非悪性縦隔リンパ節腫脹が疑われる場合の気管支内超音波検査(EBUS)の精度と安全性 (EBUS-nonM)
2015年3月20日 更新者:Hannover Medical School
経気管支針吸引法 (TBNA) を用いた EBUS が、悪性が疑われない患者の胸部リンパ節腫大を正確かつ安全に診断できるかどうかを調べる
調査の概要
詳細な説明
縦隔 LN 浸潤を調査する単一の方法はありません。
したがって、患者はいくつかの検査や処置を受けなければならない場合があります。
非侵襲的および侵襲的なアプローチが採用されています。
侵襲的技術の中で、針吸引による内視鏡的超音波検査 (EUS-FNA) と経気管支針吸引による気管支内超音波検査 (EBUS-TBNA) は、縦隔ステージングにおいて重要性を増しています。
気管支内超音波検査 (EBUS) は、胸部のリンパ節を視覚化するために中程度の鎮静下で軟性気管支鏡検査を行い、通常は肺がんの病期分類またはリンパ節腫大の評価のためにリアルタイムのガイダンスの下で生検を行う手順です。
さらに、肺の病変または大衆を可視化して生検することができます。
EBUS の使用により、軟性気管支鏡検査の安全性と診断率が向上しました。
それは超音波画像を提供し、細胞学標本分析のための直視下での針吸引を可能にします。
これらの病期分類アプローチに関する証拠が蓄積されるにつれて、縦隔病期分類のゴールド スタンダードと考えられている子宮頸部縦隔鏡検査の数は減少しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 縦隔リンパ節腫脹のある成人 (18 歳以上)。
除外基準:
- 既知または疑われる悪性腫瘍
- インフォームドコンセントなし
- 前縦隔病変のある患者
- EBUSの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:気管支内超音波気管支鏡検査
TBNA付きEBUS
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経気管支針吸引(TBNA)を伴う気管支超音波検査(EBUS)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EBUS診断の感度
時間枠:2年
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最終診断、特異性、陽性的中率、陰性的中率、および精度に一致する陽性EBUS診断を持つ参加者の割合として定義される感度が決定されます
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症の発症に関連する危険因子
時間枠:2年
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2年
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手技に関連する危険因子
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (予想される)
2017年3月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月20日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。