이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비악성 종격동 림프절병증이 의심되는 기관지내초음파(EBUS)의 정확성과 안전성 (EBUS-nonM)

2015년 3월 20일 업데이트: Hannover Medical School
TBNA(transbronchial needle aspiration)를 이용한 EBUS가 악성이 의심되지 않는 환자의 흉부 림프절 비대를 정확하고 안전하게 진단할 수 있는지 알아보기 위해

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

종격동 LN 침입을 조사하는 단일 방법은 없습니다. 따라서 환자는 여러 검사와 절차를 거쳐야 할 수 있습니다. 비 침습적 및 침습적 접근 방식이 사용됩니다. 침습적 기술 내에서 바늘 흡인을 통한 내시경 초음파 검사(EUS-FNA) 및 기관지 바늘 흡인을 통한 기관지 내 초음파 검사(EBUS-TBNA)가 종격동 병기 결정에서 중요성을 더해가고 있습니다. 기관지내 초음파(EBUS)는 일반적으로 폐암의 병기나 확장된 림프절의 평가를 위해 가슴의 림프절을 시각화하고 실시간 안내 하에 생검을 위해 중등도의 진정 하에 굴곡성 기관지경을 통해 수행되는 절차입니다. 또한 폐 병변이나 종괴를 같은 자리에서 시각화하고 생검할 수 있습니다. EBUS의 사용은 굴곡성 기관지경 검사의 안전성과 진단 수율을 향상시켰습니다. 그것은 초음파 이미지를 제공하고 세포학 표본 분석을 위해 직접적인 시야에서 바늘 흡인을 허용합니다. 이러한 병기 결정 접근법에 대한 더 많은 증거가 축적됨에 따라 종격동 병기 결정의 황금 표준으로 간주되는 경부 종격동경 검사의 수가 감소하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 종격동 림프절병증이 있는 성인(18세 이상).

제외 기준:

  • 알려진 또는 의심되는 악성
  • 정보에 입각한 동의 없음
  • 전방 종격동 병변이 있는 pt
  • EBUS에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관지 초음파 기관지경
TBNA와 EBUS
기관지내 바늘 흡인(TBNA)을 이용한 기관지내 초음파(EBUS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EBUS-진단의 감도
기간: 2 년
최종 진단에 따라 양성 EBUS 진단을 받은 참가자의 비율로 정의된 민감도, 특이도, 양성 예측도, 음성 예측도 및 정확도가 결정됩니다.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생과 관련된 위험 요인
기간: 2 년
  1. 출혈, 기흉, 쇼크 심부정맥, 산소포화도 변화 등 시술 중 합병증
  2. 24시간 후 발열, 종격염, 출혈, 기흉 등 시술 후 합병증
2 년
절차와 관련된 위험 요소
기간: 2 년
  1. 진정제의 복용량
  2. 절차 시간
  3. 총 열망 수
  4. 샘플링된 림프절의 위치
  5. 림프절의 샘플링 수
  6. 합병증의 발달
  7. 폐 기능 검사
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1203-2015

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

TBNA와 EBUS에 대한 임상 시험

3
구독하다