Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność i bezpieczeństwo ultrasonografii wewnątrzoskrzelowej (EBUS) w przypadku podejrzenia niezłośliwej limfadenopatii śródpiersia (EBUS-nonM)

20 marca 2015 zaktualizowane przez: Hannover Medical School
Zbadanie, czy EBUS z przezoskrzelową aspiracją igłową (TBNA) może dokładnie i bezpiecznie diagnozować powiększone węzły chłonne w klatce piersiowej u pacjentów bez podejrzenia nowotworu złośliwego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nie ma jednej metody badania naciekania LN śródpiersia. W związku z tym pacjent może być zmuszony do poddania się kilku badaniom i procedurom. Stosowane są metody nieinwazyjne i inwazyjne. W ramach technik inwazyjnych coraz większe znaczenie w ocenie stopnia zaawansowania śródpiersia zyskuje ultrasonografia endoskopowa z aspiracją igłową (EUS-FNA) oraz ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa z aspiracją przezoskrzelową igłową (EBUS-TBNA). Ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa (EBUS) to procedura wykonywana za pomocą elastycznej bronchoskopii w umiarkowanej sedacji w celu wizualizacji węzłów chłonnych w klatce piersiowej i biopsji pod kontrolą w czasie rzeczywistym, zwykle w celu oceny stopnia zaawansowania raka płuc lub oceny powiększonych węzłów chłonnych. Ponadto podczas tego samego siedzenia można uwidocznić i wykonać biopsję zmian lub guzów w płucach. Zastosowanie EBUS zwiększyło bezpieczeństwo i wydajność diagnostyczną elastycznej bronchoskopii. Zapewnia obrazy ultrasonograficzne i umożliwia aspirację igły pod bezpośrednim widzeniem w celu analizy próbek cytologicznych. Ponieważ gromadzi się coraz więcej dowodów dotyczących tych podejść do oceny stopnia zaawansowania, liczba mediastinoskopii szyjki macicy, uważanych za złoty standard w ocenie stopnia zaawansowania śródpiersia, maleje.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli (w wieku 18 lat i starsi) z powiększeniem węzłów chłonnych śródpiersia.

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoznany lub podejrzewany nowotwór złośliwy
  • brak świadomej zgody
  • chorych ze zmianami w śródpiersiu przednim
  • przeciwwskazania do EBUS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bronchoskopia ultrasonograficzna wewnątrzoskrzelowa
EBUS z TBNA
Procedura: EBUS z TBNA
USG wewnątrzoskrzelowe (EBUS) z przezoskrzelową aspiracją igłową (TBNA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość diagnostyki EBUS
Ramy czasowe: 2 lata
Zostanie określona czułość zdefiniowana jako odsetek uczestników z pozytywną diagnozą EBUS zgodnie z diagnozą końcową, specyficznością, dodatnią wartością predykcyjną, ujemną wartością predykcyjną i dokładnością
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka związane z rozwojem powikłań
Ramy czasowe: 2 lata
  1. Powikłania podczas zabiegu w postaci krwawienia, odmy opłucnowej, wstrząsowej arytmii serca, zmiany desaturacji tlenu
  2. Powikłania po zabiegu jak gorączka, zapalenie śródpiersia, krwawienie, odma opłucnowa i inne powikłania po 24h
2 lata
Czynniki ryzyka związane z zabiegiem
Ramy czasowe: 2 lata
  1. dawki leków uspokajających
  2. Czas procedury
  3. Całkowita liczba aspiracji
  4. Lokalizacja pobranego węzła chłonnego
  5. Liczba próbkowania węzłów chłonnych
  6. rozwój chorób współistniejących
  7. Testy funkcji płuc
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hannover Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1203-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EBUS z TBNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj