급성 복부의 바이오마커 (BIOMAB)

배경: 응급 상황에서 급성 복통은 통증이 주관적인 척도이고 외과적 개입이 필요한 심각한 원인이 항상 임상 양상을 충족하지 않기 때문에 진단적 문제입니다. 개별 스트레스 또는 통증 수준을 측정하는 바이오마커는 외과적 응급 상황을 식별하는 데 도움이 될 수 있지만 고려해야 할 많은 영향 요인이 있습니다.

목적: 정의된 스트레스 바이오마커의 진단 및 예후적 유용성을 평가하고 잠재적인 영향 또는 교란 요인을 평가합니다.

설계: 급성 복통으로 응급실에 내원한 200명의 환자에 대한 전향적 관찰 연구.

예상 기간: 2015년 5월 ~ 2016년 5월 위치 설정: 프랑스 파리, Hôpital Universitaire Pitié-Salpétrière 응급실(ED).

연구 모집단: 급성 복부로 응급실에 내원한 200명의 환자

자격 기준:

• 포함 기준: 18세 이상의 급성 복통으로 응급실에서 발표
• 제외 기준: 정보에 입각한 동의 없음, 임신, 노숙자, 사회적 보장 없음

절차:

급성 복통으로 응급실에 내원하는 환자는 정보에 입각한 동의가 제공된 후 포함됩니다. 혈액 및 타액 샘플을 초기 및 4시간 후에 채취하고 기준 데이터를 평가합니다. 모든 진단 절차 결과 및 담당 의사의 진단 및 시작된 치료가 기록됩니다. 최종 진단 및 결과는 2주 전화 인터뷰를 통해 평가됩니다.

후보 바이오마커의 측정은 수집된 물질에서 수행될 것입니다. Copeptin과 SAA는 잠재적인 바이오마커로 측정될 것이며, 제어 값으로 cortisol이 얻어질 것입니다. 가용성 및 재정적 측면에 따라 다른 바이오마커를 고려할 것입니다.

안전성 평가: ICH Good Clinical Practice 가이드라인에 설명된 모든 권장 사항은 이 시험 전반에 걸쳐 준수됩니다.

샘플 크기 고려 사항: 이 파일럿 연구의 환자 수는 외과적 응급 상황이 있는 급성 복부 환자의 25% 또는 50명의 추정치를 기반으로 합니다.

연구의 의의: 외과적 긴급성과 무해한 복통을 안전하게 구분하는 바이오마커가 발견되면 종종 젊은 환자의 방사선 노출을 줄이고 의료 자원의 최적화된 할당에 도움이 될 것입니다.