Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaangażowanie farmaceutów społecznych w kompleksowe plany opieki nad pacjentami z cukrzycą, badanie pilotażowe

22 maja 2019 zaktualizowane przez: Divya Garg, University of Calgary

Model opieki opartej na współpracy w leczeniu chorób przewlekłych w cukrzycy — udział farmaceutów społecznych w planach kompleksowej opieki, badanie pilotażowe

Projekt ten jest inicjatywą mającą na celu zgromadzenie lekarzy, pielęgniarek, farmaceutów społecznych i pacjentów we wspólnym planowaniu leczenia cukrzycy, co jest zgodne z aspektami współpracy zespołowej medycyny rodzinnej jako dyscypliny opartej na społeczności. Alberta finansuje zarówno lekarzy, jak i farmaceutów społecznych, aby ukończyli kompleksową ocenę i zaplanowali pacjentów z kwalifikującymi się schorzeniami. Nasza hipoteza badawcza jest taka, że ​​wspólne podejście między podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną zaangażowanymi w świadczenie opieki poprawi indywidualne wyniki pacjentów, przy czym głównym wynikiem będzie poprawa kontroli glikemii. Oceniane będzie również wykorzystanie opieki zdrowotnej i przestrzeganie zaleceń lekarskich. W ramach tego projektu porównane zostaną wyniki kompleksowych rocznych planów opieki zdrowotnej realizowanych przez okres dwunastu miesięcy z udziałem lub bez udziału farmaceutów społecznych. Przypuszcza się, że zaangażowanie farmaceutów społecznych i ich współpraca z lekarzami doprowadzi do lepszych wyników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Pytanie badawcze: Czy zaangażowanie farmaceuty społecznego w opracowywanie i realizację złożonego planu opieki nad chorym na cukrzycę we współpracy z zespołem klinicznym pacjenta (lekarz i pielęgniarka zajmująca się chorobami przewlekłymi) poprawia wyniki, w tym kontrolę glikemii, wykorzystanie opieki zdrowotnej i przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Hipoteza: Wspólne planowanie kompleksowej opieki nad pacjentami z cukrzycą z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej, pielęgniarką zajmującą się leczeniem chorób przewlekłych i farmaceutą środowiskowym prowadzi do poprawy wyników zdrowotnych pacjentów, zmniejsza liczbę wizyt w szpitalu i wizyt u lekarza rodzinnego i na pogotowiu oraz poprawia przestrzeganie zaleceń lekarskich.

Cel badania: Celem tego badania jest posłużenie jako pilotaż do zbadania, czy wspólna opieka świadczona przez lekarzy, pielęgniarki zajmujące się chorobami przewlekłymi i farmaceutów środowiskowych przy formułowaniu i przestrzeganiu złożonych planów opieki prowadzi do lepszych wyników klinicznych w porównaniu z planami opieki, które są opracowane i przestrzegane w odosobnieniu przez lekarza i pielęgniarkę chorób przewlekłych. Badanie to stanowiłoby podstawę przyszłego dogłębnego projektu porównującego wyniki planów opieki realizowanych w odosobnieniu przez farmaceutów lub lekarzy z planami opracowanymi w środowisku współpracy. Naszymi długoterminowymi celami są poprawa wyników leczenia pacjentów, zmniejszenie wydatków na opiekę zdrowotną oraz zapobieganie powielaniu i potencjalnej niezgodności planów kompleksowej opieki.

Metodologia

Pacjenci i projekt badania: Jest to jednoośrodkowe, prospektywne, pilotażowe badanie kontrolne przypadku.

Kohorta 25 kwalifikujących się pacjentów z cukrzycą w South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (ambulatoryjna akademicka klinika medycyny rodzinnej w Calgary, Alberta) zostanie zbadana i porównana z grupą kontrolną 25 pacjentów z cukrzycą. Interwencja polegałaby na zaangażowaniu farmaceuty środowiskowego pacjenta wraz z jego zespołem klinicznym w formułowanie kompleksowego planu opieki i comiesięcznych obserwacji pacjenta. Kontrola to grupa pacjentów, którzy mają złożone plany opieki realizowane przez ich zespół kliniczny bez koordynacji z farmaceutą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjenci z cukrzycą, u których HbA1C przekracza wartość docelową (>7) i którzy kwalifikują się do realizacji kompleksowego planu opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Brak chęci udziału/wyrażenia pisemnej zgody
  • Niezdolność lub niechęć do udziału w planowanych działaniach następczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaangażowanie Farmaceutów Społecznych

Pacjenci będą mieli kompleksowy plan opieki realizowany przez ich zespół kliniczny, który obejmie pielęgniarkę zajmującą się chorobami przewlekłymi i lekarza rodzinnego. Ten złożony plan opieki obejmowałby również dyskusję z farmaceutą środowiskowym pacjenta, który co miesiąc kontrolowałby pacjenta i wysyłał raport do lekarza pacjenta. Pacjenci będą również nadal otrzymywać rutynową opiekę w klinice.

Comiesięczne kontrole z farmaceutą obejmowałyby przegląd celów złożonego planu opieki i monitorowanie celów klinicznych, przegląd leków i omówienie przestrzegania zaleceń, a także edukację pacjentów. Takie uzupełnienie można przeprowadzić osobiście lub telefonicznie. Farmaceuta przesyłał następnie miesięczny raport do lekarza rodzinnego pacjenta.

Wspólne zaangażowanie farmaceutów społecznych w formułowanie i realizację złożonych planów opieki
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci mają złożony plan opieki realizowany przez ich zespół kliniczny, który obejmie pielęgniarkę zajmującą się leczeniem chorób przewlekłych i lekarza rodzinnego, a następnie otrzymają rutynową opiekę i kontynuację. Otrzymają standardową opiekę ze strony farmaceuty społecznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana HbA1C od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego BP od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana rozkurczowego BP od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana lipoprotein o małej gęstości (LDL) od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana masy ciała od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana BMI od wartości wyjściowej po roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana liczby przyjęć do szpitala w porównaniu z wartością wyjściową po roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana liczby wizyt u lekarza rodzinnego w porównaniu z wartością wyjściową po roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana liczby wizyt w izbie przyjęć w porównaniu z wartością wyjściową po roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Zmiana w przestrzeganiu zaleceń lekarskich w porównaniu z wartością wyjściową po roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB15-0673

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj