疑似非恶性纵隔淋巴结病支气管内超声 (EBUS) 的准确性和安全性 (EBUS-nonM)
2015年3月20日 更新者：Hannover Medical School
检查 EBUS 联合经支气管针吸活检 (TBNA) 能否准确、安全地诊断无疑似恶性肿瘤患者的胸部肿大淋巴结
研究概览
详细说明
没有单一的方法来调查纵隔淋巴结侵犯。
因此，患者可能不得不接受多项测试和程序。
采用非侵入性和侵入性方法。
在侵入性技术中，带针吸活检的内镜超声检查 (EUS-FNA) 和带经支气管针吸活检的支气管内超声检查 (EBUS-TBNA) 在纵隔分期中越来越重要。
支气管内超声 (EBUS) 是一种在适度镇静下通过可弯曲支气管镜检查胸部淋巴结并在实时引导下进行活检的手术，通常用于肺癌的分期或淋巴结肿大的评估。
此外，肺部病变或肿块可以在同一时间进行可视化和活检。
EBUS 的使用提高了可弯曲支气管镜检查的安全性和诊断率。
它提供超声图像并允许在直视下进行针吸以进行细胞学标本分析。
随着关于这些分期方法的证据越来越多，被认为是纵隔分期金标准的宫颈纵隔镜检查的数量正在减少。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有纵隔淋巴结肿大的成人（18 岁及以上）。
排除标准：
- 已知或疑似恶性肿瘤
- 没有知情同意
- 前纵隔病变患者
- EBUS 的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支气管内超声支气管镜检查
EBUS 与 TBNA
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支气管内超声 (EBUS) 联合经支气管针吸活检 (TBNA)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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EBUS 诊断的敏感性
大体时间：2年
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敏感性定义为根据最终诊断、特异性、阳性预测值、阴性预测值和准确性确定 EBUS 诊断阳性的参与者的比例
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与并发症发生相关的危险因素
大体时间：2年
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2年
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与手术相关的风险因素
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月20日
首次发布 (估计)
2015年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月20日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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