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慢性脳卒中患者におけるtDCSの後期LTP様可塑性効果

2016年8月1日 更新者:Rick van der Vliet、Erasmus Medical Center

理論的根拠: 脳卒中患者の約 80% は運動機能障害を患っていますが、現在の治療法では運動機能の回復に対する効果は限られています。 したがって、新しい潜在的な治療アプローチを調査することが重要です。 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、頭皮上の電極を通じて微弱な電流を流す非侵襲的電気刺激の一種です。 この刺激は、(1) 極性および部位特異的な方法でニューロンの興奮性の変化を誘導し、(2) 運動学習と脳卒中回復を促進することが知られています。 ただし、tDCS に続く運動皮質の興奮性の変化が運動学習および回復能力の増加にどのように関連しているかは不明です。 現在支持されている仮説は、運動学習は電気刺激(一対刺激)と同期する必要があるというものですが、私たちの研究室の最近の結果では、tDCS は刺激終了後(一対刺激)にもスキル学習を促進することが示唆されています。 これが本当であれば、tDCS には現在考えられているよりもはるかに大きな治療領域があり、より価値のある臨床ツールとなります。 したがって、研究者らは、後期LTP様可塑性tDCSが、トレーニングの24時間前に適用した場合にtDCSで通常見られるスキル学習の増加にどのような影響を与えるかを調査したいと考えている。 この研究の結果は、脳卒中リハビリテーション中の効果的な運動療法に関する重要なガイドラインを提供する可能性があります。

目的: 慢性脳卒中患者における後期 LTP 様可塑性 tDCS が 24 時間後のスキル学習に及ぼす影響を特定する。

研究デザイン: 二重盲検、無作為化被験者間試験。 研究対象集団: 慢性脳卒中患者。 主な研究パラメータ/エンドポイント: 研究の主な目的は、24 時間後のスキル学習に対する後期 LTP 様可塑性 tDCS の影響を判断することです。 運動学習パラダイムとして、研究者らは回路追跡タスクを使用します。tDCS を同時に適用すると、慢性脳卒中患者のパフォーマンスが向上します。 この作業中、患者はコンピュータのマウスを動かして、回路上でカーソルをできるだけ速く正確にトレースする必要があります。 スキルは、速度/正確性の合計スコアを計算することによって定量化され、ベースラインと比較したスキルの向上(LI、学習指数)が、シャム、従来の非ペアtDCS、従来のペアtDCSグループ、および後期LTP様可塑性tDCSグループ間で比較されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam、Zuid-Holland、オランダ、3015LJ
        • Rijndam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 慢性(6か月以上)脳卒中患者
  • 18~79歳
  • 脳卒中による上肢の運動障害

除外基準:

  • TMS 後の ADM からの記録可能な MEP の欠如
  • 随意運動の欠如 (Fugl-Meyer < III)
  • 頭部損傷、または頭蓋内金属または頭蓋内病変の存在
  • 頭蓋照射の歴史
  • てんかんの歴史
  • ペースメーカーの存在
  • 抗けいれん薬または神経弛緩薬を服用している
  • 薬物乱用
  • 指示を理解できない
  • 精神疾患の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:シャム
1日目: 偽刺激 2日目: 偽刺激
半球 1mA 模擬プロトコル: 模擬 - 一時停止 - 模擬
アクティブコンパレータ:従来のペアtDCS
1 日目: 偽刺激 2 日目: 従来の tDCS
両半球 1mA 模擬プロトコル: 模擬 - 一時停止 - 模擬 従来のペア tDCS プロトコル: 20 分 tDCS - 一時停止 - 模擬
アクティブコンパレータ:従来のペアになっていない tDCS
1日目: 従来のtDCS 2日目: 偽刺激
両半球 1mA 模擬プロトコル: 模擬 - 一時停止 - 模擬 従来の非ペア tDCS プロトコル: 20 分 tDCS - 一時停止 - 模擬
実験的:後期LTP様可塑性tDCS
1 日目: 後期 LTP 様可塑性 tDCS 2 日目: 偽刺激
半球 1mA 模擬プロトコル: 模擬 - 一時停止 - 模擬 後期 LTP 様可塑性 tDCS プロトコル: 10 分 tDCS - 25 分一時停止 - 10 分 tDCS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力の保持
時間枠:9日目
運動能力の保持はサーキットゲームで評価されます
9日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大グリップ力
時間枠:1日目と9日目
最大グリップ力は Jamar ダイナモメーターを使用して評価されます
1日目と9日目
パデューペグボードテスト
時間枠:1日目と9日目
1日目と9日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月1日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEC-2014-203

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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