Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Late LTP-achtige plasticiteitseffecten van tDCS bij patiënten met een chronische beroerte

1 augustus 2016 bijgewerkt door: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

Achtergrond: Ongeveer 80% van de patiënten met een beroerte lijdt aan motorische stoornissen, maar de huidige therapieën hebben beperkte effecten op motorisch herstel. Daarom is het van cruciaal belang om nieuwe potentiële therapeutische benaderingen te onderzoeken. Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een vorm van niet-invasieve elektrische stimulatie waarbij een zwakke stroom via elektroden over de hoofdhuid wordt aangebracht. Het is bekend dat deze stimulatie (1) veranderingen in neuronale exciteerbaarheid induceert - die tot één dag kan duren met late LTP-achtige plasticiteitsprotocollen - op een polariteit en plaatsspecifieke manier, en (2) motorisch leren en herstel van een beroerte faciliteert. Het is echter niet bekend hoe de veranderingen in de prikkelbaarheid van de motorische cortex die volgen op tDCS verband houden met de toename van het motorische leer- en herstelpotentieel. De momenteel aanvaarde hypothese is dat motorisch leren in de tijd moet worden gesynchroniseerd met elektrische stimulatie (gepaarde stimulatie), maar recente resultaten van ons lab suggereren dat tDCS ook het aanleren van vaardigheden bevordert nadat de stimulatie is beëindigd (ongepaarde stimulatie). Als dit waar is, heeft tDCS een veel groter therapeutisch venster en is het een waardevoller klinisch hulpmiddel dan momenteel wordt aangenomen. Daarom willen de onderzoekers onderzoeken hoe late LTP-achtige plasticiteit tDCS de toename in het leren van vaardigheden beïnvloedt die normaal gezien wordt gezien met tDCS wanneer het 24 uur voor de training wordt toegepast. De uitkomst van deze studie kan belangrijke richtlijnen opleveren voor effectieve motorische therapie tijdens revalidatie na een beroerte.

Doelstelling: Identificeer het effect van late LTP-achtige plasticiteit tDCS bij patiënten met een chronische beroerte op het aanleren van vaardigheden 24 uur later.

Onderzoeksopzet: dubbelblinde, gerandomiseerde trials tussen proefpersonen. Studiepopulatie: Patiënten met een chronische beroerte. Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Het hoofddoel van de studie is het bepalen van het effect van late LTP-achtige plasticiteit tDCS op het aanleren van vaardigheden 24 uur later. Als motorisch leerparadigma zullen de onderzoekers een circuittaak gebruiken die patiënten met een chronische beroerte beter presteert als tDCS gelijktijdig wordt toegepast. Tijdens deze taak moeten patiënten zo snel en nauwkeurig mogelijk een cursor over een circuit bewegen door een computermuis te bewegen. Vaardigheid zal worden gekwantificeerd door een gecombineerde snelheid/nauwkeurigheidsscore te berekenen en vaardigheidsverbetering ten opzichte van de basislijn (LI; de leerindex) zal worden vergeleken tussen de sham-, conventionele ongepaarde tDCS-, conventionele gepaarde tDCS-groepen en de late LTP-achtige plasticiteits-tDCS-groepen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Nederland, 3015LJ
        • Rijndam

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische (> 6 maanden) patiënt met een beroerte
  • Leeftijd 18-79 jaar
  • Motorische achterstand in de bovenste extremiteit als gevolg van de beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van opneembare EP-leden van de ADM na TMS
  • Afwezigheid van vrijwillige beweging (Fugl-Meyer < III)
  • Hoofdletsel of de aanwezigheid van intracraniale metaal- of intracraniale laesies
  • Geschiedenis van craniale bestraling
  • Geschiedenis van epilepsie
  • Aanwezigheid van een pacemaker
  • Het gebruik van anticonvulsiva of neuroleptica
  • Middelenmisbruik
  • Onvermogen om instructies te begrijpen
  • Geschiedenis van psychiatrische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schijnvertoning
Dag 1: schijnstimulatie Dag 2: schijnstimulatie
Bihemisferisch 1mA Sham-protocol: schijn - pauze - schijn
Actieve vergelijker: Conventioneel gepaarde tDCS
Dag 1: schijnstimulatie Dag 2: conventionele tDCS
Bihemisferisch 1mA Sham-protocol: sham - pauze - sham Conventioneel gepaard tDCS-protocol: 20 minuten tDCS - pauze - sham
Actieve vergelijker: Conventionele ongepaarde tDCS
Dag 1: conventionele tDCS Dag 2: schijnstimulatie
Bihemisferisch 1mA Sham-protocol: sham - pauze - sham Conventioneel ongepaard tDCS-protocol: 20 minuten tDCS - pauze - sham
Experimenteel: Late LTP-achtige plasticiteit tDCS
Dag 1: late LTP-achtige plasticiteit tDCS Dag 2: schijnstimulatie
Bihemisferisch 1mA Sham-protocol: sham - pauze - sham Late LTP-achtige plasticiteit tDCS-protocol: 10 minuten tDCS - 25 minuten pauze - 10 minuten tDCS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van motorische vaardigheden
Tijdsspanne: Dag 9
Het behoud van motorische vaardigheden wordt beoordeeld op het circuitspel
Dag 9

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale grijpkracht
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 9
De maximale grijpkracht wordt beoordeeld met behulp van een Jamar-dynamometer
Dag 1 en dag 9
Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: Dag 1 en dag 9
Dag 1 en dag 9

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC-2014-203

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schijnvertoning

3
Abonneren