Biomarqueurs dans l'abdomen aigu (BIOMAB)

Contexte : En situation d'urgence, la douleur abdominale aiguë est un défi diagnostique, car la douleur est une mesure subjective et les causes graves nécessitant une intervention chirurgicale ne correspondent pas toujours au tableau clinique. Les biomarqueurs mesurant le niveau de stress ou de douleur individuel peuvent aider à identifier les urgences chirurgicales, mais de nombreux facteurs d'influence doivent être pris en compte.

Objectif : Évaluer des biomarqueurs de stress définis pour leur utilité diagnostique et pronostique dans la mesure de la douleur, et évaluer les facteurs d'influence ou de confusion potentiels.

Conception : Étude observationnelle prospective chez 200 patients se présentant aux urgences avec des douleurs abdominales aiguës.

Durée estimée : Mai 2015 - Mai 2016 Lieu Milieu : Service des Urgences (SU) de l'Hôpital Universitaire Pitié-Salpétrière, Paris, France.

Population étudiée : 200 patients se présentant aux urgences avec un abdomen aigu

Critère d'éligibilité:

• Critères d'inclusion : Présentation aux urgences avec douleurs abdominales aiguës, âgé d'au moins 18 ans
• Critères d'exclusion : pas de consentement éclairé, grossesse, sans-abrisme, pas d'assurance sociale

Procédure:

Les patients se présentant aux urgences avec des douleurs abdominales aiguës seront inclus après consentement éclairé. Des échantillons de sang et de salive seront prélevés initialement et après 4 heures, et les données de base seront évaluées. Tous les résultats des procédures de diagnostic et le diagnostic posé par les médecins traitants ainsi que le traitement initié seront enregistrés. Le diagnostic final et les résultats seront évalués par un entretien téléphonique de 2 semaines.

La mesure des biomarqueurs candidats sera effectuée dans le matériel collecté. La copeptine et le SAA seront mesurés comme biomarqueurs potentiels, comme valeur de contrôle, le cortisol sera obtenu. D'autres biomarqueurs seront envisagés, en fonction de la disponibilité et des aspects financiers.

Évaluations de l'innocuité : toutes les recommandations décrites dans les lignes directrices de l'ICH pour les bonnes pratiques cliniques seront respectées tout au long de cet essai.

Considérations relatives à la taille de l'échantillon : Le nombre de patients de cette étude pilote est basé sur l'estimation de 25 % ou 50 des patients souffrant d'abdomen aigu ayant une urgence chirurgicale.

Importance de l'étude : Si un biomarqueur est trouvé qui discrimine en toute sécurité entre l'urgence chirurgicale et les douleurs abdominales inoffensives, cela épargnera l'exposition radiologique chez des patients souvent jeunes et aidera à optimiser l'allocation des ressources de soins de santé.