Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поздние LTP-подобные эффекты пластичности tDCS у пациентов с хроническим инсультом

1 августа 2016 г. обновлено: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

Обоснование: около 80% пациентов с инсультом страдают двигательными нарушениями, но современные методы лечения имеют ограниченное влияние на восстановление моторики. Поэтому крайне важно исследовать новые потенциальные терапевтические подходы. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой форму неинвазивной электрической стимуляции, при которой слабый ток подается через электроды на кожу головы. Известно, что эта стимуляция (1) вызывает изменения в возбудимости нейронов, которые могут длиться до одного дня с поздними LTP-подобными протоколами пластичности, полярно и специфично для конкретного места, и (2) облегчает двигательное обучение и восстановление после инсульта. Однако неизвестно, как изменения возбудимости моторной коры, которые следуют за tDCS, связаны с увеличением потенциала двигательного обучения и восстановления. В настоящее время поддерживается гипотеза о том, что двигательное обучение необходимо синхронизировать по времени с электрической стимуляцией (парная стимуляция), но недавние результаты нашей лаборатории показывают, что tDCS также увеличивает обучение навыкам после окончания стимуляции (непарная стимуляция). Если это правда, то tDCS имеет гораздо большее терапевтическое окно и является более ценным клиническим инструментом, чем считается в настоящее время. Поэтому исследователи хотят исследовать, как поздняя LTP-подобная пластичность tDCS влияет на увеличение обучения навыкам, обычно наблюдаемое с tDCS, при применении за 24 часа до тренировки. Результаты этого исследования могут дать важные рекомендации по эффективной двигательной терапии во время реабилитации после инсульта.

Цель: определить влияние tDCS поздней LTP-подобной пластичности у пациентов с хроническим инсультом на обучение навыкам через 24 часа.

Дизайн исследования: двойное слепое рандомизированное исследование между субъектами. Группа исследования: пациенты с хроническим инсультом. Основные параметры/конечные точки исследования. Основная цель исследования – определить влияние tDCS поздней LTP-подобной пластичности на обучение навыкам спустя 24 часа. В качестве парадигмы двигательного обучения исследователи будут использовать задачу отслеживания цепи, которую пациенты с хроническим инсультом справляются лучше, если одновременно применять tDCS. Во время этой задачи пациенты должны как можно быстрее и точнее провести курсором по контуру, перемещая компьютерную мышь. Навык будет количественно оцениваться путем расчета комбинированного показателя скорости / точности, а улучшение навыков по сравнению с исходным уровнем (LI; индекс обучения) будет сравниваться между группами имитации, традиционной непарной tDCS, традиционной парной tDCS и группами tDCS с поздней LTP-подобной пластичностью.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с хроническим (> 6 месяцев) инсультом
  • 18-79 лет
  • Двигательный дефицит в верхней конечности вследствие инсульта

Критерий исключения:

  • Отсутствие записываемых MEP от ADM после TMS
  • Отсутствие произвольного движения (Fugl-Meyer < III)
  • Травма головы или наличие внутричерепного металла или внутричерепных повреждений
  • История краниального облучения
  • История эпилепсии
  • Наличие кардиостимулятора
  • Прием противосудорожных или нейролептических препаратов
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Неспособность понять инструкции
  • История психических расстройств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Шам
День 1: имитация стимуляции День 2: имитация стимуляции
Двухполушарный 1 мА фиктивный протокол: имитация - пауза - имитация
Активный компаратор: Обычная парная tDCS
День 1: имитация стимуляции. День 2: обычная tDCS.
Двухполушарный 1 мА Протокол имитации: имитация - пауза - имитация Обычный парный протокол tDCS: 20 минут tDCS - пауза - имитация
Активный компаратор: Обычный непарный tDCS
День 1: традиционная tDCS День 2: имитация стимуляции
Двухполушарный 1 мА Протокол имитации: имитация - пауза - имитация Обычный непарный протокол tDCS: 20 минут tDCS - пауза - имитация
Экспериментальный: Поздняя LTP-подобная пластичность tDCS
День 1: поздняя LTP-подобная пластичность tDCS День 2: имитация стимуляции
Двухполушарный 1 мА Протокол имитации: имитация - пауза - имитация Поздняя LTP-подобная пластичность Протокол tDCS: 10 минут tDCS - 25 минут пауза - 10 минут tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сохранение двигательных навыков
Временное ограничение: День 9
Сохранение двигательных навыков будет оцениваться на круговой игре.
День 9

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная сила захвата
Временное ограничение: День 1 и День 9
Максимальное усилие захвата будет оцениваться с помощью динамометра Jamar.
День 1 и День 9
Тест Purdue Pegboard
Временное ограничение: День 1 и День 9
День 1 и День 9

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MEC-2014-203

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шам

Подписаться