- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02399332
Involvering av samfunnsfarmasøyter i komplekse omsorgsplaner for diabetespasienter, en pilotstudie
En samarbeidsmodell for behandling av kroniske sykdommer i diabetes – involvering av farmasøyter i komplekse pleieplaner, en pilotstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskningsspørsmål: Forbedrer involvering av en samfunnsfarmasøyt i å formulere og følge en kompleks omsorgsplan for diabetespasienter i forbindelse med pasientens kliniske team (lege og kronisk sykdomsbehandlingssykepleier) resultatene inkludert glykemisk kontroll, bruk av helsetjenester og etterlevelse av medisiner.
Hypotese: Samarbeidet kompleks pleieplanlegging for diabetespasienter med primærlegen, sykepleieren for behandling av kroniske sykdommer og farmasøyten fører til forbedring av pasientens helseutfall, reduserer sykehusbesøk og besøk til familielege og akuttmottak og forbedrer medisinoverholdelse.
Målet med studien: Målet med denne studien er å tjene som en pilot for å utforske om samarbeidsbehandling gitt av leger, sykepleiere for kroniske sykdommer og farmasøyter i å formulere og følge komplekse omsorgsplaner fører til bedre kliniske resultater sammenlignet med omsorgsplaner som er formulert og fulgt isolert av lege og kronisk sykepleier. Denne studien vil være grunnlaget for et fremtidig dybdeprosjekt som sammenligner resultatene av omsorgsplaner fullført isolert av farmasøytene eller legene med de som er opprettet i et samarbeidsmiljø. Våre langsiktige mål er forbedring av pasientresultater, reduksjon i helseutgifter samt å forhindre duplisering og potensiell uoverensstemmelse mellom omfattende behandlingsplaner.
Metodikk
Pasienter og studiedesign: Dette er en prospektiv casekontrollpilotstudie med enkeltsenter.
En kohort på 25 kvalifiserte diabetespasienter ved South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (en poliklinisk akademisk familiemedisinsk klinikk i Calgary, Alberta) vil bli studert og sammenlignet med en gruppe på 25 kontrolldiabetikere. Intervensjonen vil være involvering av pasientens samfunnsfarmasøyt med deres kliniske team i å formulere den komplekse behandlingsplanen og følge opp pasienten på månedlig basis. Kontrollen er et sett med pasienter som har komplekse behandlingsplaner fullført av deres kliniske team uten koordinering med farmasøyten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18
- Pasienter som har diabetes med HbA1C over mål (>7) og som kvalifiserer for en kompleks behandlingsplan.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Ikke villig til å delta/gi skriftlig samtykke
- Kan eller ønsker ikke å delta i planlagte oppfølginger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Samfunnsfarmasøytenvolvering
Pasienter vil ha en kompleks behandlingsplan ferdigstilt av deres kliniske team, som vil involvere sykepleier for kronisk sykdom og familielegen. Denne komplekse pleieplanen vil også innebære diskusjon med pasientens samfunnsfarmasøyt som vil følge opp pasienten månedlig og sende en rapport til pasientens lege. Pasienter vil også fortsette å motta rutinemessig behandling ved klinikken. De månedlige oppfølgingene med samfunnsfarmasøyten vil innebære gjennomgang av målene for kompleks behandlingsplan og overvåking av kliniske mål, medisingjennomgang og diskusjon av etterlevelse samt pasientopplæring. Denne oppfølgingen kan gjennomføres personlig eller på telefon. Farmasøyten ville deretter sende en månedlig rapport til pasientens familielege. |
Samarbeidende involvering av samfunnsfarmasøytene i å formulere og følge komplekse omsorgsplaner
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter har en kompleks behandlingsplan ferdigstilt av deres kliniske team, som vil involvere sykepleieren for kronisk sykdom og familielegen og deretter motta rutinemessig behandling og oppfølging.
De vil motta vanlig omsorg fra farmasøyten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i HbA1C fra baseline etter ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i systolisk BP fra baseline etter ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endring i diastolisk BP fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endring i lavdensitetslipoprotein (LDL) fra baseline etter ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endring i vekt fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endring i BMI fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endring i sykehusinnleggelser fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endring i familielegebesøk fra baseline etter ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endring i legevaktbesøk fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Endring i medisinoverholdelse fra baseline ved ett år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REB15-0673
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .