- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02399332
Involvering af lokale farmaceuter i komplekse plejeplaner for diabetespatienter, en pilotundersøgelse
En Collaborative Care Model for Chronic Disease Management in Diabetes - Involvering af lokale farmaceuter i komplekse plejeplaner, en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål: Forbedrer involvering af en lokal farmaceut i at formulere og følge en kompleks plejeplan for diabetespatienter i samarbejde med patientens kliniske team (læge og sygeplejerske til behandling af kroniske sygdomme) resultater, herunder glykæmisk kontrol, sundhedspleje og overholdelse af medicin.
Hypotese: Samarbejdet kompleks plejeplanlægning for diabetespatienter med primærlægen, kronisk sygdomsbehandlingssygeplejerske og farmaceut fører til forbedring af patienternes helbredsresultater, reducerer hospitalsbesøg og besøg hos familielæge og skadestue og forbedrer medicinoverholdelse.
Formålet med undersøgelsen: Formålet med denne undersøgelse er at tjene som et pilotprojekt i at undersøge, om samarbejdspleje ydet af læger, kronisk sygeplejersker og farmaceuter i at formulere og følge komplekse plejeplaner fører til bedre kliniske resultater sammenlignet med plejeplaner, der er formuleret og efterfulgt isoleret af lægen og kronisk sygeplejerske. Denne undersøgelse vil være grundlaget for et fremtidigt dybdegående projekt, der sammenligner resultaterne af plejeplaner, der er gennemført isoleret af farmaceuter eller læger, med dem, der er skabt i et samarbejdsmiljø. Vores langsigtede mål er forbedring af patientresultater, reduktion af sundhedsudgifter samt forebyggelse af dobbeltarbejde og potentiel uoverensstemmelse mellem omfattende plejeplaner.
Metodik
Patienter og undersøgelsesdesign: Dette er et enkelt center prospektivt casekontrolpilotstudie.
En kohorte på 25 kvalificerede diabetespatienter på South Health Campus Family Medicine Teaching Clinic (en ambulant akademisk familiemedicinsk klinik i Calgary, Alberta) vil blive undersøgt og sammenlignet med en gruppe på 25 kontroldiabetespatienter. Interventionen ville være involvering af patientens lokale farmaceut med deres kliniske team i at formulere den komplekse plejeplan og følge op med patienten på månedlig basis. Kontrollen er et sæt patienter, som har komplekse plejeplaner færdiggjort af deres kliniske team uden koordinering med farmaceuten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18
- Patienter, der har diabetes med HbA1C over målet (>7), og som kvalificerer sig til en kompleks plejeplan.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ikke villig til at deltage/give skriftligt samtykke
- Kan eller ønsker ikke at deltage i planlagte opfølgninger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Samfundsfarmaceutinddragelse
Patienterne ville have en kompleks plejeplan færdiggjort af deres kliniske team, som vil involvere kronisk sygdomsbehandlingssygeplejerske og familielægen. Denne komplekse plejeplan ville også involvere diskussion med patientens lokale farmaceut, som ville følge op med patienten månedligt og sende en rapport til patientens læge. Patienterne ville også fortsat modtage rutinemæssig behandling på klinikken. De månedlige opfølgninger med lokalfarmaceuten vil omfatte gennemgang af målene for kompleks plejeplan og overvågning af kliniske mål, medicingennemgang og diskussion af overholdelse samt patientuddannelse. Denne opfølgning kan gennemføres ved personligt fremmøde eller telefonisk. Apoteket ville derefter sende en månedlig rapport til patientens familielæge. |
Samarbejde med lokale farmaceuter i at formulere og følge komplekse plejeplaner
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne har en kompleks plejeplan færdiggjort af deres kliniske team, som vil involvere den kroniske sygdomsbehandlingssygeplejerske og familielægen og derefter modtage rutinemæssig behandling og opfølgning.
De vil modtage sædvanlig pleje fra deres lokale farmaceut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i HbA1C fra baseline efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring i systolisk BP fra baseline efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændring i diastolisk BP fra baseline efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændring i lavdensitetslipoprotein (LDL) fra baseline efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændring i vægt fra baseline efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændring i BMI fra baseline efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændring i hospitalsindlæggelser fra baseline efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændring i familielægebesøg fra baseline efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændring i skadestuebesøg fra baseline efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Ændring i medicinadhærens fra baseline efter et år
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB15-0673
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Samfundsfarmaceut involvering
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetLivskvalitet | Kontinuitet i pleje
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Aurum InstituteAfsluttetHiv | Overholdelse, tålmodigSydafrika
-
Koç UniversityRekruttering
-
Brigham and Women's HospitalEastern Research GroupAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus | Metabolisk syndrom | Kronisk sygdomForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, Los AngelesIkke rekrutterer endnuSocial isolation
-
Jesse NodoraNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Fedme | Diabetes mellitus, type 2 | Kræft | Kroniske nyresygdomme | Seglcellesygdom | KOLForenede Stater