- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02399332
파일럿 연구인 당뇨병 환자를 위한 복합 치료 계획에 지역사회 약사 참여
당뇨병의 만성 질환 관리를 위한 협업 치료 모델 - 복합 치료 계획에 지역 약사 참여, 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구 질문: 환자의 임상 팀(의사 및 만성 질환 관리 간호사)과 함께 당뇨병 환자를 위한 복합 치료 계획을 수립하고 따르는 데 지역 약사가 참여하면 혈당 조절, 의료 이용 및 복약 순응도를 포함한 결과가 향상됩니까?
가설: 주치의, 만성 질환 관리 간호사 및 지역 약사와 함께 당뇨병 환자를 위한 공동 복합 치료 계획은 환자 건강 결과를 개선하고 병원 방문 및 가정의 및 응급실 방문을 줄이고 복약 순응도를 향상시킵니다.
연구 목적: 이 연구의 목적은 복잡한 치료 계획을 수립하고 따르는 데 있어 의사, 만성 질환 간호사 및 지역 약사가 제공하는 협력 치료가 다른 치료 계획과 비교할 때 더 나은 임상 결과로 이어지는지 탐색하는 파일럿 역할을 하는 것입니다. 의사와 만성 질환 간호사가 별도로 공식화하고 따랐습니다. 이 연구는 약사 또는 의사가 독립적으로 완료한 치료 계획의 결과와 협력 환경에서 만든 치료 계획의 결과를 비교하는 미래 심층 프로젝트의 기초가 될 것입니다. 우리의 장기 목표는 환자 결과의 개선, 의료비 지출의 감소, 포괄적인 치료 계획의 중복 및 잠재적인 불일치를 방지하는 것입니다.
방법론
환자 및 연구 설계: 이것은 단일 센터 전향적 사례 통제 파일럿 연구입니다.
South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic(앨버타주 캘거리에 있는 외래 환자 학술 가정 의학 클리닉)의 적격 당뇨병 환자 25명 코호트를 연구하고 25명의 대조군 당뇨병 환자 그룹과 비교할 것입니다. 중재는 환자의 지역사회 약사가 그들의 임상 팀과 함께 복잡한 치료 계획을 수립하고 매달 환자를 추적 관찰하는 것입니다. 대조군은 약사와의 조정 없이 임상 팀이 완료한 복잡한 치료 계획이 있는 일련의 환자입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18
- HbA1C 초과 목표(>7) 당뇨병이 있고 복합 치료 계획 완료 자격이 있는 환자.
제외 기준:
- 임신
- 참여/서면 동의 제공을 꺼림
- 계획된 후속 조치에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려 함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역사회 약사 참여
환자는 만성 질환 관리 간호사와 가정의를 포함하는 임상 팀이 완성한 복잡한 치료 계획을 갖게 됩니다. 이 복잡한 치료 계획에는 매달 환자를 추적하고 환자의 주치의에게 보고서를 보내는 환자의 지역사회 약사와의 논의도 포함됩니다. 환자들은 또한 진료소에서 일상적인 치료를 계속 받게 될 것입니다. 지역사회 약사와의 월간 후속 조치에는 복잡한 치료 계획의 목표 검토, 임상 목표 모니터링, 투약 검토, 순응도 논의 및 환자 교육이 포함됩니다. 이 후속 조치는 직접 방문하거나 전화로 완료할 수 있습니다. 그런 다음 약사는 환자의 가정의에게 월간 보고서를 보냅니다. |
복잡한 치료 계획을 수립하고 따르는 데 있어 지역사회 약사들의 협력적 참여
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간섭 없음: 평소 케어
환자는 만성 질환 관리 간호사와 가정의를 포함하여 일상적인 치료와 후속 조치를 받게 될 임상 팀에 의해 완성된 복잡한 치료 계획을 가지고 있습니다.
그들은 지역사회 약사로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 1년에 HbA1C의 변화
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 1년에 수축기 혈압의 변화
기간: 일년
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일년
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1년 기준선에서 이완기 혈압의 변화
기간: 일년
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일년
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1년 시점에서 베이스라인 대비 저밀도 지단백질(LDL)의 변화
기간: 일년
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일년
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1년에 기준선에서 체중 변화
기간: 일년
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일년
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기준선에서 1년에 BMI의 변화
기간: 일년
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일년
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기준선에서 1년 후 병원 입원의 변화
기간: 일년
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일년
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기준선에서 1년에 가정의 방문의 변화
기간: 일년
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일년
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기준선에서 1년 후 응급실 방문의 변화
기간: 일년
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일년
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1년 시점에서 베이스라인 대비 복약 순응도의 변화
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB15-0673
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