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糖尿病患者のための複雑なケア計画における地域薬剤師の関与、パイロット研究

2019年5月22日 更新者:Divya Garg、University of Calgary

糖尿病における慢性疾患管理のための共同治療モデル - 複雑な治療計画における地域薬剤師の関与、パイロット研究

このプロジェクトは、糖尿病の管理において医師、看護師、地域薬剤師、患者を協力して計画するためのイニシアチブであり、地域に根ざした分野としての家庭医療の共同のチームベースの側面と一致しています。 アルバータ州は、適格な病状を持つ患者の包括的な評価と計画を完了するために、医師と地域の薬剤師の両方に資金を提供しています。 私たちの研究仮説は、ケアの提供に関与する医療提供者間の共同アプローチが、個々の患者の転帰を改善し、主な転帰が血糖コントロールの改善であるというものです。 ヘルスケアの利用と服薬順守も評価されます。 このプロジェクトでは、地域薬剤師の関与の有無にかかわらず、12 か月にわたって実施された包括的な年間ヘルスケア計画の結果を比較します。 地域の薬剤師の関与と医師との協力が結果の改善につながるという仮説が立てられています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究課題:患者の臨床チーム(医師および慢性疾患管理看護師)と連携して、糖尿病患者の複雑なケア計画を策定し、それに従うことに地域の薬剤師が関与することは、血糖コントロール、ヘルスケアの利用、服薬アドヒアランスなどの転帰を改善しますか.

仮説: プライマリケア医、慢性疾患管理看護師、地域薬剤師による糖尿病患者の共同複合ケア計画は、患者の健康転帰の改善につながり、病院への訪問と家庭医と救急治療室への訪問を減らし、服薬遵守を改善します。

研究の目的: この研究の目的は、医師、慢性疾患看護師、および地域の薬剤師が提供する複雑なケア プランの策定および遵守における共同ケアが、他のケア プランと比較してより良い臨床転帰につながるかどうかを調査するためのパイロットとしての役割を果たすことです。医師と慢性疾患看護師が個別に策定し、従う。 この研究は、薬剤師または医師によって単独で完成されたケアプランの結果を、共同環境で作成されたものと比較する、将来の詳細なプロジェクトの基礎となるでしょう。 私たちの長期的な目標は、患者の転帰の改善、医療費の削減、および包括的なケアプランの重複や潜在的な不一致の防止です。

方法論

患者と研究デザイン: これは、単一センターの前向き症例対照パイロット研究です。

South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic(アルバータ州カルガリーの外来学術家庭医学クリニック)の25人の適格な糖尿病患者のコホートが研究され、25人の対照糖尿病患者のグループと比較されます。 介入は、患者の地域の薬剤師が臨床チームに関与して、複雑なケア計画を作成し、毎月患者をフォローアップすることです。 コントロールは、薬剤師との調整なしに臨床チームによって完成された複雑なケアプランを持つ一連の患者です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • HbA1C が目標値を超えている (>7) 糖尿病患者で、複雑なケアプランを完了する資格がある患者。

除外基準:

  • 妊娠
  • 参加したくない/書面による同意を提供する
  • 計画されたフォローアップに参加できない、または参加したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:地域薬剤師の関与

患者は、慢性疾患管理看護師とかかりつけの医師が関与する臨床チームによって完成された複雑なケア プランを持っています。 この複雑なケア計画には、毎月患者をフォローアップし、患者の医師に報告書を送る患者の地域の薬剤師との話し合いも含まれます。 患者はまた、診療所で定期的なケアを受け続けます。

地域の薬剤師による毎月のフォローアップには、複雑なケアプランの目標の見直しと臨床目標の監視、投薬の見直し、アドヒアランスと患者教育についての議論が含まれます。 このフォローアップは、対面または電話で行うことができます。 その後、薬剤師は毎月のレポートを患者のかかりつけの医師に送信します。

複雑なケアプランの作成とフォローにおける地域薬剤師の協力的関与
介入なし:普段のお手入れ
患者は、臨床チームによって完成された複雑なケア プランを持っています。このケア プランには、慢性疾患管理の看護師とかかりつけの医師が関与し、定期的なケアとフォローアップを受けます。 彼らは地域の薬剤師から通常のケアを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1 年でのベースラインからの HbA1C の変化
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
1 年でのベースラインからの収縮期血圧の変化
時間枠:1年
1年
1 年でのベースラインからの拡張期血圧の変化
時間枠:1年
1年
低密度リポタンパク質 (LDL) のベースラインからの変化 (1 年後)
時間枠:1年
1年
1 年でのベースラインからの体重の変化
時間枠:1年
1年
1 年後のベースラインからの BMI の変化
時間枠:1年
1年
1 年時点でのベースラインからの入院数の変化
時間枠:1年
1年
1 年でのベースラインからのかかりつけ医の訪問の変化
時間枠:1年
1年
1 年でのベースラインからの緊急治療室訪問の変化
時間枠:1年
1年
1年後のベースラインからの服薬アドヒアランスの変化
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月22日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月22日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REB15-0673

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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