Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coinvolgimento dei farmacisti comunitari in piani di assistenza complessi per pazienti diabetici, uno studio pilota

22 maggio 2019 aggiornato da: Divya Garg, University of Calgary

Un modello di assistenza collaborativa per la gestione delle malattie croniche nel diabete - Coinvolgimento dei farmacisti di comunità in piani di assistenza complessi, uno studio pilota

Questo progetto è un'iniziativa per riunire medici, infermieri, farmacisti di comunità e pazienti nella pianificazione collaborativa nella gestione del diabete, che si allinea con gli aspetti collaborativi e basati sul team della medicina di famiglia come disciplina basata sulla comunità. L'Alberta finanzia sia i medici che i farmacisti della comunità per completare una valutazione e un piano completi per i pazienti con condizioni mediche qualificanti. La nostra ipotesi di ricerca è che un approccio collaborativo tra gli operatori sanitari coinvolti nella fornitura di cure migliorerà i risultati dei singoli pazienti con il risultato primario di migliorare il controllo glicemico. Verranno inoltre valutati l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e l'aderenza ai farmaci. Questo progetto confronterà i risultati di piani annuali completi di assistenza sanitaria attuati per un periodo di dodici mesi con o senza il coinvolgimento dei farmacisti della comunità. Si ipotizza che il coinvolgimento dei farmacisti di comunità e la loro collaborazione con i medici porteranno a risultati migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Domanda della ricerca: il coinvolgimento di un farmacista di comunità nella formulazione e nell'attuazione di un piano di cura complesso per i pazienti diabetici in collaborazione con il team clinico del paziente (medico e infermiere per la gestione delle malattie croniche) migliora i risultati tra cui il controllo glicemico, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e l'aderenza ai farmaci.

Ipotesi: la pianificazione collaborativa delle cure complesse per i pazienti diabetici con il medico di base, l'infermiere per la gestione delle malattie croniche e il farmacista di comunità porta a un miglioramento degli esiti di salute del paziente, riduce le visite ospedaliere e le visite al medico di famiglia e al pronto soccorso e migliora l'aderenza ai farmaci.

Scopo dello studio: Lo scopo di questo studio è quello di fungere da pilota per esplorare se l'assistenza collaborativa fornita da medici, infermieri di malattie croniche e farmacisti di comunità nel formulare e seguire piani di assistenza complessi porta a migliori risultati clinici rispetto ai piani di assistenza che sono formulato e seguito in isolamento dal medico e dall'infermiere cronico. Questo studio sarebbe la base per un futuro progetto approfondito che confronti i risultati dei piani di cura completati in isolamento dai farmacisti o dai medici con quelli creati in un ambiente collaborativo. I nostri obiettivi a lungo termine sono il miglioramento dei risultati dei pazienti, la riduzione della spesa sanitaria e la prevenzione della duplicazione e della potenziale discordanza dei piani di assistenza completi.

Metodologia

Pazienti e disegno dello studio: si tratta di uno studio pilota caso-controllo prospettico a singolo centro.

Una coorte di 25 pazienti diabetici idonei presso la South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (una clinica di medicina di famiglia accademica ambulatoriale a Calgary, Alberta) sarà studiata e confrontata con un gruppo di 25 pazienti diabetici di controllo. L'intervento sarebbe il coinvolgimento del farmacista della comunità del paziente con il suo team clinico nella formulazione del complesso piano di assistenza e nel follow-up con il paziente su base mensile. Il controllo è un insieme di pazienti che hanno piani di assistenza complessi completati dal loro team clinico senza alcun coordinamento con il farmacista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Pazienti affetti da diabete con HbA1C sopra il target (>7) e che si qualificano per il completamento di un piano di assistenza complesso.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Riluttanza a partecipare/fornire il consenso scritto
  • Incapace o non disposto a partecipare ai follow-up pianificati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coinvolgimento del farmacista di comunità

I pazienti avrebbero un piano di assistenza complesso completato dal loro team clinico, che coinvolgerà l'infermiere per la gestione delle malattie croniche e il medico di famiglia. Questo complesso piano di assistenza comporterebbe anche una discussione con il farmacista della comunità del paziente che seguirà mensilmente il paziente e invierà un rapporto al medico del paziente. I pazienti continuerebbero anche a ricevere cure di routine presso la clinica.

I follow-up mensili con il farmacista di comunità comporteranno la revisione degli obiettivi del piano di assistenza complesso e il monitoraggio degli obiettivi clinici, la revisione dei farmaci e la discussione dell'aderenza, nonché l'educazione del paziente. Questo follow-up può essere completato di persona o per telefono. Il farmacista invierebbe quindi un rapporto mensile al medico di famiglia del paziente.

Coinvolgimento collaborativo dei farmacisti territoriali nella formulazione e nell'attuazione di piani assistenziali complessi
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti hanno un piano di assistenza complesso completato dal loro team clinico, che coinvolgerà l'infermiere per la gestione delle malattie croniche e il medico di famiglia e quindi riceveranno cure di routine e follow-up. Riceveranno le cure abituali dal loro farmacista di comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione di HbA1C rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa sistolica rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Variazione della pressione diastolica rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Variazione delle lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Variazione di peso rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Variazione del BMI rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Variazione dei ricoveri ospedalieri rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Variazione delle visite del medico di famiglia rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Variazione delle visite al pronto soccorso rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Variazione dell'aderenza ai farmaci rispetto al basale a un anno
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB15-0673

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi