Zapojení komunitních lékárníků do komplexních plánů péče o diabetické pacienty, pilotní studie
Model kolaborativní péče pro léčbu chronických onemocnění u diabetu – Zapojení komunitních lékárníků do komplexních plánů péče, pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Výzkumná otázka: Zlepšuje zapojení komunitního lékárníka do formulování a dodržování komplexního plánu péče o diabetické pacienty ve spojení s klinickým týmem pacienta (lékař a sestra pro léčbu chronických onemocnění) výsledky včetně kontroly glykémie, využití zdravotní péče a dodržování léků.
Hypotéza: Společné plánování komplexní péče o diabetické pacienty s lékařem primární péče, sestrou pro léčbu chronických onemocnění a komunitním lékárníkem vede ke zlepšení zdravotních výsledků pacientů, snižuje návštěvy v nemocnici a návštěvy rodinného lékaře a pohotovosti a zlepšuje dodržování léků.
Cíl studie: Cílem této studie je sloužit jako pilotní projekt při zkoumání, zda kolaborativní péče poskytovaná lékaři, sestrami s chronickým onemocněním a komunitními lékárníky při formulování a dodržování komplexních plánů péče vede k lepším klinickým výsledkům ve srovnání s plány péče, které jsou formuloval a dodržoval izolovaně lékař a sestra s chronickým onemocněním. Tato studie by byla základem pro budoucí hloubkový projekt srovnávající výsledky plánů péče dokončených izolovaně lékárníky nebo lékaři s těmi, které byly vytvořeny v prostředí spolupráce. Našimi dlouhodobými cíli jsou zlepšení výsledků pacientů, snížení výdajů na zdravotní péči a také zabránění duplicitě a potenciální neshodě plánů komplexní péče.
Metodologie
Pacienti a design studie: Toto je pilotní prospektivní případová kontrolní studie v jediném centru.
Bude studována kohorta 25 vhodných diabetických pacientů na Teaching Clinic pro rodinné lékařství South Health Campus (ambulantní klinika akademického rodinného lékařství v Calgary, Alberta) a bude porovnána se skupinou 25 kontrolních diabetických pacientů. Intervence by spočívala v zapojení komunitního lékárníka pacienta s jejich klinickým týmem do formulování komplexního plánu péče a sledování pacienta na měsíční bázi. Kontrola je soubor pacientů, kteří mají komplexní plány péče dokončené jejich klinickým týmem bez koordinace s lékárníkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18
- Pacienti s diabetem s HbA1C nad cílovou hodnotou (>7) a kteří mají nárok na dokončení plánu komplexní péče.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Neochota zúčastnit se/poskytnout písemný souhlas
- Neschopný nebo ochotný se zúčastnit plánovaných následných akcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zapojení komunitních lékárníků
Pacienti by měli komplexní plán péče dokončený jejich klinickým týmem, který bude zahrnovat sestru pro léčbu chronických onemocnění a rodinného lékaře. Tento komplexní plán péče by také zahrnoval diskusi s komunitním lékárníkem pacienta, který by pacienta měsíčně sledoval a posílal zprávu pacientovu lékaři. Pacienti by také nadále dostávali běžnou péči na klinice. Měsíční kontroly s komunitním lékárníkem by zahrnovaly přezkoumání cílů komplexního plánu péče a monitorování klinických cílů, přezkoumání medikace a diskusi o adherenci, jakož i edukaci pacientů. Toto sledování lze absolvovat osobně nebo telefonicky. Lékárník by pak zasílal měsíční zprávu rodinnému lékaři pacienta. |
Společné zapojení komunitních lékárníků do formulování a dodržování komplexních plánů péče
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti mají komplexní plán péče vypracovaný svým klinickým týmem, který bude zahrnovat sestru pro léčbu chronického onemocnění a rodinného lékaře a poté obdrží rutinní péči a následnou kontrolu.
Obvyklou péči jim poskytne jejich komunitní lékárník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna HbA1C oproti výchozí hodnotě po jednom roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna systolického TK oproti výchozí hodnotě po jednom roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna diastolického TK od výchozí hodnoty po jednom roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna hladiny lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL) oproti výchozí hodnotě po jednom roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna hmotnosti oproti výchozí hodnotě po jednom roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna BMI od výchozí hodnoty po jednom roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna počtu hospitalizací oproti výchozímu stavu po jednom roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna v návštěvách rodinného lékaře oproti výchozímu stavu po jednom roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna návštěv na pohotovosti oproti výchozímu stavu po jednom roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna adherence k medikaci oproti výchozí hodnotě po jednom roce
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REB15-0673
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .