Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вовлечение местных фармацевтов в комплексные планы ухода за больными диабетом, пилотное исследование

22 мая 2019 г. обновлено: Divya Garg, University of Calgary

Модель совместной помощи для ведения хронических заболеваний при диабете - участие местных фармацевтов в комплексных планах лечения, пилотное исследование

Этот проект представляет собой инициативу по объединению врачей, медсестер, местных фармацевтов и пациентов в совместное планирование лечения диабета, что согласуется с совместными, командными аспектами семейной медицины как дисциплины, основанной на сообществе. Альберта финансирует как врачей, так и местных фармацевтов для проведения всесторонней оценки и планирования лечения пациентов с определенными заболеваниями. Наша исследовательская гипотеза заключается в том, что совместный подход между поставщиками медицинских услуг, участвующими в оказании помощи, улучшит индивидуальные результаты лечения пациентов, при этом основным результатом будет улучшение гликемического контроля. Также будут оцениваться использование медицинских услуг и приверженность лечению. В этом проекте будут сравниваться результаты комплексных ежегодных планов медицинского обслуживания, реализованных в течение двенадцати месяцев с участием или без участия местных фармацевтов. Предполагается, что участие местных фармацевтов и их сотрудничество с врачами приведет к улучшению результатов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Вопрос исследования: Улучшает ли участие местного фармацевта в разработке и соблюдении комплексного плана лечения пациентов с диабетом совместно с клинической бригадой пациента (врач и медсестра по лечению хронических заболеваний) результаты, включая гликемический контроль, использование медицинских услуг и приверженность лечению?

Гипотеза: совместное планирование комплексного ухода за пациентами с диабетом с участием лечащего врача, медсестры, занимающейся лечением хронических заболеваний, и участкового фармацевта приводит к улучшению состояния здоровья пациентов, сокращает количество посещений больниц и семейных врачей и отделений неотложной помощи, а также улучшает соблюдение режима лечения.

Цель исследования: цель этого исследования — служить в качестве пилотного проекта для изучения того, приводит ли совместная помощь, оказываемая врачами, медсестрами, занимающимися хроническими заболеваниями, и участковыми фармацевтами при составлении и соблюдении комплексных планов лечения, к лучшим клиническим результатам по сравнению с планами лечения, которые сформулированы и сопровождаются изолированно врачом и медсестрой по хроническим заболеваниям. Это исследование станет основой для будущего углубленного проекта, в котором будут сравниваться результаты планов лечения, составленных изолированно фармацевтами или врачами, с планами, созданными в совместной среде. Нашими долгосрочными целями являются улучшение результатов лечения пациентов, сокращение расходов на здравоохранение, а также предотвращение дублирования и потенциального несоответствия комплексных планов лечения.

Методология

Пациенты и дизайн исследования. Это одноцентровое проспективное пилотное исследование случай-контроль.

Группа из 25 подходящих пациентов с диабетом в Учебной клинике семейной медицины South Health Campus (амбулаторная академическая клиника семейной медицины в Калгари, Альберта) будет изучена и сравнена с группой из 25 контрольных пациентов с диабетом. Вмешательство будет заключаться в привлечении участкового фармацевта пациента и его клинической бригады к составлению комплексного плана ухода и последующему наблюдению за пациентом на ежемесячной основе. Контрольная группа представляет собой набор пациентов, у которых есть сложные планы лечения, составленные их клинической командой без согласования с фармацевтом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты с сахарным диабетом с уровнем HbA1C выше целевого (>7) и соответствующие требованиям для выполнения комплексного плана лечения.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Нежелание участвовать/предоставление письменного согласия
  • Неспособность или нежелание участвовать в запланированных наблюдениях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Участие местных фармацевтов

Пациенты будут иметь комплексный план ухода, составленный их клинической командой, в которую войдут медсестра по лечению хронических заболеваний и семейный врач. Этот комплексный план ухода также включал обсуждение с участковым фармацевтом пациента, который ежемесячно осматривал пациента и отправлял отчет его лечащему врачу. Пациенты также будут продолжать получать стандартную помощь в клинике.

Ежемесячные последующие наблюдения с местным фармацевтом будут включать обзор целей комплексного плана лечения и мониторинг клинических целей, обзор лекарств и обсуждение приверженности, а также обучение пациентов. Это последующее наблюдение может быть завершено лично или по телефону. Затем фармацевт отправлял ежемесячный отчет семейному врачу пациента.

Совместное участие местных фармацевтов в разработке и соблюдении комплексных планов лечения
Без вмешательства: Обычный уход
У пациентов есть комплексный план ухода, составленный их клинической бригадой, в который войдут медсестра по лечению хронических заболеваний и семейный врач, а затем они получат обычный уход и последующее наблюдение. Они получат обычную помощь местного фармацевта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение HbA1C по сравнению с исходным уровнем через год
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение систолического АД по сравнению с исходным через год
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение диастолического АД по сравнению с исходным через год
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) по сравнению с исходным уровнем через год
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение веса по сравнению с исходным уровнем через год
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение ИМТ по сравнению с исходным уровнем через год
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение числа госпитализаций по сравнению с исходным уровнем через год
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение числа посещений семейного врача по сравнению с исходным уровнем через год
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение числа посещений отделения неотложной помощи по сравнению с исходным уровнем через год
Временное ограничение: 1 год
1 год
Изменение приверженности к лечению по сравнению с исходным уровнем через год
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • REB15-0673

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться