Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Involvering av samfunnsfarmasøyter i komplekse omsorgsplaner for diabetespasienter, en pilotstudie

22. mai 2019 oppdatert av: Divya Garg, University of Calgary

En samarbeidsmodell for behandling av kroniske sykdommer i diabetes – involvering av farmasøyter i komplekse pleieplaner, en pilotstudie

Dette prosjektet er et initiativ for å bringe leger, sykepleiere, farmasøyter og pasienter sammen i samarbeidsplanlegging i behandlingen av diabetes, som er i tråd med de samarbeidende, teambaserte aspektene av familiemedisin som en samfunnsbasert disiplin. Alberta finansierer både leger og farmasøyter for å fullføre en omfattende vurdering og plan for pasienter med kvalifiserende medisinske tilstander. Vår forskningshypotese er at en samarbeidstilnærming mellom helsepersonell som er involvert i å levere omsorg, vil forbedre individuelle pasientresultater med det primære resultatet forbedret glykemisk kontroll. Helsetjenesteutnyttelse og medisinoverholdelse vil også bli vurdert. Dette prosjektet vil sammenligne resultatene av omfattende årlige helseplaner implementert over en periode på tolv måneder med eller uten involvering fra lokale farmasøyter. Det antas at involvering av samfunnsfarmasøyter og deres samarbeid med leger vil føre til forbedrede resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål: Forbedrer involvering av en samfunnsfarmasøyt i å formulere og følge en kompleks omsorgsplan for diabetespasienter i forbindelse med pasientens kliniske team (lege og kronisk sykdomsbehandlingssykepleier) resultatene inkludert glykemisk kontroll, bruk av helsetjenester og etterlevelse av medisiner.

Hypotese: Samarbeidet kompleks pleieplanlegging for diabetespasienter med primærlegen, sykepleieren for behandling av kroniske sykdommer og farmasøyten fører til forbedring av pasientens helseutfall, reduserer sykehusbesøk og besøk til familielege og akuttmottak og forbedrer medisinoverholdelse.

Målet med studien: Målet med denne studien er å tjene som en pilot for å utforske om samarbeidsbehandling gitt av leger, sykepleiere for kroniske sykdommer og farmasøyter i å formulere og følge komplekse omsorgsplaner fører til bedre kliniske resultater sammenlignet med omsorgsplaner som er formulert og fulgt isolert av lege og kronisk sykepleier. Denne studien vil være grunnlaget for et fremtidig dybdeprosjekt som sammenligner resultatene av omsorgsplaner fullført isolert av farmasøytene eller legene med de som er opprettet i et samarbeidsmiljø. Våre langsiktige mål er forbedring av pasientresultater, reduksjon i helseutgifter samt å forhindre duplisering og potensiell uoverensstemmelse mellom omfattende behandlingsplaner.

Metodikk

Pasienter og studiedesign: Dette er en prospektiv casekontrollpilotstudie med enkeltsenter.

En kohort på 25 kvalifiserte diabetespasienter ved South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (en poliklinisk akademisk familiemedisinsk klinikk i Calgary, Alberta) vil bli studert og sammenlignet med en gruppe på 25 kontrolldiabetikere. Intervensjonen vil være involvering av pasientens samfunnsfarmasøyt med deres kliniske team i å formulere den komplekse behandlingsplanen og følge opp pasienten på månedlig basis. Kontrollen er et sett med pasienter som har komplekse behandlingsplaner fullført av deres kliniske team uten koordinering med farmasøyten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Pasienter som har diabetes med HbA1C over mål (>7) og som kvalifiserer for en kompleks behandlingsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Ikke villig til å delta/gi skriftlig samtykke
  • Kan eller ønsker ikke å delta i planlagte oppfølginger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnsfarmasøytenvolvering

Pasienter vil ha en kompleks behandlingsplan ferdigstilt av deres kliniske team, som vil involvere sykepleier for kronisk sykdom og familielegen. Denne komplekse pleieplanen vil også innebære diskusjon med pasientens samfunnsfarmasøyt som vil følge opp pasienten månedlig og sende en rapport til pasientens lege. Pasienter vil også fortsette å motta rutinemessig behandling ved klinikken.

De månedlige oppfølgingene med samfunnsfarmasøyten vil innebære gjennomgang av målene for kompleks behandlingsplan og overvåking av kliniske mål, medisingjennomgang og diskusjon av etterlevelse samt pasientopplæring. Denne oppfølgingen kan gjennomføres personlig eller på telefon. Farmasøyten ville deretter sende en månedlig rapport til pasientens familielege.

Samarbeidende involvering av samfunnsfarmasøytene i å formulere og følge komplekse omsorgsplaner
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter har en kompleks behandlingsplan ferdigstilt av deres kliniske team, som vil involvere sykepleieren for kronisk sykdom og familielegen og deretter motta rutinemessig behandling og oppfølging. De vil motta vanlig omsorg fra farmasøyten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i HbA1C fra baseline etter ett år
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i systolisk BP fra baseline etter ett år
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i diastolisk BP fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i lavdensitetslipoprotein (LDL) fra baseline etter ett år
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i vekt fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i BMI fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i sykehusinnleggelser fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i familielegebesøk fra baseline etter ett år
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i legevaktbesøk fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
1 år
Endring i medisinoverholdelse fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

26. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REB15-0673

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere