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Participación de Farmacéuticos Comunitarios en Planes de Cuidados Complejos para Pacientes Diabéticos, un Estudio Piloto

22 de mayo de 2019 actualizado por: Divya Garg, University of Calgary

Un modelo de atención colaborativa para el manejo de enfermedades crónicas en diabetes: participación de farmacéuticos comunitarios en planes de atención complejos, un estudio piloto

Este proyecto es una iniciativa para reunir a médicos, enfermeras, farmacéuticos comunitarios y pacientes en la planificación colaborativa del control de la diabetes, que se alinea con los aspectos colaborativos y basados ​​en equipos de la medicina familiar como disciplina comunitaria. Alberta financia tanto a los médicos como a los farmacéuticos de la comunidad para completar una evaluación y un plan integrales para los pacientes con condiciones médicas que califican. Nuestra hipótesis de investigación es que un enfoque colaborativo entre los proveedores de atención médica involucrados en la prestación de atención mejorará los resultados de los pacientes individuales, siendo el resultado principal un mejor control glucémico. También se evaluará la utilización de la atención médica y la adherencia a los medicamentos. Este proyecto comparará los resultados de los planes integrales anuales de atención de la salud implementados durante un período de doce meses con o sin la participación de los farmacéuticos comunitarios. Se supone que la participación de los farmacéuticos comunitarios y su colaboración con los médicos conducirá a mejores resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Pregunta de investigación: ¿La participación de un farmacéutico comunitario en la formulación y el seguimiento de un plan de atención complejo para pacientes diabéticos junto con el equipo clínico del paciente (médico y enfermera de control de enfermedades crónicas) mejora los resultados, incluido el control glucémico, la utilización de la atención médica y la adherencia a la medicación?

Hipótesis: La planificación colaborativa de atención compleja para pacientes diabéticos con el médico de atención primaria, la enfermera de control de enfermedades crónicas y el farmacéutico comunitario conduce a una mejora en los resultados de salud del paciente, disminuye las visitas al hospital y las visitas al médico de familia y a la sala de emergencias y mejora la adherencia a la medicación.

Objetivo del estudio: El objetivo de este estudio es servir como un piloto para explorar si la atención colaborativa brindada por médicos, enfermeras de enfermedades crónicas y farmacéuticos comunitarios en la formulación y el seguimiento de planes de atención complejos conduce a mejores resultados clínicos en comparación con los planes de atención que son formulado y seguido de forma aislada por el médico y la enfermera de enfermedades crónicas. Este estudio sería la base para un futuro proyecto en profundidad que compare los resultados de los planes de atención realizados de forma aislada por los farmacéuticos o médicos con los creados en un entorno colaborativo. Nuestros objetivos a largo plazo son la mejora de los resultados de los pacientes, la reducción de los gastos de atención médica y la prevención de la duplicación y posible discordancia de los planes de atención integral.

Metodología

Pacientes y diseño del estudio: Este es un estudio piloto prospectivo de control de casos de un solo centro.

Se estudiará una cohorte de 25 pacientes diabéticos elegibles en la Clínica de Enseñanza de Medicina Familiar del Campus de Salud Sur (una clínica de medicina familiar académica ambulatoria en Calgary, Alberta) y se comparará con un grupo de 25 pacientes diabéticos de control. La intervención sería la participación del farmacéutico comunitario del paciente con su equipo clínico en la formulación del plan de atención complejo y el seguimiento mensual del paciente. El control es un conjunto de pacientes que tienen planes de cuidados complejos realizados por su equipo clínico sin coordinación con el farmacéutico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18
  • Pacientes que tienen diabetes con HbA1C por encima del objetivo (>7) y que califican para completar un plan de atención complejo.

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • No está dispuesto a participar/dar su consentimiento por escrito
  • No puede o no quiere participar en los seguimientos planificados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participación de los farmacéuticos comunitarios

Los pacientes tendrían un plan de atención complejo completado por su equipo clínico, que involucrará a la enfermera de manejo de enfermedades crónicas y al médico de familia. Este plan de atención complejo también implicaría una discusión con el farmacéutico de la comunidad del paciente, quien haría un seguimiento mensual del paciente y enviaría un informe al médico del paciente. Los pacientes también continuarían recibiendo atención de rutina en la clínica.

Los seguimientos mensuales con el farmacéutico de la comunidad incluirían la revisión de los objetivos del plan de atención complejo y el seguimiento de los objetivos clínicos, la revisión de la medicación y la discusión sobre la adherencia, así como la educación del paciente. Este seguimiento se puede realizar personalmente o por teléfono. El farmacéutico luego enviaría un informe mensual al médico de familia del paciente.

Participación colaborativa de los farmacéuticos comunitarios en la formulación y seguimiento de planes de atención complejos
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes tienen un plan de atención complejo completado por su equipo clínico, que involucrará a la enfermera de manejo de enfermedades crónicas y al médico de familia y luego recibirá atención y seguimiento de rutina. Recibirán la atención habitual de su farmacéutico comunitario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en HbA1C desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la PA sistólica desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en la PA diastólica desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en la lipoproteína de baja densidad (LDL) desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en el peso desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en el IMC desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en los ingresos hospitalarios desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en las visitas al médico de familia desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en las visitas a la sala de emergencias desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año
Cambio en la adherencia a la medicación desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REB15-0673

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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