- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02399332
Yhteisön farmaseuttien osallistuminen diabetespotilaiden monimutkaisiin hoitosuunnitelmiin, pilottitutkimus
Yhteistyömalli diabeteksen kroonisten sairauksien hallintaan - Yhteisön apteekkien osallistuminen monimutkaisiin hoitosuunnitelmiin, pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys: Parantaako apteekin osallistuminen diabeetikon monimutkaisen hoitosuunnitelman laatimiseen ja noudattamiseen yhdessä potilaan kliinisen tiimin (lääkäri ja kroonisten sairauksien hoitoon hoitaja) kanssa tuloksia, mukaan lukien glukoositasapaino, terveydenhuollon hyödyntäminen ja lääkityksen noudattaminen?
Hypoteesi: Diabeettisten potilaiden yhteistyön monimutkainen hoidon suunnittelu perusterveydenhuollon lääkärin, kroonisten sairauksien hoitoon erikoistuneen sairaanhoitajan ja apteekkihenkilökunnan kanssa parantaa potilaiden terveystuloksia, vähentää sairaalakäyntejä ja käyntejä perhelääkärissä ja päivystyspoliklinikalla sekä parantaa lääkityshoitoa.
Tutkimuksen tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toimia pilottina selvitettäessä, johtaako lääkäreiden, kroonisten sairauksien sairaanhoitajan ja apteekkihenkilökunnan tarjoama yhteishoito monimutkaisten hoitosuunnitelmien laatimisessa ja noudattamisessa parempiin kliinisiin tuloksiin verrattuna hoitosuunnitelmiin, jotka ovat Lääkäri ja kroonisten sairauksien sairaanhoitaja laativat ja noudattavat niitä erillään. Tämä tutkimus olisi pohjana tulevalle syvälliselle hankkeelle, jossa verrataan proviisorien tai lääkäreiden eristyksissä tehtyjen hoitosuunnitelmien tuloksia yhteistyöympäristössä tehtyihin hoitosuunnitelmiin. Pitkän aikavälin tavoitteemme ovat potilastulosten parantaminen, terveydenhuoltokulujen vähentäminen sekä kattavien hoitosuunnitelmien päällekkäisyyksien ja mahdollisten ristiriitojen ehkäiseminen.
Metodologia
Potilaat ja tutkimuksen suunnittelu: Tämä on yhden keskuksen mahdollinen tapauskontrolli pilottitutkimus.
South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic -klinikalla (akateeminen akateeminen perhelääketieteen klinikka Calgaryssa, Albertassa) 25 kelvollisen diabeetikon kohorttia tutkitaan ja verrataan 25 kontrollidiabeettisen potilaan ryhmään. Interventio olisi potilaan apteekkihenkilökunnan ja kliinisen tiiminsä osallistuminen monimutkaisen hoitosuunnitelman laatimiseen ja potilaan seurantaan kuukausittain. Kontrolli on joukko potilaita, joilla on monimutkaiset hoitosuunnitelmat, jotka heidän kliininen tiiminsä on suorittanut ilman koordinointia apteekkihenkilökunnan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18
- Potilaat, joilla on diabetes, jonka HbA1C on yli tavoitteen (> 7) ja jotka ovat oikeutettuja monimutkaisen hoitosuunnitelman suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ei halua osallistua / antaa kirjallista suostumusta
- Ei pysty tai halua osallistua suunniteltuihin seurantatoimiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön farmaseutin osallistuminen
Potilailla olisi kliinisen tiiminsä laatima monimutkainen hoitosuunnitelma, johon osallistuvat kroonisten sairauksien hoitaja ja perhelääkäri. Tämä monimutkainen hoitosuunnitelma sisältäisi myös keskustelun potilaan apteekkihenkilökunnan kanssa, joka seuraa potilasta kuukausittain ja lähettää raportin potilaan lääkärille. Potilaat saisivat myös jatkossakin rutiinihoitoa klinikalla. Kuukausittaiset seurannat apteekin kanssa käsittäisivät monimutkaisen hoitosuunnitelman tavoitteiden tarkastelun ja kliinisten tavoitteiden seurannan, lääkityksen tarkastelun ja hoitoon sitoutumisesta keskustelemisen sekä potilaskoulutuksen. Tämä seuranta voidaan suorittaa henkilökohtaisesti tai puhelimitse. Tämän jälkeen apteekki lähettää kuukausittain raportin potilaan perhelääkärille. |
Yhteisön proviisorien yhteistyö monimutkaisten hoitosuunnitelmien laatimisessa ja noudattamisessa
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilailla on kliinisen tiiminsä laatima monimutkainen hoitosuunnitelma, johon osallistuvat kroonisten sairauksien hoitaja ja perhelääkäri, minkä jälkeen he saavat rutiinihoitoa ja seurantaa.
He saavat tavanomaista hoitoa paikalliselta apteekkiltaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1C:n muutos lähtötasosta yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) lähtötasosta yhden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Painon muutos lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos BMI:ssä lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos sairaalahoitoon lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos perhelääkärikäyntien määrässä lähtötilanteesta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos ensiapukäyntien määrässä lähtötilanteesta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muutos lääkityksen noudattamisessa lähtötasosta yhden vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB15-0673
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .