이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파일럿 연구인 당뇨병 환자를 위한 복합 치료 계획에 지역사회 약사 참여

2019년 5월 22일 업데이트: Divya Garg, University of Calgary

당뇨병의 만성 질환 관리를 위한 협업 치료 모델 - 복합 치료 계획에 지역 약사 참여, 파일럿 연구

이 프로젝트는 의사, 간호사, 지역 약사 및 환자를 당뇨병 관리의 공동 계획에 함께 모으는 이니셔티브이며, 이는 지역 사회 기반 학문으로서 가정 의학의 협력, 팀 기반 측면과 일치합니다. 앨버타는 적격한 의학적 상태를 가진 환자를 위한 포괄적인 평가 및 계획을 완료하기 위해 의사와 지역 약사 모두에게 자금을 지원합니다. 우리의 연구 가설은 치료 제공에 관여하는 의료 서비스 제공자 간의 협력적 접근 방식이 개별 환자의 결과를 개선하고 주요 결과는 혈당 조절을 개선한다는 것입니다. 건강 관리 이용 및 약물 순응도도 평가됩니다. 이 프로젝트는 지역 약사의 참여 여부에 관계없이 12개월 동안 시행된 포괄적인 연간 건강 관리 계획의 결과를 비교할 것입니다. 지역사회 약사들의 참여와 의사들과의 협력이 개선된 결과로 이어질 것이라는 가설을 세웠다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구 질문: 환자의 임상 팀(의사 및 만성 질환 관리 간호사)과 함께 당뇨병 환자를 위한 복합 치료 계획을 수립하고 따르는 데 지역 약사가 참여하면 혈당 조절, 의료 이용 및 복약 순응도를 포함한 결과가 향상됩니까?

가설: 주치의, 만성 질환 관리 간호사 및 지역 약사와 함께 당뇨병 환자를 위한 공동 복합 치료 계획은 환자 건강 결과를 개선하고 병원 방문 및 가정의 및 응급실 방문을 줄이고 복약 순응도를 향상시킵니다.

연구 목적: 이 연구의 목적은 복잡한 치료 계획을 수립하고 따르는 데 있어 의사, 만성 질환 간호사 및 지역 약사가 제공하는 협력 치료가 다른 치료 계획과 비교할 때 더 나은 임상 결과로 이어지는지 탐색하는 파일럿 역할을 하는 것입니다. 의사와 만성 질환 간호사가 별도로 공식화하고 따랐습니다. 이 연구는 약사 또는 의사가 독립적으로 완료한 치료 계획의 결과와 협력 환경에서 만든 치료 계획의 결과를 비교하는 미래 심층 프로젝트의 기초가 될 것입니다. 우리의 장기 목표는 환자 결과의 개선, 의료비 지출의 감소, 포괄적인 치료 계획의 중복 및 잠재적인 불일치를 방지하는 것입니다.

방법론

환자 및 연구 설계: 이것은 단일 센터 전향적 사례 통제 파일럿 연구입니다.

South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic(앨버타주 캘거리에 있는 외래 환자 학술 가정 의학 클리닉)의 적격 당뇨병 환자 25명 코호트를 연구하고 25명의 대조군 당뇨병 환자 그룹과 비교할 것입니다. 중재는 환자의 지역사회 약사가 그들의 임상 팀과 함께 복잡한 치료 계획을 수립하고 매달 환자를 추적 관찰하는 것입니다. 대조군은 약사와의 조정 없이 임상 팀이 완료한 복잡한 치료 계획이 있는 일련의 환자입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • HbA1C 초과 목표(>7) 당뇨병이 있고 복합 치료 계획 완료 자격이 있는 환자.

제외 기준:

  • 임신
  • 참여/서면 동의 제공을 꺼림
  • 계획된 후속 조치에 참여할 수 없거나 참여하지 않으려 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역사회 약사 참여

환자는 만성 질환 관리 간호사와 가정의를 포함하는 임상 팀이 완성한 복잡한 치료 계획을 갖게 됩니다. 이 복잡한 치료 계획에는 매달 환자를 추적하고 환자의 주치의에게 보고서를 보내는 환자의 지역사회 약사와의 논의도 포함됩니다. 환자들은 또한 진료소에서 일상적인 치료를 계속 받게 될 것입니다.

지역사회 약사와의 월간 후속 조치에는 복잡한 치료 계획의 목표 검토, 임상 목표 모니터링, 투약 검토, 순응도 논의 및 환자 교육이 포함됩니다. 이 후속 조치는 직접 방문하거나 전화로 완료할 수 있습니다. 그런 다음 약사는 환자의 가정의에게 월간 보고서를 보냅니다.

복잡한 치료 계획을 수립하고 따르는 데 있어 지역사회 약사들의 협력적 참여
간섭 없음: 평소 케어
환자는 만성 질환 관리 간호사와 가정의를 포함하여 일상적인 치료와 후속 조치를 받게 될 임상 팀에 의해 완성된 복잡한 치료 계획을 가지고 있습니다. 그들은 지역사회 약사로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 1년에 HbA1C의 변화
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 1년에 수축기 혈압의 변화
기간: 일년
일년
1년 기준선에서 이완기 혈압의 변화
기간: 일년
일년
1년 시점에서 베이스라인 대비 저밀도 지단백질(LDL)의 변화
기간: 일년
일년
1년에 기준선에서 체중 변화
기간: 일년
일년
기준선에서 1년에 BMI의 변화
기간: 일년
일년
기준선에서 1년 후 병원 입원의 변화
기간: 일년
일년
기준선에서 1년에 가정의 방문의 변화
기간: 일년
일년
기준선에서 1년 후 응급실 방문의 변화
기간: 일년
일년
1년 시점에서 베이스라인 대비 복약 순응도의 변화
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • REB15-0673

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다