Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sen LTP-liknande plasticitetseffekter av tDCS hos patienter med kronisk stroke

1 augusti 2016 uppdaterad av: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

Bakgrund: Cirka 80 % av strokepatienterna lider av motorisk funktionsnedsättning, men nuvarande terapier har begränsade effekter på motorisk återhämtning. Därför är det avgörande att undersöka nya potentiella terapeutiska metoder. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en form av icke-invasiv elektrisk stimulering där en svag ström appliceras genom elektroder över hårbotten. Denna stimulering är känd för att (1) inducera förändringar i neuronal excitabilitet - som kan pågå upp till en dag med sena LTP-liknande plasticitetsprotokoll - på ett polaritets- och platsspecifikt sätt, och (2) underlätta motorisk inlärning och strokeåterhämtning. Det är dock okänt hur de motoriska cortex-excitabilitetsförändringarna som följer tDCS relaterar till ökningen av motorisk inlärning och återhämtningspotential. Den för närvarande upprätthållna hypotesen är att motorisk inlärning måste synkroniseras i tid med elektrisk stimulering (parad stimulering), men de senaste resultaten från vårt labb tyder på att tDCS också ökar färdighetsinlärningen efter att stimuleringen har avslutats (oparad stimulering). Om detta är sant har tDCS ett mycket större terapeutiskt fönster och är ett mer värdefullt kliniskt verktyg än vad man för närvarande tror. Därför vill utredarna undersöka hur sen LTP-liknande plasticitet tDCS påverkar den ökning av färdighetsinlärning som normalt ses med tDCS när den appliceras 24 timmar före träning. Resultatet av denna studie kan ge viktiga riktlinjer för effektiv motorisk terapi under strokerehabilitering.

Mål: Identifiera effekten av sen LTP-liknande plasticitet tDCS hos patienter med kronisk stroke på färdighetsinlärning 24 timmar senare.

Studiedesign: Dubbelblindade, randomiserade försök mellan ämnen. Studiepopulation: Patienter med kronisk stroke. Huvudstudieparametrar/endpoints: Huvudsyftet med studien är att fastställa effekten av sen LTP-liknande plasticitet tDCS på färdighetsinlärning 24 timmar senare. Som ett motoriskt inlärningsparadigm kommer forskarna att använda en kretsspårningsuppgift som patienter med kronisk stroke presterar bättre om tDCS tillämpas samtidigt. Under denna uppgift måste patienterna spåra en markör över en krets så snabbt och exakt som möjligt genom att flytta en datormus. Färdigheten kommer att kvantifieras genom att beräkna en kombinerad hastighet/noggrannhetspoäng och färdighetsförbättring jämfört med baslinjen (LI; inlärningsindexet) kommer att jämföras mellan de skenbara, konventionella oparade tDCS-grupperna, konventionella parade tDCS-grupperna och de sena LTP-liknande plasticitets-tDCS-grupperna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederländerna, 3015LJ
        • Rijndam

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kronisk (> 6 månader) strokepatient
  • Åldern 18-79 år
  • Motoriskt underskott i den övre extremiteten på grund av stroken

Exklusions kriterier:

  • Frånvaro av inspelningsbara ledamöter från ADM efter TMS
  • Frånvaro av frivillig rörelse (Fugl-Meyer < III)
  • Huvudskada eller närvaro av intrakraniell metall eller intrakraniella lesioner
  • Historik om kranial bestrålning
  • Epilepsis historia
  • Närvaro av en pacemaker
  • Tar antikonvulsiva eller neuroleptiska läkemedel
  • Drogmissbruk
  • Oförmåga att förstå instruktioner
  • Historik om psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Bluff
Dag 1: skenstimulering Dag 2: skenstimulering
Bihemispheric 1mA Sham-protokoll: bluff - paus - bluff
Aktiv komparator: Konventionell parad tDCS
Dag 1: skenstimulering Dag 2: konventionell tDCS
Bihemispheric 1mA Sham-protokoll: bluff - paus - bluff Konventionellt parat tDCS-protokoll: 20 minuter tDCS - paus - bluff
Aktiv komparator: Konventionell oparad tDCS
Dag 1: konventionell tDCS Dag 2: skenstimulering
Bihemispheric 1mA Sham-protokoll: bluff - paus - bluff Konventionellt oparat tDCS-protokoll: 20 minuter tDCS - paus - bluff
Experimentell: Sen LTP-liknande Plasticitet tDCS
Dag 1: sen LTP-liknande plasticitet tDCS Dag 2: skenstimulering
Bihemispheric 1mA Sham-protokoll: sham - paus - sham Sen LTP-liknande plasticitet tDCS-protokoll: 10 minuter tDCS - 25 minuters paus - 10 minuter tDCS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bibehållande av motorisk skicklighet
Tidsram: Dag 9
Retention av motorisk skicklighet kommer att bedömas på kretsspelet
Dag 9

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal greppkraft
Tidsram: Dag 1 och dag 9
Maximal greppkraft kommer att bedömas med en Jamar Dynamometer
Dag 1 och dag 9
Purdue Pegboard Test
Tidsram: Dag 1 och dag 9
Dag 1 och dag 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

26 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MEC-2014-203

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera