- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02399332
Coinvolgimento dei farmacisti comunitari in piani di assistenza complessi per pazienti diabetici, uno studio pilota
Un modello di assistenza collaborativa per la gestione delle malattie croniche nel diabete - Coinvolgimento dei farmacisti di comunità in piani di assistenza complessi, uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda della ricerca: il coinvolgimento di un farmacista di comunità nella formulazione e nell'attuazione di un piano di cura complesso per i pazienti diabetici in collaborazione con il team clinico del paziente (medico e infermiere per la gestione delle malattie croniche) migliora i risultati tra cui il controllo glicemico, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e l'aderenza ai farmaci.
Ipotesi: la pianificazione collaborativa delle cure complesse per i pazienti diabetici con il medico di base, l'infermiere per la gestione delle malattie croniche e il farmacista di comunità porta a un miglioramento degli esiti di salute del paziente, riduce le visite ospedaliere e le visite al medico di famiglia e al pronto soccorso e migliora l'aderenza ai farmaci.
Scopo dello studio: Lo scopo di questo studio è quello di fungere da pilota per esplorare se l'assistenza collaborativa fornita da medici, infermieri di malattie croniche e farmacisti di comunità nel formulare e seguire piani di assistenza complessi porta a migliori risultati clinici rispetto ai piani di assistenza che sono formulato e seguito in isolamento dal medico e dall'infermiere cronico. Questo studio sarebbe la base per un futuro progetto approfondito che confronti i risultati dei piani di cura completati in isolamento dai farmacisti o dai medici con quelli creati in un ambiente collaborativo. I nostri obiettivi a lungo termine sono il miglioramento dei risultati dei pazienti, la riduzione della spesa sanitaria e la prevenzione della duplicazione e della potenziale discordanza dei piani di assistenza completi.
Metodologia
Pazienti e disegno dello studio: si tratta di uno studio pilota caso-controllo prospettico a singolo centro.
Una coorte di 25 pazienti diabetici idonei presso la South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (una clinica di medicina di famiglia accademica ambulatoriale a Calgary, Alberta) sarà studiata e confrontata con un gruppo di 25 pazienti diabetici di controllo. L'intervento sarebbe il coinvolgimento del farmacista della comunità del paziente con il suo team clinico nella formulazione del complesso piano di assistenza e nel follow-up con il paziente su base mensile. Il controllo è un insieme di pazienti che hanno piani di assistenza complessi completati dal loro team clinico senza alcun coordinamento con il farmacista.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Pazienti affetti da diabete con HbA1C sopra il target (>7) e che si qualificano per il completamento di un piano di assistenza complesso.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Riluttanza a partecipare/fornire il consenso scritto
- Incapace o non disposto a partecipare ai follow-up pianificati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Coinvolgimento del farmacista di comunità
I pazienti avrebbero un piano di assistenza complesso completato dal loro team clinico, che coinvolgerà l'infermiere per la gestione delle malattie croniche e il medico di famiglia. Questo complesso piano di assistenza comporterebbe anche una discussione con il farmacista della comunità del paziente che seguirà mensilmente il paziente e invierà un rapporto al medico del paziente. I pazienti continuerebbero anche a ricevere cure di routine presso la clinica. I follow-up mensili con il farmacista di comunità comporteranno la revisione degli obiettivi del piano di assistenza complesso e il monitoraggio degli obiettivi clinici, la revisione dei farmaci e la discussione dell'aderenza, nonché l'educazione del paziente. Questo follow-up può essere completato di persona o per telefono. Il farmacista invierebbe quindi un rapporto mensile al medico di famiglia del paziente. |
Coinvolgimento collaborativo dei farmacisti territoriali nella formulazione e nell'attuazione di piani assistenziali complessi
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Nessun intervento: Solita cura
I pazienti hanno un piano di assistenza complesso completato dal loro team clinico, che coinvolgerà l'infermiere per la gestione delle malattie croniche e il medico di famiglia e quindi riceveranno cure di routine e follow-up.
Riceveranno le cure abituali dal loro farmacista di comunità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione di HbA1C rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione della pressione arteriosa sistolica rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione della pressione diastolica rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione delle lipoproteine a bassa densità (LDL) rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione di peso rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Variazione del BMI rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Variazione dei ricoveri ospedalieri rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Variazione delle visite del medico di famiglia rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Variazione delle visite al pronto soccorso rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Variazione dell'aderenza ai farmaci rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB15-0673
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