Biomarkers in acute buik (BIOMAB)

Achtergrond: In de spoedeisende hulp is acute buikpijn een diagnostische uitdaging, aangezien pijn een subjectieve maatstaf is en ernstige oorzaken waarvoor chirurgische ingreep nodig is, niet altijd overeenkomen met het klinische beeld. Biomarkers die het individuele stress- of pijnniveau meten, kunnen helpen bij het identificeren van chirurgische noodsituaties, maar er zijn veel factoren waarmee rekening moet worden gehouden.

Doelstelling: Gedefinieerde stressbiomarkers evalueren op hun diagnostische en prognostische bruikbaarheid bij het meten van pijn, en mogelijke beïnvloedende of verstorende factoren evalueren.

Opzet: Prospectieve observationele studie bij 200 patiënten die zich met acute buikpijn op de spoedeisende hulp melden.

Geschatte duur: mei 2015 - mei 2016 Locatie: Spoedeisende hulp (SEH) van het Hôpital Universitaire Pitié-Salpétrière, Parijs, Frankrijk.

Studiepopulatie: 200 patiënten die zich op de SEH presenteren met een acute buik

Geschiktheidscriteria:

• Inclusiecriteria: Presentatie op de SEH met acute buikpijn, minimaal 18 jaar oud
• Uitsluitingscriteria: geen geïnformeerde toestemming, zwangerschap, dakloosheid, geen sociale zekerheid

Procedure:

Patiënten die zich met acute buikpijn op de SEH melden, worden opgenomen nadat geïnformeerde toestemming is gegeven. Bloed- en speekselmonsters worden aanvankelijk en na 4 uur afgenomen en de basisgegevens worden beoordeeld. Alle resultaten van de diagnostische procedures en de diagnose die door de behandelende artsen zijn gesteld, evenals de gestarte behandeling, worden geregistreerd. De definitieve diagnose en het resultaat worden beoordeeld door middel van een telefonisch interview van 2 weken.

Meting van kandidaat-biomarkers zal worden uitgevoerd in verzameld materiaal. Copeptine en SAA zullen worden gemeten als potentiële biomarkers, als controlewaarde zal cortisol worden verkregen. Andere biomarkers zullen in overweging worden genomen, afhankelijk van beschikbaarheid en financiële aspecten.

Veiligheidsevaluaties: Alle aanbevelingen in de ICH-richtlijnen voor goede klinische praktijken zullen tijdens deze studie worden nageleefd.

Overwegingen met betrekking tot de grootte van de steekproef: Het aantal patiënten van deze pilotstudie is gebaseerd op de schatting dat 25% of 50 van de acute buikpatiënten een chirurgische noodsituatie hebben.

Betekenis van de studie: als er een biomarker wordt gevonden die veilig onderscheid maakt tussen chirurgische urgentie en onschadelijke buikpijn, zal dit radiologische blootstelling bij vaak jonge patiënten besparen en helpen bij een optimale toewijzing van middelen voor gezondheidszorg.