Précision et sécurité de l'échographie endobronchique (EBUS) en cas de suspicion de lymphadénopathie médiastinale non maligne (EBUS-nonM)
20 mars 2015 mis à jour par: Hannover Medical School
Examiner si l'EBUS avec aspiration à l'aiguille transbronchique (TBNA) peut diagnostiquer avec précision et en toute sécurité des ganglions lymphatiques hypertrophiés dans la poitrine chez les patients sans suspicion de malignité
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il n'y a pas de méthode unique pour étudier l'invasion du LN médiastinal.
Par conséquent, un patient peut avoir à subir plusieurs tests et procédures.
Des approches non invasives et invasives sont utilisées.
Parmi les techniques invasives, l'échographie endoscopique avec aspiration à l'aiguille (EUS-FNA) et l'échographie endobronchique avec aspiration transbronchique à l'aiguille (EBUS-TBNA) gagnent en importance dans la stadification médiastinale.
L'échographie endobronchique (EBUS) est une procédure réalisée par bronchoscopie flexible sous sédation modérée pour la visualisation des ganglions lymphatiques dans la poitrine et la biopsie sous guidage en temps réel, généralement pour la stadification du cancer du poumon ou l'évaluation des ganglions lymphatiques hypertrophiés.
De plus, les lésions ou masses pulmonaires peuvent être visualisées et biopsiées au cours de la même séance.
L'utilisation d'EBUS a amélioré la sécurité et le rendement diagnostique de la bronchoscopie flexible.
Il fournit des images échographiques et permet l'aspiration à l'aiguille sous vision directe pour l'analyse des échantillons de cytologie.
Au fur et à mesure que de plus en plus de preuves s'accumulent sur ces approches de stadification, le nombre de médiastinoscopies cervicales, considérées comme l'étalon-or pour la stadification médiastinale, diminue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes (18 ans et plus) atteints d'adénopathie médiastinale.
Critère d'exclusion:
- malignité connue ou suspectée
- pas de consentement éclairé
- pts avec lésions médiastinales antérieures
- contre-indications à EBUS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: échographie endobronchique bronchoscopie
EBUS avec TBNA
|
échographie endobronchique (EBUS) avec aspiration à l'aiguille transbronchique (TBNA)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sensibilité du diagnostic EBUS
Délai: 2 années
|
La sensibilité définie comme la proportion de participants avec un diagnostic EBUS positif selon le diagnostic final, la spécificité, la valeur prédictive positive, la valeur prédictive négative et la précision sera déterminée
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Facteurs de risque liés au développement de complications
Délai: 2 années
|
|
2 années
|
|
Facteurs de risque liés à la procédure
Délai: 2 années
|
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2015
Première publication (Estimation)
26 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1203-2015
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .