Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TDCS:n myöhäiset LTP:n kaltaiset plastisuusvaikutukset kroonisissa aivohalvauspotilaissa

maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Rick van der Vliet, Erasmus Medical Center

Perustelut: Noin 80 % aivohalvauspotilaista kärsii motorisista vammoista, mutta nykyisillä hoidoilla on rajoitettu vaikutus motoriseen palautumiseen. Siksi uusien mahdollisten terapeuttisten lähestymistapojen tutkiminen on ratkaisevan tärkeää. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivisen sähköstimulaation muoto, jossa heikko virta johdetaan elektrodien kautta päänahan yli. Tämän stimulaation tiedetään (1) indusoivan muutoksia hermosolujen kiihottavuudessa - mikä voi kestää jopa yhden päivän myöhäisillä LTP:n kaltaisilla plastisuusprotokollalla - polariteetti- ja paikkaspesifisellä tavalla ja (2) helpottaa motorista oppimista ja aivohalvauksen palautumista. Ei kuitenkaan tiedetä, kuinka tDCS:ää seuraavat motorisen aivokuoren kiihtyvyysmuutokset liittyvät motorisen oppimisen ja palautumispotentiaalin lisääntymiseen. Tällä hetkellä voimassa oleva hypoteesi on, että motorinen oppiminen on synkronoitava ajoissa sähköstimulaation kanssa (parillinen stimulaatio), mutta laboratoriomme viimeaikaiset tulokset viittaavat siihen, että tDCS lisää myös taitojen oppimista stimulaation päätyttyä (pariton stimulaatio). Jos tämä on totta, tDCS:llä on paljon suurempi terapeuttinen ikkuna ja se on arvokkaampi kliininen työkalu kuin tällä hetkellä uskotaan. Siksi tutkijat haluavat tutkia, kuinka myöhäinen LTP:n kaltainen plastisuus tDCS vaikuttaa taitojen oppimisen lisääntymiseen, joka normaalisti havaitaan tDCS:ssä, kun sitä käytetään 24 tuntia ennen harjoittelua. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tarjota tärkeitä ohjeita tehokkaalle moottoriterapialle aivohalvauksen kuntoutuksen aikana.

Tavoite: Tunnista myöhäisen LTP:n kaltaisen plastisuuden tDCS:n vaikutus kroonisten aivohalvauspotilaiden taitojen oppimiseen 24 tuntia myöhemmin.

Tutkimussuunnitelma: Kaksoissokkoutetut, satunnaistetut koehenkilöiden väliset tutkimukset. Tutkimuspopulaatio: Krooniset aivohalvauspotilaat. Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet: Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää myöhäisen LTP:n kaltaisen plastisuuden tDCS:n vaikutus taitojen oppimiseen 24 tuntia myöhemmin. Motorisen oppimisen paradigmana tutkijat käyttävät piirien seurantatehtävää, joka kroonisesta aivohalvauksesta kärsivillä potilailla pärjää paremmin, jos tDCS:ää käytetään samanaikaisesti. Tämän tehtävän aikana potilaiden on jäljitettävä kohdistin piirin päälle mahdollisimman nopeasti ja tarkasti liikuttamalla tietokoneen hiirtä. Taito kvantifioidaan laskemalla yhdistetty nopeus/tarkkuuspisteet ja taitojen parantuminen lähtötasoon verrattuna (LI; oppimisindeksi) verrataan näennäisten, tavanomaisten parittomien tDCS-ryhmien, tavanomaisten parillisten tDCS-ryhmien ja myöhäisten LTP:n kaltaisten plastisuuden tDCS-ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015LJ
        • Rijndam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen (> 6 kuukautta) aivohalvauspotilas
  • Ikäraja 18-79 vuotta
  • Aivohalvauksen aiheuttama moottorivaje yläraajassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tallennettavien MEP-jäsenten puuttuminen ADM:stä TMS:n jälkeen
  • Vapaaehtoisen liikkeen puuttuminen (Fugl-Meyer < III)
  • Päävamma tai kallonsisäisten metallien tai kallonsisäisten vaurioiden esiintyminen
  • Kallon säteilytyksen historia
  • Epilepsian historia
  • Tahdistimen läsnäolo
  • Antikonvulsanttien tai neuroleptien ottaminen
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita
  • Psykiatristen häiriöiden historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham
Päivä 1: näennäistimulaatio Päivä 2: valestimulaatio
Bihemispheric 1mA Huijausprotokolla: huijaus - tauko - huijaus
Active Comparator: Perinteinen parillinen tDCS
Päivä 1: valestimulaatio Päivä 2: tavanomainen tDCS
Bihemispheric 1mA:n huijausprotokolla: huijaus – tauko – huijaus Perinteinen parillinen tDCS-protokolla: 20 minuuttia tDCS – tauko – huijaus
Active Comparator: Perinteinen pariton tDCS
Päivä 1: tavanomainen tDCS Päivä 2: valestimulaatio
Bihemispheric 1mA:n huijausprotokolla: huijaus – tauko – huijaus Perinteinen pariton tDCS-protokolla: 20 minuuttia tDCS – tauko – huijaus
Kokeellinen: Myöhäinen LTP:n kaltainen Plasticity tDCS
Päivä 1: myöhäinen LTP:n kaltainen plastisuus tDCS Päivä 2: valestimulaatio
Bihemispheric 1mA Sham-protokolla: huijaus - tauko - vale Myöhäinen LTP:n kaltainen plastisuus tDCS-protokolla: 10 minuuttia tDCS - 25 minuuttia tauko - 10 minuuttia tDCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motoristen taitojen säilyttäminen
Aikaikkuna: Päivä 9
Motoristen taitojen säilyminen arvioidaan piiripelissä
Päivä 9

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin pitovoima
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 9
Suurin pitovoima mitataan Jamar-dynamometrillä
Päivä 1 ja päivä 9
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 9
Päivä 1 ja päivä 9

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC-2014-203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sham

3
Tilaa