Endobronkiaalisen ultraäänitutkimuksen (EBUS) tarkkuus ja turvallisuus epäillyssä ei-pahanlaatuisessa välikarsinan lymfadenopatiassa (EBUS-nonM)
perjantai 20. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Hannover Medical School
Tutkia, voiko EBUS, jossa on transbronkiaalinen neulaaspiraatio (TBNA) diagnosoida tarkasti ja turvallisesti rintakehän suurentuneet imusolmukkeet potilailla, joilla ei epäillä pahanlaatuisuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei ole olemassa yhtä ainoaa menetelmää mediastinaalisen LN-invaasion tutkimiseksi.
Tästä syystä potilas voi joutua käymään läpi useita testejä ja toimenpiteitä.
Käytetään ei-invasiivisia ja invasiivisia lähestymistapoja.
Invasiivisista tekniikoista endoskooppinen ultraääni ja neulaaspiraatio (EUS-FNA) ja endobronkiaalinen ultraääni ja transbronkiaalinen neulaaspiraatio (EBUS-TBNA) ovat kasvamassa välikarsinavaiheen määrittämisessä.
Endobronkiaalinen ultraääni (EBUS) on menetelmä, joka suoritetaan joustavalla bronkoskopialla kohtalaisessa sedaatiossa rintakehän imusolmukkeiden visualisoimiseksi ja biopsiaksi reaaliaikaisessa ohjauksessa, yleensä keuhkosyövän vaiheittaisessa vaiheessa tai laajentuneiden imusolmukkeiden arvioimiseksi.
Lisäksi keuhkovauriot tai -massat voidaan visualisoida ja ottaa biopsia samalla istumalla.
EBUS:n käyttö on parantanut joustavan bronkoskopian turvallisuutta ja diagnostista tuottoa.
Se tarjoaa ultraäänikuvia ja mahdollistaa neulan aspiraation suorassa näkymässä sytologian näyteanalyysiä varten.
Kun näistä vaiheistusmenetelmistä kerääntyy enemmän todisteita, kohdunkaulan mediastinoskopioiden määrä, joita pidetään mediastinaalisen stagingin kultastandardina, vähenee.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on välikarsinan lymfadenopatia.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu tai epäilty pahanlaatuisuus
- ei tietoista suostumusta
- pts, joilla on anteriorisia välikarsinavaurioita
- EBUS:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: endobronkiaalinen ultraäänibronkoskopia
EBUS TBNA:lla
|
endobronkiaalinen ultraääni (EBUS) ja transbronkiaalinen neulaaspiraatio (TBNA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EBUS-diagnoosin herkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Herkkyys määritellään niiden osallistujien osuutena, joilla on positiivinen EBUS-diagnoosi lopullisen diagnoosin, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon, negatiivisen ennustusarvon ja tarkkuuden mukaisesti.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden kehittymiseen liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
|
Menettelyyn liittyvät riskitekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1203-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .