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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02399332
Implication des pharmaciens communautaires dans les plans de soins complexes pour les patients diabétiques, une étude pilote
Un modèle de soins collaboratifs pour la gestion des maladies chroniques liées au diabète - Implication des pharmaciens communautaires dans les plans de soins complexes, une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche : La participation d'un pharmacien communautaire à la formulation et au suivi d'un plan de soins complexes pour les patients diabétiques en collaboration avec l'équipe clinique du patient (médecin et infirmière en gestion des maladies chroniques) améliore-t-elle les résultats, y compris le contrôle glycémique, l'utilisation des soins de santé et l'observance des médicaments.
Hypothèse : La planification collaborative des soins complexes pour les patients diabétiques avec le médecin de soins primaires, l'infirmière en gestion des maladies chroniques et le pharmacien communautaire entraîne une amélioration des résultats pour la santé des patients, une diminution des visites à l'hôpital et des visites au médecin de famille et à la salle d'urgence et améliore l'adhésion aux médicaments.
But de l'étude : Le but de cette étude est de servir de projet pilote pour déterminer si les soins en collaboration fournis par des médecins, des infirmières spécialisées dans les maladies chroniques et des pharmaciens communautaires dans la formulation et le suivi de plans de soins complexes conduisent à de meilleurs résultats cliniques par rapport aux plans de soins qui sont formulées et suivies de manière isolée par le médecin et l'infirmière spécialisée en maladies chroniques. Cette étude servirait de base à un futur projet approfondi comparant les résultats des plans de soins complétés isolément par les pharmaciens ou les médecins avec ceux créés dans un environnement collaboratif. Nos objectifs à long terme sont l'amélioration des résultats pour les patients, la réduction des dépenses de soins de santé ainsi que la prévention du dédoublement et de la discordance potentielle des plans de soins complets.
Méthodologie
Patients et conception de l'étude : Il s'agit d'une étude pilote prospective monocentrique cas-témoins.
Une cohorte de 25 patients diabétiques admissibles à la South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (une clinique externe de médecine familiale universitaire à Calgary, en Alberta) sera étudiée et comparée à un groupe de 25 patients diabétiques témoins. L'intervention serait la participation du pharmacien communautaire du patient avec son équipe clinique dans la formulation du plan de soins complexes et le suivi avec le patient sur une base mensuelle. Le contrôle est un ensemble de patients qui ont des plans de soins complexes complétés par leur équipe clinique sans coordination avec le pharmacien.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18
- Les patients atteints de diabète avec une HbA1C supérieure à la cible (>7) et qui sont admissibles à l'achèvement d'un plan de soins complexes.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Refus de participer/fournir un consentement écrit
- Ne peut pas ou ne veut pas participer aux suivis planifiés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Implication du pharmacien communautaire
Les patients auraient un plan de soins complexes élaboré par leur équipe clinique, qui impliquerait une infirmière en gestion des maladies chroniques et le médecin de famille. Ce plan de soins complexes impliquerait également une discussion avec le pharmacien communautaire du patient qui effectuerait un suivi mensuel avec le patient et enverrait un rapport au médecin du patient. Les patients continueraient également à recevoir des soins de routine à la clinique. Les suivis mensuels avec le pharmacien communautaire comprendraient l'examen des objectifs du plan de soins complexes et le suivi des cibles cliniques, l'examen des médicaments et la discussion de l'observance ainsi que l'éducation des patients. Ce suivi peut être effectué en personne ou par téléphone. Le pharmacien enverrait alors un rapport mensuel au médecin de famille du patient. |
Implication collaborative des pharmaciens communautaires dans la formulation et le suivi des plans de soins complexes
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients ont un plan de soins complexes complété par leur équipe clinique, qui impliquera l'infirmière en gestion des maladies chroniques et le médecin de famille, puis recevra des soins et un suivi de routine.
Ils recevront les soins habituels de leur pharmacien communautaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de l'HbA1C par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la TA systolique par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
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1 an
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Modification de la TA diastolique par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
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1 an
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Changement des lipoprotéines de basse densité (LDL) par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
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1 an
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Changement de poids par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
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1 an
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Changement de l'IMC par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
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1 an
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Changement des admissions à l'hôpital par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
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1 an
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Changement du nombre de visites chez le médecin de famille par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
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1 an
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Changement dans les visites aux urgences par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
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1 an
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Changement dans l'observance du traitement par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REB15-0673
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