- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02399332
Közösségi gyógyszerészek bevonása a cukorbetegek komplex ellátási tervébe, kísérleti tanulmány
Együttműködő gondozási modell a cukorbetegség krónikus betegségeinek kezelésében – A közösségi gyógyszerészek bevonása a komplex ellátási tervekbe, kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási kérdés: A közösségi gyógyszerész bevonása a cukorbetegek komplex ellátási tervének kidolgozásába és követésébe a páciens klinikai csapatával (orvos és krónikus betegségkezelő nővér) együttműködve javítja-e az eredményeket, beleértve a glikémiás kontrollt, az egészségügyi ellátás igénybevételét és a gyógyszerszedés mértékét?
Hipotézis: A cukorbetegek alapellátó orvosával, krónikus betegségkezelő nővérével és gyógyszerészével közösen végzett komplex ellátástervezés a betegek egészségi állapotának javulásához vezet, csökkenti a kórházi látogatások számát, valamint a háziorvosi és sürgősségi osztályon történő látogatások számát, valamint javítja a gyógyszeres adherenciát.
A tanulmány célja: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti kísérletként szolgáljon annak feltárásában, hogy az orvosok, a krónikus betegséggel foglalkozó ápolók és a közösségi gyógyszerészek által komplex gondozási tervek kidolgozása és követése során nyújtott kollaboratív ellátás jobb klinikai eredményeket eredményez-e, mint az ápolási tervek az orvos és a krónikus betegséggel foglalkozó ápoló fogalmazott meg és követett el elszigetelten. Ez a tanulmány egy jövőbeli mélyreható projekt alapja lenne, amely összehasonlítja a gyógyszerészek vagy orvosok által elszigetelten elkészített gondozási tervek eredményeit az együttműködési környezetben megalkottakkal. Hosszú távú céljaink a betegek kimenetelének javítása, az egészségügyi kiadások csökkentése, valamint az átfogó ellátási tervek párhuzamosságának és esetleges eltéréseinek megelőzése.
Módszertan
Betegek és a vizsgálat felépítése: Ez egy egyközpontú prospektív esetkontroll kísérleti tanulmány.
A South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (egy ambuláns akadémiai családorvosi klinika Calgary-ban, Alberta állam) 25 jogosult cukorbetegből álló csoportját vizsgálják meg, és hasonlítják össze egy 25 kontroll cukorbetegből álló csoporttal. A beavatkozás a beteg közösségi gyógyszerészének és klinikai csapatának bevonása lenne a komplex gondozási terv kidolgozásába, valamint a beteg havi rendszeres nyomon követése. A kontroll olyan betegek csoportja, akiknek komplex gondozási terveik vannak, amelyeket klinikai csapatuk dolgozott ki, a gyógyszerészsel való egyeztetés nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Azok a betegek, akiknek cukorbetegsége a HbA1C-érték meghaladja a célértéket (>7), és akik jogosultak egy komplex gondozási terv teljesítésére.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Nem hajlandó részt venni/írásos beleegyezést adni
- Nem tud vagy nem akar részt venni a tervezett nyomon követésekben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közösségi gyógyszerészek bevonása
A betegek komplex ellátási tervet készítenének el klinikai csapatukkal, amelybe a krónikus betegséget kezelő nővér és a háziorvos is bevonja. Ez a komplex ellátási terv magában foglalná a beteg közösségi gyógyszerészével való megbeszélést is, aki havonta nyomon követi a beteget, és jelentést küld a beteg orvosának. A betegek továbbra is rutin ellátásban részesülnének a klinikán. A közösségi gyógyszerészrel való havi utóvizsgálatok a komplex gondozási terv céljainak áttekintését és a klinikai célok nyomon követését, a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatát és az adherencia megbeszélését, valamint a betegek oktatását foglalnák magukban. Ez a nyomon követés személyesen vagy telefonon is elvégezhető. A gyógyszerész ezután havi jelentést küld a beteg háziorvosának. |
A községi gyógyszerészek együttműködő bevonása a komplex gondozási tervek kialakításába és követésébe
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegeknek komplex gondozási tervet készítenek a klinikai csapatuk által, amelybe a krónikus betegség kezelő nővér és a háziorvos is beletartozik, majd rutinszerű ellátásban és nyomon követésben részesülnek.
A szokásos ellátásban részesülnek a közösségi gyógyszerészüktől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A HbA1C változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Súlyváltozás az alapvonalhoz képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A BMI változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A kórházi felvételek számának változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A háziorvosi látogatások számának változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Változás a sürgősségi látogatások számában az alapértékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
A gyógyszerszedés változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REB15-0673
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Emory UniversityMegszűnt
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
Klinikai vizsgálatok a Közösségi gyógyszerész bevonása
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health and Long...BefejezveÉletminőség | Az ellátás folyamatossága
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteBefejezveHiv | Adherencia, türelmesDél-Afrika
-
University of California, Los AngelesMég nincs toborzásTársadalmi elkülönülés
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Pittsburgh; Strathmore... és más munkatársakMég nincs toborzás
-
University of ChicagoStand Up To CancerToborzásRák | Rosszindulatú daganat | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesToborzás
-
Boston University Charles River CampusMental Health Center of Denver; Connecticut State, Department of Mental Health and... és más munkatársakBefejezveMentális betegség | Társadalmi elkülönülésEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Community Music Center; Department of Aging and Adults Services San...BefejezveJó közérzetEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteOntario Brain InstituteBefejezveEpilepszia, generalizáltKanada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Florida State University; Autism SpeaksBefejezveAutizmus spektrum zavarokEgyesült Államok