急性腹症のバイオマーカー (BIOMAB)

背景: 緊急の状況では、痛みは主観的な尺度であり、外科的介入を必要とする深刻な原因は必ずしも臨床像と一致しないため、急性腹痛は診断上の課題です。 個々のストレスや痛みのレベルを測定するバイオマーカーは、外科的緊急事態の特定に役立つ可能性がありますが、考慮しなければならない影響要因が数多くあります。

目的: 定義されたストレス バイオ マーカーを評価して、痛みの測定における診断および予後の有用性を評価し、潜在的な影響因子または交絡因子を評価します。

デザイン: 急性腹痛で救急外来を受診した 200 人の患者を対象とした前向き観察研究。

推定期間: 2015 年 5 月 - 2016 年 5 月 場所の設定: フランス、パリのピティエ サルペトリエール大学病院の救急部門 (ED)。

研究対象：急性腹症で ED を受診した 200 人の患者

適格基準：

• 包含基準：18歳以上の急性腹痛を伴うEDでのプレゼンテーション
• 除外基準: インフォームド コンセントなし、妊娠中、ホームレス、社会的保証なし

手順：

インフォームド コンセントが与えられた後、急性腹痛で ED を受診する患者が含まれます。 血液と唾液のサンプルを最初と 4 時間後に採取し、ベースライン データを評価します。 すべての診断手順の結果と、治療を開始した医師によって行われた診断、および開始された治療が記録されます。最終診断と結果は、2週間の電話インタビューによって評価されます。

候補バイオマーカーの測定は、収集された材料で実行されます。 コペプチンとSAAは潜在的なバイオマーカーとして測定され、対照値としてコルチゾールが得られます。 入手可能性と財政的側面に応じて、他のバイオマーカーが考慮されます。

安全性評価: ICH グッド クリニカル プラクティス ガイドラインで概説されているすべての推奨事項は、この試験全体を通じて順守されます。

サンプル サイズに関する考慮事項: このパイロット研究の患者数は、急性腹症患者の 25% または 50 人が緊急手術を受けるという推定に基づいています。

研究の意義：外科的緊急性と無害な腹痛を安全に区別するバイオマーカーが見つかれば、多くの場合若い患者の放射線被ばくを節約し、医療資源の最適な配分に役立つでしょう。