Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Közösségi gyógyszerészek bevonása a cukorbetegek komplex ellátási tervébe, kísérleti tanulmány

2019. május 22. frissítette: Divya Garg, University of Calgary

Együttműködő gondozási modell a cukorbetegség krónikus betegségeinek kezelésében – A közösségi gyógyszerészek bevonása a komplex ellátási tervekbe, kísérleti tanulmány

Ez a projekt egy olyan kezdeményezés, amely orvosokat, ápolónőket, közösségi gyógyszerészeket és betegeket kíván összehozni a cukorbetegség kezelésének együttműködési tervezésében, amely összhangban van a családorvoslás, mint közösségi alapú diszciplína kollaboratív, csapatalapú szempontjaival. Alberta mind az orvosokat, mind a közösségi gyógyszerészeket finanszírozza, hogy átfogó felmérést végezzenek és tervet készítsenek a megfelelő egészségügyi állapotú betegek számára. Kutatási hipotézisünk az, hogy az ellátásban részt vevő egészségügyi szolgáltatók együttműködésén alapuló megközelítés javítja az egyes betegek kimenetelét, és az elsődleges eredmény a jobb glikémiás kontroll. Felmérik az egészségügyi ellátás igénybevételét és a gyógyszerszedés mértékét is. Ez a projekt összehasonlítja a tizenkét hónapon keresztül végrehajtott átfogó éves egészségügyi tervek eredményeit közösségi gyógyszerészek bevonásával vagy anélkül. Feltételezhető, hogy a közösségi gyógyszerészek bevonása és az orvosokkal való együttműködésük jobb eredményekhez vezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kutatási kérdés: A közösségi gyógyszerész bevonása a cukorbetegek komplex ellátási tervének kidolgozásába és követésébe a páciens klinikai csapatával (orvos és krónikus betegségkezelő nővér) együttműködve javítja-e az eredményeket, beleértve a glikémiás kontrollt, az egészségügyi ellátás igénybevételét és a gyógyszerszedés mértékét?

Hipotézis: A cukorbetegek alapellátó orvosával, krónikus betegségkezelő nővérével és gyógyszerészével közösen végzett komplex ellátástervezés a betegek egészségi állapotának javulásához vezet, csökkenti a kórházi látogatások számát, valamint a háziorvosi és sürgősségi osztályon történő látogatások számát, valamint javítja a gyógyszeres adherenciát.

A tanulmány célja: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti kísérletként szolgáljon annak feltárásában, hogy az orvosok, a krónikus betegséggel foglalkozó ápolók és a közösségi gyógyszerészek által komplex gondozási tervek kidolgozása és követése során nyújtott kollaboratív ellátás jobb klinikai eredményeket eredményez-e, mint az ápolási tervek az orvos és a krónikus betegséggel foglalkozó ápoló fogalmazott meg és követett el elszigetelten. Ez a tanulmány egy jövőbeli mélyreható projekt alapja lenne, amely összehasonlítja a gyógyszerészek vagy orvosok által elszigetelten elkészített gondozási tervek eredményeit az együttműködési környezetben megalkottakkal. Hosszú távú céljaink a betegek kimenetelének javítása, az egészségügyi kiadások csökkentése, valamint az átfogó ellátási tervek párhuzamosságának és esetleges eltéréseinek megelőzése.

Módszertan

Betegek és a vizsgálat felépítése: Ez egy egyközpontú prospektív esetkontroll kísérleti tanulmány.

A South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (egy ambuláns akadémiai családorvosi klinika Calgary-ban, Alberta állam) 25 jogosult cukorbetegből álló csoportját vizsgálják meg, és hasonlítják össze egy 25 kontroll cukorbetegből álló csoporttal. A beavatkozás a beteg közösségi gyógyszerészének és klinikai csapatának bevonása lenne a komplex gondozási terv kidolgozásába, valamint a beteg havi rendszeres nyomon követése. A kontroll olyan betegek csoportja, akiknek komplex gondozási terveik vannak, amelyeket klinikai csapatuk dolgozott ki, a gyógyszerészsel való egyeztetés nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Azok a betegek, akiknek cukorbetegsége a HbA1C-érték meghaladja a célértéket (>7), és akik jogosultak egy komplex gondozási terv teljesítésére.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Nem hajlandó részt venni/írásos beleegyezést adni
  • Nem tud vagy nem akar részt venni a tervezett nyomon követésekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségi gyógyszerészek bevonása

A betegek komplex ellátási tervet készítenének el klinikai csapatukkal, amelybe a krónikus betegséget kezelő nővér és a háziorvos is bevonja. Ez a komplex ellátási terv magában foglalná a beteg közösségi gyógyszerészével való megbeszélést is, aki havonta nyomon követi a beteget, és jelentést küld a beteg orvosának. A betegek továbbra is rutin ellátásban részesülnének a klinikán.

A közösségi gyógyszerészrel való havi utóvizsgálatok a komplex gondozási terv céljainak áttekintését és a klinikai célok nyomon követését, a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatát és az adherencia megbeszélését, valamint a betegek oktatását foglalnák magukban. Ez a nyomon követés személyesen vagy telefonon is elvégezhető. A gyógyszerész ezután havi jelentést küld a beteg háziorvosának.

A községi gyógyszerészek együttműködő bevonása a komplex gondozási tervek kialakításába és követésébe
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A betegeknek komplex gondozási tervet készítenek a klinikai csapatuk által, amelybe a krónikus betegség kezelő nővér és a háziorvos is beletartozik, majd rutinszerű ellátásban és nyomon követésben részesülnek. A szokásos ellátásban részesülnek a közösségi gyógyszerészüktől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A HbA1C változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szisztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
1 év
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
1 év
Az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
1 év
Súlyváltozás az alapvonalhoz képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
1 év
A BMI változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
1 év
A kórházi felvételek számának változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
1 év
A háziorvosi látogatások számának változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
1 év
Változás a sürgősségi látogatások számában az alapértékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
1 év
A gyógyszerszedés változása a kiindulási értékhez képest egy év alatt
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB15-0673

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Közösségi gyógyszerész bevonása

3
Iratkozz fel