- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02399332
Betrokkenheid van openbare apothekers bij complexe zorgplannen voor diabetespatiënten, een pilotstudie
Een collaboratief zorgmodel voor het beheer van chronische ziekten bij diabetes - Betrokkenheid van openbare apothekers bij complexe zorgplannen, een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag: Verbetert de betrokkenheid van een openbare apotheker bij het opstellen en volgen van een complex zorgplan voor diabetespatiënten in samenwerking met het klinische team van de patiënt (arts en verpleegkundig specialist chronisch ziekenbeheer) resultaten, waaronder glykemische controle, gebruik van gezondheidszorg en therapietrouw.
Hypothese: Gezamenlijke complexe zorgplanning voor diabetespatiënten met de huisarts, verpleegkundige chronisch ziekenbeheer en openbare apotheker leidt tot verbetering van de gezondheidsresultaten van de patiënt, vermindert ziekenhuisbezoeken en bezoeken aan huisarts en spoedeisende hulp en verbetert de therapietrouw.
Doel van de studie: Het doel van deze studie is om als pilot te dienen om te onderzoeken of gezamenlijke zorg die wordt verleend door artsen, chronisch ziekenverpleegkundigen en openbare apothekers bij het opstellen en opvolgen van complexe zorgplannen, leidt tot betere klinische resultaten in vergelijking met zorgplannen die dat wel zijn. geïsoleerd opgesteld en opgevolgd door de arts en de chronisch ziekenverpleegkundige. Deze studie zou de basis vormen voor een toekomstig diepgaand project waarin de resultaten van zorgplannen die geïsoleerd door de apothekers of artsen zijn opgesteld, worden vergeleken met die in een samenwerkingsomgeving. Onze langetermijndoelstellingen zijn verbetering van de resultaten voor de patiënt, vermindering van de uitgaven voor gezondheidszorg en het voorkomen van duplicatie en mogelijke onenigheid van alomvattende zorgplannen.
Methodologie
Patiënten en onderzoeksopzet: dit is een prospectieve case-control pilot-studie in één centrum.
Een cohort van 25 in aanmerking komende diabetespatiënten in de South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (een poliklinische academische huisartsgeneeskundekliniek in Calgary, Alberta) zal worden bestudeerd en vergeleken met een groep van 25 controle-diabetespatiënten. De interventie zou bestaan uit betrokkenheid van de openbare apotheker van de patiënt met hun klinisch team bij het opstellen van het complexe zorgplan en het maandelijks opvolgen van de patiënt. De controle is een groep patiënten met complexe zorgplannen die door hun klinisch team worden uitgevoerd zonder coördinatie met de apotheker.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënten met diabetes met een HbA1C hoger dan de streefwaarde (>7) en die in aanmerking komen voor voltooiing van een complex zorgplan.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Niet bereid om deel te nemen/geen schriftelijke toestemming te geven
- Niet in staat of niet bereid om deel te nemen aan geplande follow-ups
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Betrokkenheid van de gemeenschapsapotheker
Patiënten zouden een complex zorgplan moeten laten invullen door hun klinische team, waarbij de verpleegkundige voor het beheer van chronische ziekten en de huisarts betrokken zullen zijn. Dit complexe zorgplan zou ook bespreking met de openbare apotheker van de patiënt inhouden, die de patiënt maandelijks zou opvolgen en een rapport naar de arts van de patiënt zou sturen. Patiënten zouden ook routinematige zorg in de kliniek blijven ontvangen. De maandelijkse follow-ups met de openbare apotheker omvatten het beoordelen van de doelen van het complexe zorgplan en het bewaken van klinische doelen, het beoordelen van medicatie en het bespreken van therapietrouw, evenals voorlichting aan de patiënt. Deze opvolging kan persoonlijk of telefonisch gebeuren. De apotheker stuurt dan maandelijks een rapport naar de huisarts van de patiënt. |
Gezamenlijke betrokkenheid van de openbare apothekers bij het opstellen en opvolgen van complexe zorgplannen
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten hebben een complex zorgplan dat wordt ingevuld door hun klinische team, waarbij de verpleegkundige voor chronisch ziektebeheer en de huisarts betrokken zijn, en vervolgens routinematige zorg en follow-up krijgen.
Zij krijgen de gebruikelijke zorg van hun openbare apotheker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in HbA1C vanaf baseline na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk vanaf baseline na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in diastolische bloeddruk vanaf baseline na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in Low Density Lipoprotein (LDL) ten opzichte van baseline na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Gewichtsverandering ten opzichte van de uitgangswaarde na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in BMI vanaf baseline na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in ziekenhuisopnames vanaf baseline na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in huisartsbezoeken vanaf baseline na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in bezoeken aan spoedeisende hulp ten opzichte van baseline na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verandering in therapietrouw ten opzichte van baseline na één jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REB15-0673
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .