- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02399332
Envolvimento de Farmacêuticos Comunitários em Planos de Cuidados Complexos para Pacientes Diabéticos, um Estudo Piloto
Um modelo de cuidado colaborativo para o gerenciamento de doenças crônicas em diabetes - Envolvimento de farmacêuticos comunitários em planos de cuidados complexos, um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa: O envolvimento de um farmacêutico comunitário na formulação e seguimento de um plano de cuidado complexo para pacientes diabéticos em conjunto com a equipe clínica do paciente (médico e enfermeiro de gerenciamento de doenças crônicas) melhora os resultados, incluindo controle glicêmico, utilização de cuidados de saúde e adesão à medicação.
Hipótese: O planejamento colaborativo de cuidados complexos para pacientes diabéticos com o médico de cuidados primários, enfermeira de gerenciamento de doenças crônicas e farmacêutico comunitário leva à melhoria nos resultados de saúde do paciente, diminui visitas hospitalares e visitas ao médico de família e pronto-socorro e melhora a adesão à medicação.
Objetivo do estudo: O objetivo deste estudo é servir como um piloto para explorar se o cuidado colaborativo fornecido por médicos, enfermeira de doenças crônicas e farmacêuticos comunitários na formulação e seguimento de planos de cuidados complexos leva a melhores resultados clínicos quando comparado a planos de cuidados que são formulado e seguido de forma isolada pelo médico e enfermeiro de doenças crônicas. Este estudo seria a base para um futuro projeto aprofundado comparando resultados de planos de cuidados concluídos isoladamente por farmacêuticos ou médicos com aqueles criados em um ambiente colaborativo. Nossos objetivos de longo prazo são a melhoria dos resultados dos pacientes, a redução dos gastos com assistência médica, bem como a prevenção da duplicação e possível discordância de planos de cuidados abrangentes.
Metodologia
Pacientes e desenho do estudo: Este é um estudo piloto de caso-controle prospectivo de centro único.
Uma coorte de 25 pacientes diabéticos elegíveis na Clínica de Ensino de Medicina Familiar do South Health Campus (uma clínica acadêmica de medicina familiar ambulatorial em Calgary, Alberta) será estudada e comparada com um grupo de 25 pacientes diabéticos de controle. A intervenção seria o envolvimento do farmacêutico comunitário do paciente com sua equipe clínica na formulação do plano de cuidado complexo e no acompanhamento mensal do paciente. O controle é um conjunto de pacientes que têm planos de cuidados complexos concluídos por sua equipe clínica sem coordenação com o farmacêutico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Pacientes com diabetes com HbA1C acima da meta (>7) e que se qualificam para a conclusão de um plano de cuidados complexo.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Não deseja participar/fornecer consentimento por escrito
- Incapaz ou indisposto a participar de acompanhamentos planejados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Envolvimento do Farmacêutico Comunitário
Os pacientes teriam um plano de cuidados complexo concluído por sua equipe clínica, que envolveria o enfermeiro de gerenciamento de doenças crônicas e o médico de família. Esse complexo plano de cuidados também envolveria discussão com o farmacêutico comunitário do paciente, que acompanharia o paciente mensalmente e enviaria um relatório ao médico do paciente. Os pacientes também continuariam a receber cuidados de rotina na clínica. Os acompanhamentos mensais com o farmacêutico comunitário envolveriam a revisão dos objetivos do plano de cuidado complexo e monitoramento de metas clínicas, revisão de medicamentos e discussão sobre adesão, bem como educação do paciente. Esse acompanhamento pode ser feito pessoalmente ou por telefone. O farmacêutico enviaria então um relatório mensal ao médico de família do paciente. |
Envolvimento colaborativo dos farmacêuticos comunitários na formulação e acompanhamento de planos de cuidados complexos
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os doentes têm um plano de cuidados complexo elaborado pela sua equipa clínica, que envolverá o enfermeiro de gestão da doença crónica e o médico de família e, posteriormente, receberá os cuidados de rotina e acompanhamento.
Receberão os cuidados habituais do seu farmacêutico comunitário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na HbA1C da linha de base em um ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na PA sistólica da linha de base em um ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança na PA diastólica da linha de base em um ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Alteração na Lipoproteína de Baixa Densidade (LDL) desde a linha de base em um ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança no peso desde a linha de base em um ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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|
Mudança no IMC da linha de base em um ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança nas admissões hospitalares desde a linha de base em um ano
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança nas visitas do médico de família desde a linha de base em um ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Mudança nas visitas à sala de emergência desde a linha de base em um ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Mudança na adesão à medicação desde a linha de base em um ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REB15-0673
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