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Implication des pharmaciens communautaires dans les plans de soins complexes pour les patients diabétiques, une étude pilote

22 mai 2019 mis à jour par: Divya Garg, University of Calgary

Un modèle de soins collaboratifs pour la gestion des maladies chroniques liées au diabète - Implication des pharmaciens communautaires dans les plans de soins complexes, une étude pilote

Ce projet est une initiative visant à réunir des médecins, des infirmières, des pharmaciens communautaires et des patients dans le cadre d'une planification collaborative de la gestion du diabète, qui s'harmonise avec les aspects de collaboration et d'équipe de la médecine familiale en tant que discipline communautaire. L'Alberta finance à la fois les médecins et les pharmaciens communautaires pour effectuer une évaluation complète et un plan pour les patients atteints de conditions médicales admissibles. Notre hypothèse de recherche est qu'une approche collaborative entre les prestataires de soins de santé impliqués dans la prestation des soins améliorera les résultats individuels des patients, le résultat principal étant l'amélioration du contrôle glycémique. L'utilisation des soins de santé et l'adhésion aux médicaments seront également évaluées. Ce projet comparera les résultats de plans annuels complets de soins de santé mis en œuvre sur une période de douze mois avec ou sans la participation des pharmaciens communautaires. On suppose que la participation des pharmaciens communautaires et leur collaboration avec les médecins conduiront à de meilleurs résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Question de recherche : La participation d'un pharmacien communautaire à la formulation et au suivi d'un plan de soins complexes pour les patients diabétiques en collaboration avec l'équipe clinique du patient (médecin et infirmière en gestion des maladies chroniques) améliore-t-elle les résultats, y compris le contrôle glycémique, l'utilisation des soins de santé et l'observance des médicaments.

Hypothèse : La planification collaborative des soins complexes pour les patients diabétiques avec le médecin de soins primaires, l'infirmière en gestion des maladies chroniques et le pharmacien communautaire entraîne une amélioration des résultats pour la santé des patients, une diminution des visites à l'hôpital et des visites au médecin de famille et à la salle d'urgence et améliore l'adhésion aux médicaments.

But de l'étude : Le but de cette étude est de servir de projet pilote pour déterminer si les soins en collaboration fournis par des médecins, des infirmières spécialisées dans les maladies chroniques et des pharmaciens communautaires dans la formulation et le suivi de plans de soins complexes conduisent à de meilleurs résultats cliniques par rapport aux plans de soins qui sont formulées et suivies de manière isolée par le médecin et l'infirmière spécialisée en maladies chroniques. Cette étude servirait de base à un futur projet approfondi comparant les résultats des plans de soins complétés isolément par les pharmaciens ou les médecins avec ceux créés dans un environnement collaboratif. Nos objectifs à long terme sont l'amélioration des résultats pour les patients, la réduction des dépenses de soins de santé ainsi que la prévention du dédoublement et de la discordance potentielle des plans de soins complets.

Méthodologie

Patients et conception de l'étude : Il s'agit d'une étude pilote prospective monocentrique cas-témoins.

Une cohorte de 25 patients diabétiques admissibles à la South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (une clinique externe de médecine familiale universitaire à Calgary, en Alberta) sera étudiée et comparée à un groupe de 25 patients diabétiques témoins. L'intervention serait la participation du pharmacien communautaire du patient avec son équipe clinique dans la formulation du plan de soins complexes et le suivi avec le patient sur une base mensuelle. Le contrôle est un ensemble de patients qui ont des plans de soins complexes complétés par leur équipe clinique sans coordination avec le pharmacien.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Les patients atteints de diabète avec une HbA1C supérieure à la cible (>7) et qui sont admissibles à l'achèvement d'un plan de soins complexes.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Refus de participer/fournir un consentement écrit
  • Ne peut pas ou ne veut pas participer aux suivis planifiés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implication du pharmacien communautaire

Les patients auraient un plan de soins complexes élaboré par leur équipe clinique, qui impliquerait une infirmière en gestion des maladies chroniques et le médecin de famille. Ce plan de soins complexes impliquerait également une discussion avec le pharmacien communautaire du patient qui effectuerait un suivi mensuel avec le patient et enverrait un rapport au médecin du patient. Les patients continueraient également à recevoir des soins de routine à la clinique.

Les suivis mensuels avec le pharmacien communautaire comprendraient l'examen des objectifs du plan de soins complexes et le suivi des cibles cliniques, l'examen des médicaments et la discussion de l'observance ainsi que l'éducation des patients. Ce suivi peut être effectué en personne ou par téléphone. Le pharmacien enverrait alors un rapport mensuel au médecin de famille du patient.

Implication collaborative des pharmaciens communautaires dans la formulation et le suivi des plans de soins complexes
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients ont un plan de soins complexes complété par leur équipe clinique, qui impliquera l'infirmière en gestion des maladies chroniques et le médecin de famille, puis recevra des soins et un suivi de routine. Ils recevront les soins habituels de leur pharmacien communautaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de l'HbA1C par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la TA systolique par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
1 an
Modification de la TA diastolique par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
1 an
Changement des lipoprotéines de basse densité (LDL) par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
1 an
Changement de poids par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
1 an
Changement de l'IMC par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
1 an
Changement des admissions à l'hôpital par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
1 an
Changement du nombre de visites chez le médecin de famille par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
1 an
Changement dans les visites aux urgences par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
1 an
Changement dans l'observance du traitement par rapport au départ à un an
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2015

Première publication (Estimation)

26 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB15-0673

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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