Biomarcatori nell'addome acuto (BIOMAB)

Contesto: nel contesto di emergenza, il dolore addominale acuto è una sfida diagnostica, poiché il dolore è una misura soggettiva e le cause gravi che richiedono un intervento chirurgico non sempre soddisfano il quadro clinico. I biomarcatori che misurano lo stress individuale o il livello di dolore possono aiutare a identificare le emergenze chirurgiche, ma ci sono molti fattori di influenza che devono essere presi in considerazione.

Obiettivo: valutare biomarcatori di stress definiti per la loro utilità diagnostica e prognostica nella misurazione del dolore e valutare potenziali fattori di influenza o di confusione.

Disegno: studio osservazionale prospettico su 200 pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore addominale acuto.

Durata stimata: maggio 2015 - maggio 2016 Luogo: Dipartimento di Emergenza (DE) dell'Hôpital Universitaire Pitié-Salpétrière, Parigi, Francia.

Popolazione in studio: 200 pazienti che si presentano al pronto soccorso con addome acuto

Criteri di ammissibilità:

• Criteri di inclusione: presentazione in PS con dolore addominale acuto, di età pari o superiore a 18 anni
• Criteri di esclusione: nessun consenso informato, gravidanza, senzatetto, nessuna assicurazione sociale

Procedura:

I pazienti che si presentano all'ED con dolore addominale acuto saranno inclusi dopo che è stato dato il consenso informato. Saranno prelevati campioni di sangue e saliva inizialmente e dopo 4 ore e saranno valutati i dati di base. Verranno registrati tutti i risultati delle procedure diagnostiche e la diagnosi fatta dai medici curanti, nonché il trattamento iniziato. La diagnosi finale e l'esito saranno valutati mediante un colloquio telefonico di 2 settimane.

La misurazione dei biomarcatori candidati sarà eseguita nel materiale raccolto. Copeptina e SAA saranno misurati come potenziali biomarcatori, come valore di controllo si otterrà il cortisolo. Altri biomarcatori saranno presi in considerazione, a seconda della disponibilità e degli aspetti finanziari.

Valutazioni sulla sicurezza: tutte le raccomandazioni delineate nelle Linee guida ICH per la buona pratica clinica saranno rispettate durante questo studio.

Considerazioni sulla dimensione del campione: il numero di pazienti di questo studio pilota si basa sulla stima del 25% o 50 dei pazienti con addome acuto che hanno un'emergenza chirurgica.

Significato dello studio: se si trova un biomarcatore che discrimina in modo sicuro tra urgenza chirurgica e dolore addominale innocuo, ciò risparmierà l'esposizione radiologica in pazienti spesso giovani e aiuterà nell'allocazione ottimizzata delle risorse sanitarie.