Biomarcadores en Abdomen Agudo (BIOMAB)

Antecedentes: En el ámbito de urgencias, el dolor abdominal agudo es un reto diagnóstico, ya que el dolor es una medida subjetiva, y las causas graves que requieren intervención quirúrgica no siempre se corresponden con el cuadro clínico. Los biomarcadores que miden el estrés individual o el nivel de dolor pueden ayudar a identificar emergencias quirúrgicas, pero hay muchos factores influyentes que deben tenerse en cuenta.

Objetivo: Evaluar los biomarcadores de estrés definidos por su utilidad de diagnóstico y pronóstico en la medición del dolor, y evaluar los posibles factores de influencia o confusión.

Diseño: Estudio observacional prospectivo en 200 pacientes que acudieron al servicio de urgencias con dolor abdominal agudo.

Duración estimada: mayo de 2015 - mayo de 2016 Lugar Lugar: Departamento de Emergencias (SU) del Hôpital Universitaire Pitié-Salpétrière, París, Francia.

Población de estudio: 200 pacientes que acuden al servicio de urgencias con abdomen agudo

Criterio de elegibilidad:

• Criterios de inclusión: Presentación en urgencias con dolor abdominal agudo, edad mínima de 18 años
• Criterios de exclusión: sin consentimiento informado, embarazo, sin hogar, sin seguro social

Procedimiento:

Los pacientes que se presenten al servicio de urgencias con dolor abdominal agudo se incluirán después de que se dé el consentimiento informado. Se extraerán muestras de sangre y saliva inicialmente y después de 4 horas, y se evaluarán los datos de referencia. Se registrarán todos los resultados de los procedimientos de diagnóstico y el diagnóstico realizado por los médicos tratantes, así como el tratamiento iniciado. El diagnóstico final y el resultado se evaluarán mediante una entrevista telefónica de 2 semanas.

La medición de los biomarcadores candidatos se realizará en el material recolectado. Se medirá copeptina y SAA como biomarcadores potenciales, como valor de control se obtendrá cortisol. Se considerarán otros biomarcadores, según la disponibilidad y los aspectos financieros.

Evaluaciones de seguridad: Todas las recomendaciones descritas en las Pautas de ICH para Buenas Prácticas Clínicas se cumplirán a lo largo de este ensayo.

Consideraciones sobre el tamaño de la muestra: El número de pacientes de este estudio piloto se basa en la estimación del 25 % o 50 de los pacientes con abdomen agudo que tendrán una emergencia quirúrgica.

Importancia del estudio: si se encuentra un biomarcador que discrimine de manera segura entre la urgencia quirúrgica y el dolor abdominal inofensivo, esto evitará la exposición radiológica en pacientes a menudo jóvenes y ayudará a optimizar la asignación de recursos de atención médica.