- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02399332
Zaangażowanie farmaceutów społecznych w kompleksowe plany opieki nad pacjentami z cukrzycą, badanie pilotażowe
Model opieki opartej na współpracy w leczeniu chorób przewlekłych w cukrzycy — udział farmaceutów społecznych w planach kompleksowej opieki, badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pytanie badawcze: Czy zaangażowanie farmaceuty społecznego w opracowywanie i realizację złożonego planu opieki nad chorym na cukrzycę we współpracy z zespołem klinicznym pacjenta (lekarz i pielęgniarka zajmująca się chorobami przewlekłymi) poprawia wyniki, w tym kontrolę glikemii, wykorzystanie opieki zdrowotnej i przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Hipoteza: Wspólne planowanie kompleksowej opieki nad pacjentami z cukrzycą z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarką zajmującą się leczeniem chorób przewlekłych i farmaceutą środowiskowym prowadzi do poprawy wyników zdrowotnych pacjentów, zmniejsza liczbę wizyt w szpitalu i wizyt u lekarza rodzinnego i na pogotowiu oraz poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich.
Cel badania: Celem tego badania jest posłużenie jako pilotaż do zbadania, czy wspólna opieka świadczona przez lekarzy, pielęgniarki zajmujące się chorobami przewlekłymi i farmaceutów środowiskowych przy formułowaniu i przestrzeganiu złożonych planów opieki prowadzi do lepszych wyników klinicznych w porównaniu z planami opieki, które są opracowane i przestrzegane w odosobnieniu przez lekarza i pielęgniarkę chorób przewlekłych. Badanie to stanowiłoby podstawę przyszłego dogłębnego projektu porównującego wyniki planów opieki realizowanych w odosobnieniu przez farmaceutów lub lekarzy z planami opracowanymi w środowisku współpracy. Naszymi długoterminowymi celami są poprawa wyników leczenia pacjentów, zmniejszenie wydatków na opiekę zdrowotną oraz zapobieganie powielaniu i potencjalnej niezgodności planów kompleksowej opieki.
Metodologia
Pacjenci i projekt badania: Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, pilotażowe badanie kontrolne przypadku.
Kohorta 25 kwalifikujących się pacjentów z cukrzycą w South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (ambulatoryjna akademicka klinika medycyny rodzinnej w Calgary, Alberta) zostanie zbadana i porównana z grupą kontrolną 25 pacjentów z cukrzycą. Interwencja polegałaby na zaangażowaniu farmaceuty środowiskowego pacjenta wraz z jego zespołem klinicznym w formułowanie kompleksowego planu opieki i comiesięcznych obserwacji pacjenta. Kontrola to grupa pacjentów, którzy mają złożone plany opieki realizowane przez ich zespół kliniczny bez koordynacji z farmaceutą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Pacjenci z cukrzycą, u których HbA1C przekracza wartość docelową (>7) i którzy kwalifikują się do realizacji kompleksowego planu opieki.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Brak chęci udziału/wyrażenia pisemnej zgody
- Niezdolność lub niechęć do udziału w planowanych działaniach następczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zaangażowanie Farmaceutów Społecznych
Pacjenci będą mieli kompleksowy plan opieki realizowany przez ich zespół kliniczny, który obejmie pielęgniarkę zajmującą się chorobami przewlekłymi i lekarza rodzinnego. Ten złożony plan opieki obejmowałby również dyskusję z farmaceutą środowiskowym pacjenta, który co miesiąc kontrolowałby pacjenta i wysyłał raport do lekarza pacjenta. Pacjenci będą również nadal otrzymywać rutynową opiekę w klinice. Comiesięczne kontrole z farmaceutą obejmowałyby przegląd celów złożonego planu opieki i monitorowanie celów klinicznych, przegląd leków i omówienie przestrzegania zaleceń, a także edukację pacjentów. Takie uzupełnienie można przeprowadzić osobiście lub telefonicznie. Farmaceuta przesyłał następnie miesięczny raport do lekarza rodzinnego pacjenta. |
Wspólne zaangażowanie farmaceutów społecznych w formułowanie i realizację złożonych planów opieki
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci mają złożony plan opieki realizowany przez ich zespół kliniczny, który obejmie pielęgniarkę zajmującą się leczeniem chorób przewlekłych i lekarza rodzinnego, a następnie otrzymają rutynową opiekę i kontynuację.
Otrzymają standardową opiekę ze strony farmaceuty społecznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana HbA1C od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana skurczowego BP od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiana rozkurczowego BP od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiana lipoprotein o małej gęstości (LDL) od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiana BMI od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiana liczby przyjęć do szpitala w porównaniu z wartością wyjściową po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiana liczby wizyt u lekarza rodzinnego w porównaniu z wartością wyjściową po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiana liczby wizyt w izbie przyjęć w porównaniu z wartością wyjściową po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w porównaniu z wartością wyjściową po roku
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB15-0673
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .