Biomarcadores em Abdômen Agudo (BIOMAB)

Introdução: No cenário de emergência, a dor abdominal aguda é um desafio diagnóstico, pois a dor é uma medida subjetiva e causas graves que necessitam de intervenção cirúrgica nem sempre correspondem ao quadro clínico. Os biomarcadores que medem o nível individual de estresse ou dor podem auxiliar na identificação de emergências cirúrgicas, mas há muitos fatores de influência que devem ser levados em consideração.

Objetivo: Avaliar biomarcadores de estresse definidos quanto à sua utilidade diagnóstica e prognóstica na medição da dor e avaliar potenciais fatores de influência ou confusão.

Desenho: Estudo observacional prospectivo em 200 pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com dor abdominal aguda.

Duração estimada: maio de 2015 - maio de 2016 Local Ambiente: Departamento de Emergência (DE) do Hôpital Universitaire Pitié-Salpétrière, Paris, França.

População do estudo: 200 pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com abdome agudo

Critério de eleição:

• Critérios de inclusão: Apresentação em ED com dor abdominal aguda, com idade mínima de 18 anos
• Critérios de exclusão: sem consentimento informado, gravidez, sem-abrigo, sem segurança social

Procedimento:

Os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com dor abdominal aguda serão incluídos após o consentimento informado. Amostras de sangue e saliva serão coletadas inicialmente e após 4 horas, e os dados basais serão avaliados. Todos os resultados de procedimentos diagnósticos e diagnósticos feitos pelos médicos assistentes, bem como o tratamento iniciado, serão registrados. O diagnóstico final e o resultado serão avaliados por entrevista telefônica de 2 semanas.

A medição de biomarcadores candidatos será realizada no material coletado. Copeptina e SAA serão medidos como potenciais biomarcadores, como valor de controle, o cortisol será obtido. Outros biomarcadores serão considerados, dependendo da disponibilidade e aspectos financeiros.

Avaliações de segurança: Todas as recomendações descritas nas Diretrizes de Boas Práticas Clínicas do ICH serão seguidas ao longo deste estudo.

Considerações sobre o tamanho da amostra: O número de pacientes deste estudo piloto é baseado na estimativa de 25% ou 50 de pacientes com abdome agudo para uma emergência cirúrgica.

Significado do estudo: Se for encontrado um biomarcador que discrimine com segurança entre urgência cirúrgica e dor abdominal inofensiva, isso poupará a exposição radiológica em pacientes frequentemente jovens e ajudará na alocação otimizada de recursos de saúde.