看护者任务难度的中介变量
大体时间：基线、第 12 周、6 个月和 1 年
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任务难度用 Oberst Caregiving Burden Scale 衡量。
李克特量表的分数范围为 1 到 5，分数越高表示负担水平越高。
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基线、第 12 周、6 个月和 1 年
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照顾者乐观量表的调解员
大体时间：基线、第 12 周、6 个月和 1 年
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乐观是用生活取向测试修订量表来衡量的。
分数范围从 0 到 40，分数越高表示越乐观。
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基线、第 12 周、6 个月和 1 年
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照顾者威胁评估量表的调解员
大体时间：基线、第 12 周、6 个月和 1 年
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威胁评估是用护理量表的评估：威胁子量表来衡量的。
Likert 量表的分数范围为 1 到 5，分数越高表示未来照顾中风或脑损伤亲人的信念、感受和能力越差。
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基线、第 12 周、6 个月和 1 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Virginia (Ginger) S. Wilder, PhD MSN RN、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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