- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02399332
Participación de Farmacéuticos Comunitarios en Planes de Cuidados Complejos para Pacientes Diabéticos, un Estudio Piloto
Un modelo de atención colaborativa para el manejo de enfermedades crónicas en diabetes: participación de farmacéuticos comunitarios en planes de atención complejos, un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pregunta de investigación: ¿La participación de un farmacéutico comunitario en la formulación y el seguimiento de un plan de atención complejo para pacientes diabéticos junto con el equipo clínico del paciente (médico y enfermera de control de enfermedades crónicas) mejora los resultados, incluido el control glucémico, la utilización de la atención médica y la adherencia a la medicación?
Hipótesis: La planificación colaborativa de atención compleja para pacientes diabéticos con el médico de atención primaria, la enfermera de control de enfermedades crónicas y el farmacéutico comunitario conduce a una mejora en los resultados de salud del paciente, disminuye las visitas al hospital y las visitas al médico de familia y a la sala de emergencias y mejora la adherencia a la medicación.
Objetivo del estudio: El objetivo de este estudio es servir como un piloto para explorar si la atención colaborativa brindada por médicos, enfermeras de enfermedades crónicas y farmacéuticos comunitarios en la formulación y el seguimiento de planes de atención complejos conduce a mejores resultados clínicos en comparación con los planes de atención que son formulado y seguido de forma aislada por el médico y la enfermera de enfermedades crónicas. Este estudio sería la base para un futuro proyecto en profundidad que compare los resultados de los planes de atención realizados de forma aislada por los farmacéuticos o médicos con los creados en un entorno colaborativo. Nuestros objetivos a largo plazo son la mejora de los resultados de los pacientes, la reducción de los gastos de atención médica y la prevención de la duplicación y posible discordancia de los planes de atención integral.
Metodología
Pacientes y diseño del estudio: Este es un estudio piloto prospectivo de control de casos de un solo centro.
Se estudiará una cohorte de 25 pacientes diabéticos elegibles en la Clínica de Enseñanza de Medicina Familiar del Campus de Salud Sur (una clínica de medicina familiar académica ambulatoria en Calgary, Alberta) y se comparará con un grupo de 25 pacientes diabéticos de control. La intervención sería la participación del farmacéutico comunitario del paciente con su equipo clínico en la formulación del plan de atención complejo y el seguimiento mensual del paciente. El control es un conjunto de pacientes que tienen planes de cuidados complejos realizados por su equipo clínico sin coordinación con el farmacéutico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18
- Pacientes que tienen diabetes con HbA1C por encima del objetivo (>7) y que califican para completar un plan de atención complejo.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- No está dispuesto a participar/dar su consentimiento por escrito
- No puede o no quiere participar en los seguimientos planificados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Participación de los farmacéuticos comunitarios
Los pacientes tendrían un plan de atención complejo completado por su equipo clínico, que involucrará a la enfermera de manejo de enfermedades crónicas y al médico de familia. Este plan de atención complejo también implicaría una discusión con el farmacéutico de la comunidad del paciente, quien haría un seguimiento mensual del paciente y enviaría un informe al médico del paciente. Los pacientes también continuarían recibiendo atención de rutina en la clínica. Los seguimientos mensuales con el farmacéutico de la comunidad incluirían la revisión de los objetivos del plan de atención complejo y el seguimiento de los objetivos clínicos, la revisión de la medicación y la discusión sobre la adherencia, así como la educación del paciente. Este seguimiento se puede realizar personalmente o por teléfono. El farmacéutico luego enviaría un informe mensual al médico de familia del paciente. |
Participación colaborativa de los farmacéuticos comunitarios en la formulación y seguimiento de planes de atención complejos
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes tienen un plan de atención complejo completado por su equipo clínico, que involucrará a la enfermera de manejo de enfermedades crónicas y al médico de familia y luego recibirá atención y seguimiento de rutina.
Recibirán la atención habitual de su farmacéutico comunitario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en HbA1C desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la PA sistólica desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio en la PA diastólica desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio en la lipoproteína de baja densidad (LDL) desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio en el peso desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio en el IMC desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio en los ingresos hospitalarios desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Cambio en las visitas al médico de familia desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Cambio en las visitas a la sala de emergencias desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Cambio en la adherencia a la medicación desde el inicio al año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REB15-0673
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