Biomarkører i akutt abdomen (BIOMAB)

Bakgrunn: I akuttsituasjonen er akutte magesmerter en diagnostisk utfordring, da smerte er et subjektivt mål, og alvorlige årsaker som trenger kirurgisk inngrep ikke alltid møter det kliniske bildet. Biomarkører som måler det individuelle stress- eller smertenivået kan hjelpe til med å identifisere kirurgiske nødsituasjoner, men det er mange påvirkningsfaktorer som må tas i betraktning.

Mål: Å evaluere definerte stressbiomarkører for deres diagnostiske og prognostiske nytte ved måling av smerte, og å evaluere potensielle påvirknings- eller forvirrende faktorer.

Design: Prospektiv observasjonsstudie med 200 pasienter som oppsøkte akuttmottaket med akutte magesmerter.

Estimert varighet: mai 2015 - mai 2016 Beliggenhet Innstilling: Emergency Department (ED) ved Hôpital Universitaire Pitié-Salpétrière, Paris, Frankrike.

Studiepopulasjon: 200 pasienter som kommer til akuttmottaket med akutt abdomen

Kvalifikasjonskriterier:

• Inklusjonskriterier: Presentasjon på ED med akutte magesmerter, i alderen minst 18 år
• Eksklusjonskriterier: ingen informert samtykke, graviditet, hjemløs, ingen sosialforsikring

Fremgangsmåte:

Pasienter som kommer til akuttmottaket med akutte magesmerter vil bli inkludert etter informert samtykke er gitt. Blod- og spyttprøver vil bli tatt først og etter 4 timer, og baseline-data vurderes. Alle diagnostiske prosedyreresultater og diagnoser stilt av behandlende leger samt igangsatt behandling vil bli registrert Endelig diagnose og utfall vil bli vurdert ved 2 ukers telefonintervju.

Måling av kandidatbiomarkører vil bli utført i innsamlet materiale. Copeptin og SAA vil bli målt som potensielle biomarkører, som kontrollverdi vil man få kortisol. Andre biomarkører vil være i betraktning, avhengig av tilgjengelighet og økonomiske aspekter.

Sikkerhetsevalueringer: Alle anbefalingene skissert i ICH-retningslinjene for god klinisk praksis vil bli fulgt gjennom hele denne studien.

Betraktninger om prøvestørrelse: Antall pasienter i denne pilotstudien er basert på anslag på at 25 % eller 50 av akutte abdomenpasienter har en kirurgisk nødsituasjon.

Studiens betydning: Hvis det blir funnet en biomarkør som sikkert skiller mellom akutt kirurgi og ufarlig magesmerter, vil dette spare radiologisk eksponering hos ofte unge pasienter og vil hjelpe til med optimalisert allokering av helsevesenets ressurser.