Biomarkkerit akuutissa vatsassa (BIOMAB)

Taustaa: Hätätilanteessa akuutti vatsakipu on diagnostinen haaste, sillä kipu on subjektiivinen mitta, eivätkä vakavat kirurgista hoitoa vaativat syyt aina vastaa kliinistä kuvaa. Yksilöllistä stressi- tai kiputasoa mittaavat biomarkkerit voivat auttaa tunnistamaan kirurgisia hätätilanteita, mutta monia vaikuttavia tekijöitä on otettava huomioon.

Tavoite: Arvioida määriteltyjä stressibiomarkkereita niiden diagnostisen ja prognostisen hyödyllisyyden kannalta kivun mittaamisessa sekä arvioida mahdollisia vaikuttavia tai häiritseviä tekijöitä.

Suunnittelu: Prospektiivinen havainnointitutkimus 200 potilaalla, jotka saapuivat ensiapuun akuutin vatsakivun vuoksi.

Arvioitu kesto: toukokuu 2015 - toukokuu 2016 Sijainti: Hôpital Universitaire Pitié-Salpétrièren hätäosasto (ED), Pariisi, Ranska.

Tutkimuspopulaatio: 200 potilasta, jotka saapuivat ED:lle, joilla on akuutti vatsa

Kelpoisuusehdot:

• Osallistumiskriteerit: Esittely ED:ssä, jossa on akuutti vatsakipu, vähintään 18-vuotiaat
• Poissulkemiskriteerit: ei tietoista suostumusta, raskaus, asunnoton, ei sosiaaliturvaa

Toimenpide:

Potilaat, jotka saapuvat päivystykseen akuutin vatsakivun vuoksi, otetaan mukaan tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen. Veri- ja sylkinäytteet otetaan aluksi ja 4 tunnin kuluttua, ja perustiedot arvioidaan. Kaikki diagnostisten toimenpiteiden tulokset ja hoitavien lääkäreiden tekemä diagnoosi sekä aloitettu hoito kirjataan. Lopullinen diagnoosi ja tulos arvioidaan 2 viikon puhelinhaastattelussa.

Biomarkkeriehdokkaiden mittaus suoritetaan kerätystä materiaalista. Kopeptiini ja SAA mitataan mahdollisina biomarkkereina, kontrolliarvona saadaan kortisolia. Muut biomarkkerit otetaan huomioon saatavuudesta ja taloudellisista näkökohdista riippuen.

Turvallisuusarvioinnit: Kaikkia ICH:n hyvän kliinisen käytännön ohjeissa esitettyjä suosituksia noudatetaan koko tämän tutkimuksen ajan.

Otoskokoa koskevat huomiot: Tämän pilottitutkimuksen potilaiden lukumäärä perustuu arvioon, että 25 % tai 50 akuuttivatsapotilaista joutui leikkaustarpeeseen.

Tutkimuksen merkitys: Jos löydetään biomarkkeri, joka erottaa turvallisesti leikkaustarpeen ja vaarattoman vatsakivun, se säästää usein nuorten potilaiden radiologiselta altistukselta ja auttaa optimaalisessa terveydenhuollon resurssien allokoinnissa.