- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02399332
Beteiligung von Gemeindeapothekern an komplexen Versorgungsplänen für Diabetiker, eine Pilotstudie
Ein kollaboratives Pflegemodell für das Management chronischer Krankheiten bei Diabetes – Beteiligung von Apothekern in der Gemeinde an komplexen Pflegeplänen, eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forschungsfrage: Verbessert die Einbeziehung eines Apothekers in der Gemeinde bei der Formulierung und Befolgung eines komplexen Behandlungsplans für Diabetiker in Zusammenarbeit mit dem klinischen Team des Patienten (Arzt und Krankenpfleger für die Behandlung chronischer Krankheiten) die Ergebnisse, einschließlich glykämischer Kontrolle, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Medikamenteneinhaltung.
Hypothese: Die gemeinsame komplexe Versorgungsplanung für Diabetiker mit dem Hausarzt, der Pflegekraft für das Management chronischer Krankheiten und dem Gemeindeapotheker führt zu einer Verbesserung der Gesundheitsergebnisse der Patienten, verringert Krankenhausbesuche und Besuche beim Hausarzt und in der Notaufnahme und verbessert die Medikamentenadhärenz.
Ziel der Studie: Das Ziel dieser Studie ist es, als Pilotprojekt zu dienen, um zu untersuchen, ob die gemeinsame Pflege durch Ärzte, Pflegekräfte für chronische Krankheiten und Apotheker in der Gemeinde bei der Formulierung und Befolgung komplexer Pflegepläne zu besseren klinischen Ergebnissen im Vergleich zu Pflegeplänen führt vom Arzt und der Pflegekraft für chronische Krankheiten formuliert und befolgt werden. Diese Studie wäre die Grundlage für ein zukünftiges eingehendes Projekt, das die Ergebnisse von Pflegeplänen vergleicht, die isoliert von den Apothekern oder Ärzten abgeschlossen wurden, mit denen, die in einer kollaborativen Umgebung erstellt wurden. Unsere langfristigen Ziele sind die Verbesserung der Patientenergebnisse, die Reduzierung der Gesundheitsausgaben sowie die Vermeidung von Doppelarbeit und potenzieller Diskrepanz bei umfassenden Versorgungsplänen.
Methodik
Patienten und Studiendesign: Dies ist eine prospektive Fallkontroll-Pilotstudie mit einem einzigen Zentrum.
Eine Kohorte von 25 geeigneten Diabetikern an der South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (eine ambulante akademische Klinik für Familienmedizin in Calgary, Alberta) wird untersucht und mit einer Gruppe von 25 Kontroll-Diabetikern verglichen. Die Intervention wäre die Einbeziehung des Apothekers der Gemeinde des Patienten mit seinem klinischen Team bei der Formulierung des komplexen Behandlungsplans und der monatlichen Nachsorge mit dem Patienten. Die Kontrolle besteht aus einer Gruppe von Patienten, die komplexe Behandlungspläne haben, die von ihrem klinischen Team ohne Koordination mit dem Apotheker durchgeführt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18
- Patienten mit Diabetes mit einem HbA1C-Wert über dem Zielwert (> 7), die sich für den Abschluss eines komplexen Behandlungsplans qualifizieren.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Keine Bereitschaft zur Teilnahme / Erteilung einer schriftlichen Zustimmung
- Unfähig oder nicht bereit, an geplanten Follow-ups teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gemeinschaftsapothekerbeteiligung
Die Patienten würden einen komplexen Pflegeplan haben, der von ihrem klinischen Team erstellt wird, an dem die Pflegekraft für das Management chronischer Krankheiten und der Hausarzt beteiligt sind. Dieser komplexe Pflegeplan würde auch Diskussionen mit dem örtlichen Apotheker des Patienten beinhalten, der den Patienten monatlich nachverfolgen und einen Bericht an den Arzt des Patienten senden würde. Die Patienten würden auch weiterhin in der Klinik routinemäßig versorgt. Die monatlichen Follow-ups mit dem Apotheker der Gemeinde würden die Überprüfung der Ziele des komplexen Behandlungsplans und die Überwachung der klinischen Ziele, die Überprüfung der Medikation und die Diskussion der Einhaltung sowie die Patientenaufklärung umfassen. Diese Nachverfolgung kann persönlich oder telefonisch erfolgen. Der Apotheker würde dann einen monatlichen Bericht an den Hausarzt des Patienten senden. |
Kollaborative Beteiligung der Gemeindeapotheker an der Formulierung und Befolgung komplexer Versorgungspläne
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten haben einen komplexen Pflegeplan, der von ihrem klinischen Team erstellt wird, das die Pflegekraft für das Management chronischer Krankheiten und den Hausarzt einbezieht und dann routinemäßige Pflege und Nachsorge erhält.
Sie erhalten die übliche Betreuung durch ihren Gemeindeapotheker.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des HbA1C gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung des Low Density Lipoprotein (LDL) gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung des BMI gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung der Krankenhauseinweisungen gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Veränderung der Hausarztbesuche gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Änderung der Notaufnahmebesuche gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Veränderung der Medikationsadhärenz gegenüber dem Ausgangswert nach einem Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REB15-0673
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