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社区药剂师参与糖尿病患者的复杂护理计划,一项试点研究

2019年5月22日 更新者:Divya Garg、University of Calgary

糖尿病慢性病管理的协作护理模式——社区药剂师参与复杂护理计划的试点研究

该项目旨在将医生、护士、社区药剂师和患者聚集在一起,共同制定糖尿病管理的协作计划,这与家庭医学作为一门基于社区的学科的协作、基于团队的方面相一致。 艾伯塔省资助医生和社区药剂师完成全面评估并为患有合格医疗条件的患者制定计划。 我们的研究假设是,参与提供护理的医疗保健提供者之间的协作方法将改善个体患者的结果,主要结果是改善血糖控制。 还将评估医疗保健利用率和药物依从性。 该项目将比较在有或没有社区药剂师参与的情况下,在十二个月内实施的综合年度医疗保健计划的结果。 据推测,社区药剂师的参与以及他们与医生的合作将改善结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究问题:社区药剂师与患者的临床团队(医生和慢性病管理护士)一起参与制定和遵循糖尿病患者的复杂护理计划是否可以改善包括血糖控制、医疗保健利用和药物依从性在内的结果。

假设:与初级保健医生、慢性病管理护士和社区药剂师合作制定糖尿病患者的复杂护理计划可改善患者的健康状况,减少医院就诊以及家庭医生和急诊室就诊次数,并提高药物依从性。

研究目的:本研究的目的是作为一个试点,探索医生、慢性病护士和社区药剂师在制定和遵循复杂的护理计划时提供的协作护理是否会带来更好的临床结果。由医生和慢性病护士制定并隔离。 这项研究将成为未来深入项目的基础,该项目将药剂师或医生单独完成的护理计​​划的结果与在协作环境中创建的护理计划的结果进行比较。 我们的长期目标是改善患者预后、减少医疗保健支出以及防止综合护理计划的重复和潜在不一致。

方法

患者和研究设计:这是一项单中心前瞻性病例对照试验研究。

将对 South Health Campus 家庭医学教学诊所(位于艾伯塔省卡尔加里的门诊学术家庭医学诊所)的 25 名符合条件的糖尿病患者进行研究,并将其与 25 名对照糖尿病患者进行比较。 干预措施是让患者的社区药剂师与他们的临床团队一起参与制定复杂的护理计划,并每月对患者进行跟进。 对照组是一组患者,他们的临床团队在没有与药剂师协调的情况下完成了复杂的护理计划。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18
  • HbA1C 超过目标值 (>7) 且有资格完成复杂护理计划的糖尿病患者。

排除标准:

  • 怀孕
  • 不愿参与/提供书面同意
  • 无法或不愿参与计划的后续行动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:社区药剂师参与

患者将有一个复杂的护理计划,由他们的临床团队完成,这将涉及慢性病管理护士和家庭医生。 这个复杂的护理计划还涉及与患者的社区药剂师进行讨论,药剂师每月对患者进行随访并将报告发送给患者的医生。 患者还将继续在诊所接受常规护理。

与社区药剂师的每月跟进将包括审查复杂护理计划的目标和监测临床目标、药物审查和讨论依从性以及患者教育。 这种跟进可以亲自或通过电话完成。 然后药剂师会每月向患者的家庭医生发送一份报告。

社区药剂师协作参与制定和遵循复杂的护理计划
无干预:日常护理
患者有一个复杂的护理计划,由他们的临床团队完成,这将涉及慢性病管理护士和家庭医生,然后接受常规护理和跟进。 他们将接受社区药剂师的常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
一年时 HbA1C 相对于基线的变化
大体时间:1年
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
一年时收缩压相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
一年时舒张压相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
一年时低密度脂蛋白 (LDL) 相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
一年时体重相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
一年时 BMI 相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
一年时入院人数相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
一年时家庭医生就诊次数相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
一年内急诊室就诊次数相对于基线的变化
大体时间:1年
1年
一年时药物依从性相对于基线的变化
大体时间:1年
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月22日

首次发布 (估计)

2015年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月22日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REB15-0673

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

社区药剂师参与的临床试验

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