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Beteiligung von Gemeindeapothekern an komplexen Versorgungsplänen für Diabetiker, eine Pilotstudie

22. Mai 2019 aktualisiert von: Divya Garg, University of Calgary

Ein kollaboratives Pflegemodell für das Management chronischer Krankheiten bei Diabetes – Beteiligung von Apothekern in der Gemeinde an komplexen Pflegeplänen, eine Pilotstudie

Dieses Projekt ist eine Initiative, um Ärzte, Krankenschwestern, kommunale Apotheker und Patienten in einer gemeinsamen Planung beim Management von Diabetes zusammenzubringen, die sich an den kollaborativen, teambasierten Aspekten der Familienmedizin als gemeinschaftsbasierter Disziplin ausrichtet. Alberta finanziert sowohl Ärzte als auch kommunale Apotheker, um eine umfassende Bewertung und einen Plan für Patienten mit qualifizierenden Erkrankungen durchzuführen. Unsere Forschungshypothese ist, dass ein kollaborativer Ansatz zwischen Gesundheitsdienstleistern, die an der Versorgung beteiligt sind, die Ergebnisse der einzelnen Patienten verbessern wird, wobei das primäre Ergebnis eine verbesserte glykämische Kontrolle ist. Die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Einhaltung der Medikation werden ebenfalls bewertet. Dieses Projekt wird die Ergebnisse umfassender jährlicher Gesundheitsversorgungspläne vergleichen, die über einen Zeitraum von zwölf Monaten mit oder ohne Beteiligung von Gemeindeapothekern durchgeführt werden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Einbeziehung von Apothekern in der Gemeinde und ihre Zusammenarbeit mit Ärzten zu besseren Ergebnissen führen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Forschungsfrage: Verbessert die Einbeziehung eines Apothekers in der Gemeinde bei der Formulierung und Befolgung eines komplexen Behandlungsplans für Diabetiker in Zusammenarbeit mit dem klinischen Team des Patienten (Arzt und Krankenpfleger für die Behandlung chronischer Krankheiten) die Ergebnisse, einschließlich glykämischer Kontrolle, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Medikamenteneinhaltung.

Hypothese: Die gemeinsame komplexe Versorgungsplanung für Diabetiker mit dem Hausarzt, der Pflegekraft für das Management chronischer Krankheiten und dem Gemeindeapotheker führt zu einer Verbesserung der Gesundheitsergebnisse der Patienten, verringert Krankenhausbesuche und Besuche beim Hausarzt und in der Notaufnahme und verbessert die Medikamentenadhärenz.

Ziel der Studie: Das Ziel dieser Studie ist es, als Pilotprojekt zu dienen, um zu untersuchen, ob die gemeinsame Pflege durch Ärzte, Pflegekräfte für chronische Krankheiten und Apotheker in der Gemeinde bei der Formulierung und Befolgung komplexer Pflegepläne zu besseren klinischen Ergebnissen im Vergleich zu Pflegeplänen führt vom Arzt und der Pflegekraft für chronische Krankheiten formuliert und befolgt werden. Diese Studie wäre die Grundlage für ein zukünftiges eingehendes Projekt, das die Ergebnisse von Pflegeplänen vergleicht, die isoliert von den Apothekern oder Ärzten abgeschlossen wurden, mit denen, die in einer kollaborativen Umgebung erstellt wurden. Unsere langfristigen Ziele sind die Verbesserung der Patientenergebnisse, die Reduzierung der Gesundheitsausgaben sowie die Vermeidung von Doppelarbeit und potenzieller Diskrepanz bei umfassenden Versorgungsplänen.

Methodik

Patienten und Studiendesign: Dies ist eine prospektive Fallkontroll-Pilotstudie mit einem einzigen Zentrum.

Eine Kohorte von 25 geeigneten Diabetikern an der South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (eine ambulante akademische Klinik für Familienmedizin in Calgary, Alberta) wird untersucht und mit einer Gruppe von 25 Kontroll-Diabetikern verglichen. Die Intervention wäre die Einbeziehung des Apothekers der Gemeinde des Patienten mit seinem klinischen Team bei der Formulierung des komplexen Behandlungsplans und der monatlichen Nachsorge mit dem Patienten. Die Kontrolle besteht aus einer Gruppe von Patienten, die komplexe Behandlungspläne haben, die von ihrem klinischen Team ohne Koordination mit dem Apotheker durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18
  • Patienten mit Diabetes mit einem HbA1C-Wert über dem Zielwert (> 7), die sich für den Abschluss eines komplexen Behandlungsplans qualifizieren.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Keine Bereitschaft zur Teilnahme / Erteilung einer schriftlichen Zustimmung
  • Unfähig oder nicht bereit, an geplanten Follow-ups teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gemeinschaftsapothekerbeteiligung

Die Patienten würden einen komplexen Pflegeplan haben, der von ihrem klinischen Team erstellt wird, an dem die Pflegekraft für das Management chronischer Krankheiten und der Hausarzt beteiligt sind. Dieser komplexe Pflegeplan würde auch Diskussionen mit dem örtlichen Apotheker des Patienten beinhalten, der den Patienten monatlich nachverfolgen und einen Bericht an den Arzt des Patienten senden würde. Die Patienten würden auch weiterhin in der Klinik routinemäßig versorgt.

Die monatlichen Follow-ups mit dem Apotheker der Gemeinde würden die Überprüfung der Ziele des komplexen Behandlungsplans und die Überwachung der klinischen Ziele, die Überprüfung der Medikation und die Diskussion der Einhaltung sowie die Patientenaufklärung umfassen. Diese Nachverfolgung kann persönlich oder telefonisch erfolgen. Der Apotheker würde dann einen monatlichen Bericht an den Hausarzt des Patienten senden.

Kollaborative Beteiligung der Gemeindeapotheker an der Formulierung und Befolgung komplexer Versorgungspläne
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten haben einen komplexen Pflegeplan, der von ihrem klinischen Team erstellt wird, das die Pflegekraft für das Management chronischer Krankheiten und den Hausarzt einbezieht und dann routinemäßige Pflege und Nachsorge erhält. Sie erhalten die übliche Betreuung durch ihren Gemeindeapotheker.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des HbA1C gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung des Low Density Lipoprotein (LDL) gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung der Krankenhauseinweisungen gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung der Hausarztbesuche gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Änderung der Notaufnahmebesuche gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Veränderung der Medikationsadhärenz gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB15-0673

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